南都讯 记者刘苗 发自北京 国家食品药品监督管理局昨日发出通告，要求代理进口Ben VenusLaboratories公司两种抗肿瘤药物的西安杨森制药有限公司，立即召回所有批次的“楷莱”，并立即停止销售“万珂”。原因是BVL公司在美国的生产场地被指无菌灌装过程质量管理存在缺陷，该公司生产的盐酸多柔比星脂质体注射液“楷莱”、注射用硼替佐米“万珂”在我国上市使用。

　　据悉，盐酸多柔比星脂质体注射液在临床上用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤；注射用硼替佐米在临床上用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，均为临床必需药品。为保证公众用药安全，国家药监局要求代理进口B V L公司这两种药品的西安杨森制药有限公司主动召回市场上所有批号的楷莱；立即停止销售万珂。

　　国家药监局还要求西安杨森采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险，对正在使用楷莱治疗的患者，建议改用其他同类药品；对于正在使用万珂治疗的患者，应与医生和患者协商，在患者知情并同意的情况下，方可继续使用，并进行用药登记。