一手重磅新药,一手数字转型,优时比中国的免疫新战略

一手重磅新药,一手数字转型,优时比中国的免疫新战略
2019年10月21日 17:39 新浪健康

本文转自:医学界智库

“我们所面临的挑战在于如何找到一个平衡点,兼顾药品可及性和可支付性,又符合我们的产品能为所需患者带来的最大价值。”

作为一家比利时老牌药企,优时比近年来稳扎稳打,凭借培塞利珠单抗、拉考沙胺、罗替高汀贴片等多款核心药物,在2018年成功以51.38亿美元销售额挺进了全球制药企业30强。[1]

2018年,优时比两款神经系统新药在中国获批上市,2019年又迎来了免疫系统创新药物培塞利珠单抗的获批,从而在中国开启免疫新战场。面对全球医药竞争最激烈的中国市场,优时比中国能否借助其全球的优势,成为免疫领域的翘楚?它又会展开怎样的本土化战略,实现“改善重症患者生活”的愿景?

8月28日,医学界独家专访优时比中国患者价值部门(免疫系统)事业部负责人缪振邦(Jean-Baptiste Miquel)先生,试图解读不一样的优时比。

 

 优时比免疫正在开始全新的征程

优时比在全球免疫领域内的地位,早在15年前就已经埋下种子。

当时,患有慢性严重疾病的人很多,但聚焦于此的公司却很少。优时比决定聚焦中枢神经和免疫系统紊乱疾病,并先后收购了英国生物制药企业Cell Tech和德国许瓦兹制药集团,奠定了自己在生物制药领域的地位。

专注细分赛道不意味着缩减发展空间,相反,如果能做深做透,足以驱动一家全球药企持续健康增长。

1928年,优时比创建于比利时布鲁塞尔,1996年其在上海设立了第一个办事处,逐步建立起神经系统和免疫系统产品体系。

2019年7月12日,优时比的培塞利珠单抗注射液(商品名:希敏佳)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于使用DMARD(如甲氨蝶呤)后效果不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的治疗,标志着优时比在中国正式进军免疫系统疾病领域,同时也是优时比在华战略调整的重要里程碑。

※ 雄心勃勃的中国优时比免疫团队

这一年,也是缪振邦来到中国市场的第二年。

在此之前,他在总部布鲁塞尔的全球免疫系统事业部负责为类风湿性关节炎患者、尤其是育龄期女性患者制定解决方案;更早一些,他在法国组建起了当地的优时比免疫团队,并于2010年成功将培塞利珠单抗上市。

时隔9年,培塞利珠单抗再次在他的带领下成功上市中国,缪振邦还是难掩兴奋:“UCB免疫正在开始全新的征程。”

来到这个新市场,他的目标很明确,就是为中国免疫团队制定针对特定患者人群的解决方案,同时建立多元化的团队,将优时比全球创新生物制剂产品线加速引入中国,造福中国慢性风湿疾病患者。

“我们对于培塞利珠单抗在全球的销售有多年经验,包括类风湿性关节炎及其他慢性风湿病适应症。中国的医药新政给创新药物带来了机遇,目前这款药物获批用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗,未来我们可以拓展更多适应症。”

即使在当下这个医药生态环境快速变革的节点,缪振邦仍然保持着法国人特有的浪漫乐观,对中国市场充满信心,但同时,20多年的医药从业经历也在他身上留下了医药人特有的严谨和务实:“我们正关注这个快速创新生态圈的每一个选项来扩展我们的业务。”

※ “特别为她”的类风湿关节炎重磅产品

在医药行业,一个重磅创新产品能迅速打开市场份额,甚至提升整个公司的全球地位。而培塞利珠单抗对于优时比,就是那个足够重磅的创新产品:2018年全球销售额高达14.7亿欧元(约15.9亿美元)。[2]

类风湿关节炎(RA)是一个重女轻男的疾病,女性发病率为男性的2-3倍。我国大陆地区RA患者发病率约为0.3%,发病高峰为30-50岁。RA虽然不会影响到女性患者的生育能力,但RA女性患者面临很大的生育风险。[3]

比如,在妊娠中后期如果病情没有得到很好控制,患者常有贫血,后者对胎儿发育不利,同时活动性RA患者血小板比较高,可能存在一个高凝状态,对胎儿、胎盘的供血是不利的。[3]此外,还要考虑哺乳期药物的可能影响。

而培塞利珠单抗的出现有效地为RA女性解决了这些问题。由于不是完整的抗体(缺乏Fc结构),不会诱导补体依赖的细胞毒性,且CRIB和CRADLE两项慢性风湿性妊娠及哺乳期女性药代动力学研究充分证实了其安全有效性,得到了EULAR(欧洲抗风湿联盟)和APLAR(亚太风湿病学学会联盟)权威一致用药推荐。

培塞利珠单抗不同TNF-α抑制剂的分子结构培塞利珠单抗不同TNF-α抑制剂的分子结构

缪振邦告诉“医学界”,培塞利珠单抗基于循证证据得到了优先审批,从而加速上市。“我想要强调的是,中国有500万风湿性关节炎的患者,其中三分之二是女性,所以作为女性类风湿关节炎患者,提供一个优选的方案是非常有必要的。”

同时,他指出,定价需要同时考虑创新价值和药物可及性及可支付性。“所以现在我们所面临的挑战在于如何找到一个平衡点,兼顾药品可及性和可支付性,又符合我们的产品能为所需患者带来的最大价值。”

一张一弛,中国市场的经营策略 

此前,优时比中国的神经系统事业部表现尤为出色,在该领域一直处于业内领先地位,旗下产品左乙拉西坦(商品名:开浦兰)在业内更是耳熟能详。

与辉瑞、诺华相比,优时比体量中型,如何将优势资源积聚并迅速打开市场?预判到中国政策环境及医药市场的快速变革,优时比中国从3年前便主动开始进行战略性调整,逐步转型成为一家具备前瞻视野且高度专注的创新型生物制药企业。截至2019年,优时比中国已完成成熟产品的剥离,打造了一条体现优时比全球优势领域的创新产品管线,并积极拥抱市场数字化转型。

“我们对于未来有所希冀。我们由衷地希望生态圈有所创新,并有巩固新法规,从而使MNCs能研发并将新药投入中国市场,服务中国患者。”缪振邦告诉“医学界”。

※ 拥抱市场数字化转型

对比全球医药市场,您认为优时比在中国市场具有哪些优势?面对哪些挑战?

当“医学界”提出这个问题时,在欧洲市场工作过20多年的缪振邦笑着说:“这个问题很难回答,但你知道,我在这儿两年了,关于机会和挑战,我认为有很重要的两点。”

他告诉“医学界”,首先是实时评估发生了什么。生态圈快速突破和创新影响着优时比,对领导层和员工都提出了要求——提升灵活应变力,使决定和决策能适应这种创新。“这是我在中国两年意识到的第一点。”

第二点是数字化转型。这是一个振奋人心的领域,而中国正在引领全球数字化转型,这会影响公司战略以及对于未来的思考。“我们将会找到一个新的策略来服务中国患者。因为它不但本身是新的革命,也会改变医生的习惯、患者及政府的互动、甚至改变数据的生成。” 

结语 

“如果有一个地方能引领数字化变革,那只能是中国。”缪振邦对这一点深信不疑。现在的他热衷学习中文,并对通过中国的社交软件微信练习中文口语乐此不疲。

“在改变患者行为、在疾病监控及自我评估方面赋权于患者,这对慢性病患者尤其重要。很确定的一点是过去我们没有那么重视,但现在这非常关键。”

参考资料

[1]2019年全球制药50强榜单.Pharmaceutical Executive

[2]医药魔方数据库

[3]《鲍春德:育龄期类风湿关节炎患者如何安全用药?》.医学界风湿与肾病频道

 

本文首发:医学界智库

本文记者:何彦蓉

本文作者:崔佳慧

责任编辑:孙雪娇

 

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