Biofuture 2021 下一代抗体药技术创新大会 & 细胞与基因治疗创新大会

作为国家十四五规划中的重点产业，生物医药产业越来越成为支撑中国未来经济发展的主导产业之一，尤其2020年在新冠疫情的影响下，临床上对生物药的需求日益迫切，生物医药已经成为未来发展的明星产业。

然而，机遇与挑战并存。新药开发过于集中在个别热门靶点、生产成本居高不下、质量一致性难以维持、对于新型治疗手段缺乏统一的质量标准等问题，不仅是某一家生物药企业面临的问题，更是中国生物药产业必须克服的挑战。

基于此，Biofuture 2021 下一代抗体药技术创新大会&细胞与基因治疗创新大会将于2021年5月19-20日在上海召开。

一、Biofuture 2021将会带来哪些新看点！

2大主题峰会，10+专题覆盖，70+深度报告，800+与会者

●  解读最新国内外法规动向，剖析中国审评、市场准入政策，助力加速企业研发与产品上市

●  聚焦热点药品品类——下一代双多抗、ADC抗体偶联、细胞与基因治疗制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗与药物等药学与工艺开发、优化，加快产业化

●  交流最新生物药物靶点发现，技术平台与医学转化临床案例分享

●  解析蛋白/抗体/细胞药物商业化报产、现场核查、上市后变更等重点难点

●  聚焦降本增效的卓越生产运营，未来4.0工厂建设与应用，及连续化生产的质量控制与管理

二、Biofuture 2021 大会议程概览 

Biofuture 2021｜5月19日-20日 ● 上海

主题峰会一：下一代抗体药物技术创新大会2021

专题一：下一代抗体药物机会与挑战

●  国内外下一代抗体药物的发展和趋势

●  抗体药物产业化发展之路

●  中国生物制药的工艺开发和商业规模生产-优势和挑战

●  生物药产业化如何兼顾成本与质量

●  创新抗体药物研发和投资机会

专题二：抗体药物创新开发

●  新一代抗体偶联药物（ADCs）的开发和未来商业化生产

●  新靶点的探索和进展

●  双特异性抗体的发现和开发

●  新技术在抗体药物发现中的作用

●  新型纳米抗体创新药物的开发

●  双抗开发CMC的挑战和机会

●  下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析

专题三：抗体药物生产工艺优化

●  抗体、疫苗类药物生产的新工艺和新技术

●  高效的上游细胞培养工艺

●  ADC偶联工艺——药明生物的个性化解决方案

●  抗体分离纯化策略的工艺开发

●  连续生产工艺的设计和应用

●  生产过程控制和工艺验证

专场四：抗体药物质量控制与管理

●  抗体药物质控分析技术

●  生产工艺放大过程中关键质量控制

●  抗体药物质量分析和表征策略

●  建立完备的质量管理体系，提高药品研发生产的合规性

●  疫情过后抗体药物临床研究和注册战略

●  抗体药物临床前安全性评估

专题五：临床申报注册与生物药智能制造

●  下一代抗体药物临床注册申报

●  抗体药物智能化的生产设施

●  生物药物生产制造的未来趋势

●  人工智能在未来生物工厂的应用

主题峰会二： 细胞与基因治疗创新大会2021

专题一：细胞与基因治疗新突破

●  细胞免疫治疗产业发展趋势与政策环境解读

●  CART新靶点开发思路

●  NK细胞用于肿瘤免疫治疗的研究进展

●  肿瘤免疫细胞治疗面临的挑战

●  基因治疗药物研发与分析

●  基因治疗何时突破实体瘤

专题二：细胞与基因治疗产业创新与商业化

●  细胞治疗-产业化挑战和商业化之路

●  CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略

●  CART免疫细胞治疗的工艺开发，验证和产业化

●  基因编辑造血干细胞创新疗法

●  TCR-T产品开发的难点和突破

专题三：溶瘤病毒

●  全球基因治疗产品的开发进展

●  溶瘤病毒产品的研发进展

●  病毒载体开发和工艺优化

●  基因编辑技术及其应用

●  溶瘤病毒产品商业化生产的机遇和挑战

●  溶瘤病毒疫苗的研发进展

●  基因治疗的AAV载体开法

专题四：工艺生产与质量管理

●  细胞免疫治疗产品质量控制体系的建立

●  大规模细胞培养技术

●  免疫细胞和干细胞制剂GMP要求

●  细胞治疗产品的质量控制

●  深入了解病毒载体生产工艺的挑战

●  CART如何突破成本魔咒

专题五：临床申报与注册

●  细胞免疫治疗产品的监管与审批

●  国内外基因治疗产品全方位申报方案

●  干细胞临床转化和新药研发申报分析

三、Biofuture 2021 与会者范围

●  单抗/双抗/ADC等抗体药研发生产机构与企业

●  科学仪器、试剂、消耗品供应商

●  重组蛋白类产品研发生产机构与企业

●  细胞制品研究机构与企业

●  基因治疗制品研发机构与企业

●  溶瘤病毒制品研发机构与企业

●  核酸疫苗与药物研究机构与企业

●  生物医药产业园区及投资机构

●  律所、咨询机构

欢迎联系组委会

杨先生：159 0054 6273(同微信)

高先生：185 0161 0461(同微信)