奇璞论坛-创新药新势力4 |袁征宇:站在对抗超级细菌的最前线

奇璞论坛-创新药新势力4 |袁征宇:站在对抗超级细菌的最前线
2019年05月24日 20:44 新浪健康

  2019年4月27日,由中国健康产业创新平台主办、中欧国际工商学院卫生管理与政策中心承办、普华永道协办的、新浪健康、新浪爱问医生特别媒体支持的2019中国健康产业创新论坛在沪顺利举办。

盟科医药总裁兼总执行官  袁征宇博士盟科医药总裁兼总执行官  袁征宇博士

  每个人身上真正属于自己的细胞还不到一半,剩下的都是细菌、真菌、病菌等,它们也是正常人身体的一部分。细菌在人类诞生之前就存在了,我想在人类灭亡之后还会继续存活。 

  细菌和抗生素的相互博弈

  最近几年通过抗生素的使用,细菌不断锻炼产生了超级细菌。其实细菌无时无刻都存在,细菌如果长得不好就是感染,最近五六十年以来因为大量抗生素的使用,细菌不断产生耐药,它们有各种方法将体内抗生素排出去,或者产生一些霉将细菌分解掉,又或者将抗生素靶点改变,所以抗生素无法发挥作用。通过一系列不同方式细菌不断产生新的机制,我们也做了很多不同的抗生素,这两个是相互博弈。

  什么是超级细菌?2017年世界卫生组织正式提出找到了12种对人类危害最大的耐药菌并列举出来,就是我们提及的超级细菌。世界卫生组织统计目前有70万左右的人会死于耐药菌造成的感染,如果我们不做任何事情,按照这个速度发展下去,2050年会有一千万左右的人死于耐药菌感染,那时候细菌又会成为人类致死主要原因之一。

  抵抗细菌的发展历史

  1940年之前造成人类主要死亡的原因是细菌感染。1928年发现青霉素后经过15年左右开发成新药,用于人类治疗感染。以后将近40年时间里面,不断开发抗生素,增加机体体质,减少各种各样由于感染造成的死亡。这个开发新抗生素、使用抗生素过程就奠定了今天所熟悉的现代医疗的基础。

  过去几十年里,人类做了很多努力开发了各种各样、上百种抗生素,每当开发一个新抗生素,细菌在很短时间内,新药还没有上市而耐药就产生了。我们只好开发新的药来抵抗耐药,这个过程中造成了抵抗药物毒性越来越大。

盟科的信念、坚持与创新盟科的信念、坚持与创新

  我们不断开发新的抗生素,细菌不断产生耐药,这个过程中最后可能是人类败下来。我们现在能够做的或者是我们正在努力做的,希望努力撑到至少在人类灭亡后再败下来。盟科基于这个考虑和理念而诞生,我们希望能够在人类对抗超级细菌,对抗抗生素耐药过程中做一份妥协,延缓被细菌打败的过程。

  我们开发的三款新药,MRX-1、MRX-4、MRX-8,均是我们自己筛选找到的,拥有全球知识产权,也是在全世界范围内开发。盟科从2007年在中国成立,然后到2009年申报第一个新药后,在这个过程中不断把国际的抗菌新药或者是新药研发技术带入中国。我们做了很多开创性。MRX-1是开发的第一个创新药,现在已经入组第三期临床,希望2020年下半年在中国开始商业化运作。

  人类找到能够杀菌的化合物相对比较容易,难的是杀死细菌的同时不能害了自己。是药三分毒,抗菌药特别毒,因为它的作用就是杀死某些细胞,所以抗菌药有很多副作用,肾毒性、肝毒性、肌毒性、神经毒性等。作为一个好的抗菌新药要具备一些性质,如抗菌普合适、机理难以耐药、可长期使用、可口服、体内分布好。MRX-1属于噁唑烷酮新药,不容易产生耐药,在治疗阳性耐药菌方面同时满足这五大优势。过去二十年所有曾经尝试开发“安全版”噁唑烷酮抗生素公司都失败了,盟科还是比较幸运。

  2013年有人提出开发新抗生素还有前途吗?中国抗生素市场不是量的问题,而是一个结构问题,要限制抗生素的不合理使用,而不是不用抗生素。我们现在听到的更多是在不该用抗生素的时候用了抗生素,这个肯定是不合理使用,其实大家很少听说过还有一个不合理使用,该用高级抗生素的时候没有用,造成的后果也是非常严重的。

  比较一下中美抗生素市场,就总体市场来说,中美都饱和了,但中国整体抗生素市场有下降。作为针对耐药菌可以看到一个现象,限制整体抗生素销售后,高级抗生素、针对耐药性抗生素每年15%的速度增长。耐药菌抗生素在中国占的比例是2%,在美国是20%。一年来针对耐药菌使用每十万人角度来讲我们只有美国1/10。中美比较,我们的死亡率是美国的两倍,住院天数是美国三倍。

  细菌耐药以及抗生素研发困难造成了人类的很大挑战,不解决这个问题每年要有一千万人死于耐药菌感染。未来会怎么样,希望大家共同努力。

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