逐梦药谷 | 李彩辉：生物医药研发路上的“专利使者”

和李彩辉女士相识于多年前一次张江人才评选活动现场，彼时，她还是中信国健的知识产权总监（2016年以后，已更名为三生国健）。跟她的交流才让新闻专业出身的笔者知道了，在生物医药行业里有一批人一直默默地站在背后，为那些专注于科学研发和技术研发的科学家或项目组提供着知识产权的保护。

知识产权战略保护关乎企业存亡

近年来，作为一位已经在医药知识产权领域工作了17年的老兵，在一些知识产权布局及知识产权保护战略活动的现场她经常被邀请分享案例。

每每提及对于生物医药创新企业来说，知识产权保护有多么重要时，她常常严肃地说：

“国内外有大量在项目研发阶段因为对专利保护的疏忽或专利布局不利，有的甚至是因为专利代理人撰写专利申请文件时，对技术方案理解有误，从而使得授权的专利被宣告无效等案例存在；其损失关系到一个公司的存亡，所以结合自己公司情况制定自己公司的知识产权保护战略尤其是专利战略极为重要。”

然而，李彩辉也坦言个人作为浦东知识产权保护协会理事，同时也是浦东知识产权人民调解委员会调解员，加上同学、朋友大都在医药行业，所以私下总有很多案例通过各种途径来咨询医药知识产权保护。而从一些案例也能看出，现在国内一些药企业在专利保护上依然走不少弯路。

谈到此处，李彩辉说出了一些来自自己心底的声音：

“如果可能，我一直想成立一个公益性的医药知识产权志愿者服务队，服务队成员在业余时间和本职工作不冲突的情况下，为没有设置知识产权部门或虽然设置了知识产权部门但需要帮助的本地制药企业提供义务服务，从医药知识产权领域帮助和促进中国制药企业健康的发展。”

生物制药知识产权 从业者需要不断学习

谈到近些年国家对知识产权保护方面的重视度，李彩辉介绍到“知识产权保护尤其是专利保护是各国加入TRIPS（《与贸易有关的知识产权协议》）及相关国际条约后必须遵守的约定。”

目前在上海有中国（浦东）知识产权保护中心，注册在浦东的高端装备制造企业和生物制药企业都可以通过其进行专利加快授权等工作。

“我个人认为在专利申请、授权及专利无效、行政诉讼等方面无论审查周期和专业水平中国知识产权局及各级法院对法条的把握和技术方案的理解绝对不逊于USPTO （美国专利及商标局）和EPO（欧洲专利局），这也是中国企业知识产权从业者和知识产权服务机构从业者的一大幸事。”

谈及中国对知识产权保护的重视度，李彩辉如是说道。

说到生物制药行业在专利纠纷方面出现的新趋势，李彩辉介绍到

“因为制药公司尤其是大的制药集团都对知识产权尤其是专利特别重视，对于创新药，一般都提前进行专利布局；对于化学仿制药或生物类似药，一般都会在扫除专利障碍后才会上市销售，所以专利纠纷基本都会集中在专利无效宣告方面。目前涉及到重要品种的专利无效也越来越多，随着个性化治疗例如免疫治疗的出现，相关领域的专利布局也会进一步加强，专利无效及可能产生的纠纷也许会增加。”

李彩辉也强调，企业知识产权从业者需要不断学习行业专业知识，了解行业发展最新动态，从而才能在业务操作中与时俱进。

她介绍到，因目前整个行业对知识产权人员需求旺盛，她所在的部门现有8名员工，3人负责政府基金申请验收和荣誉认定，5人负责专利商标相关工作；目前已为三生国健申请了100多项国内外专利，且绝大多数为发明专利申请。同时，申请了27项商标注册。

 

“在工作允许的情况下，我一直在增强大家的专利检索和分析技能，争取培养通才。也希望有志于从事医药知识产权的人员加入我们部门。”

近几年在知识产权领域里各个制药企业知识产权从业人员交流也比较频繁，在张江管委会的支持下由三生国健牵头成立了上海抗体产业知识产权联盟，目前联盟有六家抗体制药企业，我们也希望更多的抗体制药企业加入，大家共同努力从而提高上海抗体行业的知识产权保护水平。

他山之石

记者：握有众多IP的科学家（高校实验室开始的最早期零经验创业者）如何操作，既能完成学术成果往产业的转化又能保证自己的成果不被恶意收购。

李彩辉：个人认为如果科学家创业者需要资金且其拥有专利的个别项目不是其以后的主研方向，将上述项目包括专利一次性卖给投资机构不失是一个好的选择。因为项目被买断，那么在签署项目转让协议时对于项目在产业化开发过程中里程碑的确定及付款方式相关条款需要签订协议的双方仔细商讨后达到双方认为满意的程度：创业者得到新鲜血液投入自己的研发项目产生良性循环、投资者将项目尽快产业化满足患者的临床需求。

本文信息来源：张江药谷  

采写：付冉 王磊  

采访联系：陈洁