人大代表谢子龙:减轻乙肝患者用药经济负担

2016年03月04日11:01  新浪健康 微博 收藏本文     

  关于将一线乙型肝炎抗病毒药物纳入《国家基本药物目录》,

  减轻乙肝患者用药经济负担的建议

  (致国家食品药品监督管理总局)

  中国乙肝病毒携带者近1亿,其中需要用药的慢性乙肝患者2000万,不管乙肝患者口服核苷(酸)类药物还是注射干扰素,都需要长期用药数年,甚至终生用药。但是目前仍没有任何一种乙肝抗病毒药物纳入《国家基本药物目录》。

  现状:

  一、高效、低耐药的一线乙肝抗病毒药物已在国内上市。

  目前国内已上市的,用于治疗乙型肝炎的核苷(酸)类药物有5种,分别是拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦和替诺福韦。前3种是二线药物,后2种是一线药物。二线药物均存在低效、高耐药的特点。一线药物恩替卡韦和替诺福韦则具有高效、低耐药的特点,“亚太、欧洲和美国肝病学会的慢性乙型肝炎诊疗共识或指南均推荐其作为优先或一线单药治疗”(据综述文献《核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎的耐药及其管理》)。新版《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》推荐一线药物为乙肝患者初治首选药物。

  二、如果一线乙肝药物纳入《国家基本药物目录》,将减少国内高耐药性药物的使用。

  目前,我国慢性乙型肝炎抗病毒治疗的耐药问题较为严重。在欧洲、美国、日本和韩国等国家和地区,核苷(酸)类药物初治患者中,高效、低耐药核苷(酸)类药物的使用比例达到80%~90%,而在我国大陆,81%的患者仍用低效、高耐药核苷(酸)类药物初始治疗。

  三、2015年浙江省国产一线乙肝药物降价47%。

  2014年,浙江省将恩替卡韦等乙肝药物列为浙江省基本药物,2015年浙江省已经完成了药物集中采购招标,一线药物恩替卡韦在浙江的价格降价过半,“原来售价是每盒160多元,现在每盒仅77.7元”(《昨起瑞安市医疗机构1000多种药物降价》,瑞安日报,2015年5月21日),药价降幅达47%,乙肝患者每月用药负担仅333元左右。这也充分说明基本药物制度设计,可以有效减少药品流通环节,促进药物降价。

  因此一线抗乙肝病毒药物恩替卡韦大幅降价,完全具备纳入《国家基本药物目录》的条件。

  四、虽然目前一线乙肝抗病毒药物价格高,但是从乙肝患者用药的长期性考虑,选择一线药物更具经济效益,既减轻患者的经济负担,也减轻社会(政府)的经济负担。

  一线药物恩替卡韦、替诺福韦与其他核苷(酸)类药物相比,价格更高。北京友谊医院贾继东教授的团队从药物经济学角度,对此做了研究。如果用恩替卡韦治疗5年,与其他乙肝治疗方法相比,恩替卡韦每日可节省0.90-1.81美元。其中,恩替卡韦比拉米夫定,节省1.81美元/天;比替比夫定节省0.90美元/天,比阿德福韦酯节约2.02美元/天。上海交通大学附属仁济医院沈金芳团队研究表明,考虑到乙型肝炎抗病毒治疗的长期性,认为恩替卡韦是最符合成本效益的治疗方案,并可取得最佳临床结局。

  五、一线药物恩替卡韦已被列为江西、安徽、浙江的基本药物,重庆、湖南、湖北、新疆、吉林等省份也将部分乙肝药物列为省级基本药物,为乙肝药物纳入《国家基本药物目录》创造了条件。

  六、全国新农合平均筹资水平提高32%。

  2013年全国的新农合筹资平均水平为340元。根据2015年《政府工作报告》,城乡居民基本医保,财政补助标准由每人每年320元提高到380元,再加上个人缴费部分,2015年的全国新农合筹资水平的最低标准为450元,平均筹资在470元左右,提高32%,完全具备将一线乙肝药物纳入《国家基本药物目录》的条件。

  建  议:

  一、人力资源和社会保障部将一线乙肝抗病毒药物纳为国家医保目录甲类药品。

  根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号),“《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》甲类药品”,但目前所有的乙肝抗病毒药物均属医保乙类药品。乙肝药物列为国家医保目录甲类药,将为乙肝药物列为《国家基本药物目录》创造条件。

  二、建议国家卫生和计划生育委员会,参考江西、安徽、浙江等8省卫生部门的做法,将一线乙型肝炎抗病毒药物纳入《国家基本药物目录》。

  根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录原则上3年调整一次,新版《国家基本药物目录》将在2016年发布。

文章关键词: 乙肝医保政府药物患者

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