作为国家十四五规划中的重点产业,生物医药产业越来越成为支撑中国未来经济发展的主导产业之一,尤其2020年在新冠疫情的影响下,临床上对生物药的需求日益迫切,生物医药已经成为未来发展的明星产业。
然而,机遇与挑战并存。新药开发过于集中在个别热门靶点、生产成本居高不下、质量一致性难以维持、对于新型治疗手段缺乏统一的质量标准等问题,不仅是某一家生物药企业面临的问题,更是中国生物药产业必须克服的挑战。
基于此,Biofuture 2021 下一代抗体药技术创新大会&细胞与基因治疗创新大会将于2021年5月19-20日在上海召开。
一、Biofuture 2021将会带来哪些新看点!
2大主题峰会,10+专题覆盖,70+深度报告,800+与会者
● 解读最新国内外法规动向,剖析中国审评、市场准入政策,助力加速企业研发与产品上市
● 聚焦热点药品品类——下一代双多抗、ADC抗体偶联、细胞与基因治疗制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗与药物等药学与工艺开发、优化,加快产业化
● 交流最新生物药物靶点发现,技术平台与医学转化临床案例分享
● 解析蛋白/抗体/细胞药物商业化报产、现场核查、上市后变更等重点难点
● 聚焦降本增效的卓越生产运营,未来4.0工厂建设与应用,及连续化生产的质量控制与管理
二、Biofuture 2021 大会议程概览
主题峰会一:下一代抗体药物技术创新大会2021
专题一:下一代抗体药物机会与挑战
● 国内外下一代抗体药物的发展和趋势
● 抗体药物产业化发展之路
● 中国生物制药的工艺开发和商业规模生产-优势和挑战
● 生物药产业化如何兼顾成本与质量
● 创新抗体药物研发和投资机会
专题二:抗体药物创新开发
● 新一代抗体偶联药物(ADCs)的开发和未来商业化生产
● 新靶点的探索和进展
● 双特异性抗体的发现和开发
● 新技术在抗体药物发现中的作用
● 新型纳米抗体创新药物的开发
● 双抗开发CMC的挑战和机会
● 下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析
专题三:抗体药物生产工艺优化
● 抗体、疫苗类药物生产的新工艺和新技术
● 高效的上游细胞培养工艺
● ADC偶联工艺——药明生物的个性化解决方案
● 抗体分离纯化策略的工艺开发
● 连续生产工艺的设计和应用
● 生产过程控制和工艺验证
专场四:抗体药物质量控制与管理
● 抗体药物质控分析技术
● 生产工艺放大过程中关键质量控制
● 抗体药物质量分析和表征策略
● 建立完备的质量管理体系,提高药品研发生产的合规性
● 疫情过后抗体药物临床研究和注册战略
● 抗体药物临床前安全性评估
专题五:临床申报注册与生物药智能制造
● 下一代抗体药物临床注册申报
● 抗体药物智能化的生产设施
● 生物药物生产制造的未来趋势
● 人工智能在未来生物工厂的应用
主题峰会二: 细胞与基因治疗创新大会2021
专题一:细胞与基因治疗新突破
● 细胞免疫治疗产业发展趋势与政策环境解读
● CART新靶点开发思路
● NK细胞用于肿瘤免疫治疗的研究进展
● 肿瘤免疫细胞治疗面临的挑战
● 基因治疗药物研发与分析
● 基因治疗何时突破实体瘤
专题二:细胞与基因治疗产业创新与商业化
● 细胞治疗-产业化挑战和商业化之路
● CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略
● CART免疫细胞治疗的工艺开发,验证和产业化
● 基因编辑造血干细胞创新疗法
● TCR-T产品开发的难点和突破
专题三:溶瘤病毒
● 全球基因治疗产品的开发进展
● 溶瘤病毒产品的研发进展
● 病毒载体开发和工艺优化
● 基因编辑技术及其应用
● 溶瘤病毒产品商业化生产的机遇和挑战
● 溶瘤病毒疫苗的研发进展
● 基因治疗的AAV载体开法
专题四:工艺生产与质量管理
● 细胞免疫治疗产品质量控制体系的建立
● 大规模细胞培养技术
● 免疫细胞和干细胞制剂GMP要求
● 细胞治疗产品的质量控制
● 深入了解病毒载体生产工艺的挑战
● CART如何突破成本魔咒
专题五:临床申报与注册
● 细胞免疫治疗产品的监管与审批
● 国内外基因治疗产品全方位申报方案
● 干细胞临床转化和新药研发申报分析
三、Biofuture 2021 与会者范围
● 单抗/双抗/ADC等抗体药研发生产机构与企业
● 科学仪器、试剂、消耗品供应商
● 重组蛋白类产品研发生产机构与企业
● 细胞制品研究机构与企业
● 基因治疗制品研发机构与企业
● 溶瘤病毒制品研发机构与企业
● 核酸疫苗与药物研究机构与企业
● 生物医药产业园区及投资机构
● 律所、咨询机构
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高先生:185 0161 0461(同微信)