全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市

葛兰素史克（GSK）今日宣布，首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg）正式在中国上市。 

全再乐已于此前获得中国国家药品监督管理局上市批准。该吸入制剂适用于慢阻肺稳定期治疗，含有吸入性糖皮质激素（ ICS）、长效抗胆碱能药物（LAMA）和长效β2受体激动剂（LABA）三种药物成分，通过GSK独有的易纳器（Ellipta®）干粉吸入装置进行每日一次给药。

中国约有近一亿人罹患慢阻肺¹，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至2015年13.7%¹ ² 。由于疾病知晓率、诊断率低，慢阻肺已经成为我国居民第三位主要死因，给中国的公共卫生医疗系统带来了巨大的挑战³。 

GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜博士表示：“我们对全再乐在中国市场的成功上市感到非常欣喜，因为这将使更多的慢阻肺疾病患者受益于这一世界领先的治疗方案。全再乐代表了慢阻肺疾病治疗领域的重要里程碑，让专业医护人员可通过全新的每日一次单一装置的三联吸入制剂为慢阻肺患者提供治疗。最新的药物临床研究表明，和临床常用的一种ICS/LABA制剂相比，全再乐能够显著改善患者的肺功能，提升生活质量，并显著减少慢阻肺患者急性加重⁴。而且，与长效抗胆碱能药物/长效β2受体激动剂（LAMA/LABA）制剂相比，全再乐能显著降低慢阻肺患者全因死亡率⁵，为患者提供有效的治疗方案。“

中国工程院钟南山院士表示：“慢阻肺是一种常见但危害性很大的慢性肺部疾病，它就像高血压和糖尿病一样，需要长期坚持规范用药，才能稳定控制疾病。研究证明，ICS/LAMA/LABA联合治疗慢阻肺可有效缓解患者症状，并降低急性加重的风险，和LAMA/LABA⁵和临床上常用的一种ICS/LABA制剂相比，三联治疗（如全再乐）对相当一部分慢阻肺患者的获益更为显著⁴。”

GSK新兴市场高级副总裁 Fabio Landazabal 表示：“全再乐是目前唯一相较于LAMA/LABA制剂可以显著降低慢阻肺患者住院率和全因死亡率的每日一次单一装置的三联药物⁵，而且和目前常用的一种ICS/LABA制剂相比，可以显著改善慢阻肺患者症状和肺功能、减少急性加重⁴。GSK致力于通过研发和创新提升人民健康水平和生活质量，并在帮助慢阻肺患者及其家人做到更多，感觉更舒适，生活更长久的道路上领航前行。”

“全再乐”相关数据来源于FF/UMEC/VI研发项目，以及FF、UMEC和VI单独或合并研究结果。从2020年1月起，全再乐将登陆中国市场。未来几年，GSK将继续致力于提升药物可及性，使中国慢阻肺患者尽快获益于这项创新治疗方案。 

ELLIPTA易纳器

全再乐通过新型的ELLIPTA易纳器给药，患者无需更换吸入器就能够轻松用药，与其他吸入装置⁶或其他多种吸入装置联用⁷相比，使用ELLIPTA易纳器的患者报告的关键错误更少。此外，与其他常用的吸入装置⁶或其他多种吸入装置联用⁷相比，学习使用ELLIPTA易纳器耗时更短⁷。

值得关注的是，ELLIPTA易纳器稳定的剂量输出，为患者提供了准确的吸入剂量，即使是呼气流速较慢的慢阻肺患者也很好地完成吸入用药⁸。

FF/UMEC/VI的安全信息

研究表明，FF/UMEC/VI的安全性和ICS/LABA制剂和LAMA/LABA制剂一致，目前没有发现因吸入性糖皮质激素、LAMA和LABA三种成分药物联用出现的新的安全性问题⁴ ⁵。

GSK的呼吸健康承诺

50年来，GSK一直在开发治疗哮喘和慢阻肺药物方面领航前行。从1969年推出世界上第一个选择性短效β激动剂，到在五年内推出六款治疗方案，GSK创造出当今业界领先的呼吸系统产品组合。我们不断创新，为合适的患者提供合适的治疗。我们与医疗卫生各界合作，运用世界一流的科技和创新力量，发现可能成为未来药物的有效分子并深入研究。创新不停，在每个人都能拥有轻松呼吸之前，我们也将步履不停。

GSK - 是全球领先的以研发为基础的制药和医疗保健公司。致力于让人们能做得更多、感觉更舒适、生活更长久。

参考文献

¹ Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. The Lancet 2018; 391: 1706-17.

² Zhong N, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176(8):753-760.

³ Zhou M, et al. Lancet. 2019 Jun 24. pii S0140-6736(19)30427-1.

⁴ Lipson DA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):438-446.

⁵ Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671–1680.

⁶ van der Palen J, et al. NPJ Prim Care Respir Med. 2016;26:16079.

⁷ van der Palen J, et al. Int J Chron Obstruct Pulm Dis. 2018;13:2515–2523.

⁸ Grant AC, et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015;28:474–485.