艾滋病治疗新药在中国上市，迎来“简化疗法”新趋势

2021年6月26日，中国上海——葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）正式在中国上市。拉米夫定多替拉韦片于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准，与传统三联治疗方案相比，其能在减少人类免疫缺陷病毒（以下简称“HIV”）感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时，达到经科学验证的病毒学抑制疗效 。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案，拉米夫定多替拉韦片的上市为中国HIV感染者提供了一项全新的治疗选择。

1981年6月5日，美国疾病预防控制中心登载了5例艾滋病病人的病例报告，这是艾滋病在世界上的首次正式记载。艾滋病是获得性免疫缺陷综合征的简称，由感染HIV病毒引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的CD4+ T细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后发展成艾滋病病人，使人体丧失免疫功能，因抵抗力极度下降会出现多种感染，后期常常发生恶性肿瘤，以至全身衰竭而死亡。

2019年，全球约有170万新发艾滋病感染者，69万人死于艾滋病相关疾病 。在中国，尽管整体持续处于低流行水平，但艾滋病仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在2020年1-10月间，中国新发HIV感染者数量达11.2万例，中国累计HIV存活感染者共104.5万，防治工作仍然任重而道远 。

上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授表示：“HIV感染者需要终生用药，因此，HIV抗病毒治疗需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。在抗病毒治疗方案中，‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势，其中双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。大型3期临床研究结果显示，拉米夫定多替拉韦片具备高耐药屏障和相对安全性，其长期病毒抑制效果非劣效于三药方案，同时能显著减少药物暴露，减少药物相关的副作用和药物相互作用 。

GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示：“拉米夫定多替拉韦片这一双药治疗方案开创了艾滋病‘简化治疗’理念之先河，为HIV感染者提供更创新、更简单的治疗选择。

艾滋病是威胁全球公共卫生的重大挑战之一。随着“四免一关怀”政策的实施以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及，曾被视为“绝症”的艾滋病，正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。由于艾滋病患者生存期的逐渐延长，与年龄相关的慢性疾病逐渐增多，患者的健康状态和生活质量面临诸多挑战。如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高服药依从性从而改善整体生活质量，已然成为艾滋病患者新的治疗需求。

【参考资料】

1. CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.

2. 拉米夫定多替拉韦片产品说明书

3. 联合国艾滋病规划署. 2020全球艾滋病防治进展报告http://www.unaids.org.cn/page122?article_id=1200

4. 央视网 我国报告显存艾滋病感染者104.5万例https://news.cctv.com/2020/12/01/ARTI6S5jWUXIIirhNklF5I2c201201.shtml

5. /2020/unaids-data Cahn P.,Sierro Madera J., ArribasJR, et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection – 3-year results from the GEMINI studies. Presented at HIV Glasgow 2020.