数字疗法千亿市场新变革：政、产、研、医、支付多方齐聚，共探未来

8月28日下午，由星未来研究院与医学界传媒联合主办、复星健康协办的“千亿数字疗法新变革”分享会在上海顺利进行。

本场分享会聚焦数字疗法，特邀医疗领域政、产、医、研、投、创各界精英。嘉宾包括国家卫健委医政医管局DRG质控中心费用控制与价格研究组组长张乐辉、尚医信息联合创始人兼COO任松青、南京医科大学第一附属医院副主任治疗师殷稚飞副教授、默沙东医疗健康解决方案总监徐旭峰和上海市医疗器械检验研究院软件与网络安全专业室主任刘重生。另外，复星·星未来创业营学员代表企业作为数字疗法创业代表参加了创业项目路演。

除了线下的精彩分享和交流，线上直播间也吸引了超5000位医疗行业投资人、数字疗法创业者等医疗行业从业者观看。

分享会由复星旗下星未来资本执行总经理、星未来研究院CEO武莉莉主持，她指出在企业界和资本圈，数字疗法已如火如荼。作为探索前沿医疗创新领域，聚焦医疗创业人才，提前锁定和投资未来独角兽的平台——复星·星未来创业营，一直强调变化中的新需求，新政策，新趋势，新技术和创新营销，帮助创业者及早识别新机会，洞察先机，先人一步。在星未来创业营校友的呼吁下，特联合医学界举办了本场分享会。目前，复星·星未来医疗创业营已举办两届，有分别来自美国、日本、中国香港、中国台湾、北京、上海、苏州、无锡、武汉、苏州、成都、深圳、广州、青岛、南京等20余个国家、地区和城市的学员，业务领域涉及到20多个科室，目前三期招生进行中，诚挚欢迎更多的医疗健创业者加入复星·星未来创业营这个平台。

星未来资本执行总经理、星未来研究院CEO武莉莉

所谓数字疗法（Digital Therapeutics），由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。2021年，在政策推动、技术迭代、市场演变、疫情影响等多重变量的作用下，医疗健康产业正在以前所未有的姿态拥抱数字世界，数字技术正在重塑医疗健康产业的未来，中国的数字疗法产业也正在蓬勃发展。

医学界传媒创始人、CEO陈奇锐致欢迎辞并作主旨发言。他表示，数字疗法是医疗领域的一次重要革命，一方面，从治疗方法角度，数字疗法突破了药械治疗的手段，实现了治疗方式的突破性创新；另一方面，从整个数字医疗角度，数字疗法将引领数字医疗从“连接”、“计算”进入到“疾病干预”的时代，真正将数字化技术应用到诊疗核心环节。作为中国领先的医学新媒体和医生服务平台，“医学界”期待未来能为我国数字疗法产业发展贡献自己的一份力量，通过链接与聚集多方资源，为数字医疗注入新动力。

医学界传媒创始人、CEO陈奇锐 

主题演讲

演讲主题：从支付视角看数字疗法

演讲者：张乐辉 国家卫健委医政医管局DRG质控中心费用控制与价格研究组组长

张乐辉认为，基本医保和商业健康险是医疗健康领域最重要的市场特征之一，且正在发生着重大变革。

国家卫健委医政医管局DRG质控中心费用控制与价格研究组组长张乐辉

他表示，要站在变革后的视角来思考数字疗法的支付问题，因为基本医保的支付方式、产品流通和产品创新等方面已经产生了深刻变化；其次，从医保支付视角看，数字疗法可以作为精准化诊疗服务的重要组成部分，也可以做为标准化药耗服务的一员或辅助工具，具体包括精准化服务（医务人员提供）替代、精准化服务辅助、标准化服务（药械产品提供）替代和标准化服务辅助，为临床、商业和投资带来更多价值；最后，虽然医保领域目前尚无针对数字疗法的政策法规，但可以从数字疗法所涉及的几个关键词出发，找到相应的监管原则，从而启发涉及数字疗法领域的投资、运营、创新等行为。

在谈及基本医疗保险与数字疗法时，张乐辉看好从“管理式医疗保险”到“预防式医疗保险”的模型和对因DRG溢出的医疗服务。他认为，虽然数字疗法为商业健康险领域提供了更为丰富的内涵，但仍要思考如何更好实现临床价值、商业价值和投资价值的有机统一。

演讲主题：术康数字疗法创新实践

演讲者：任松青 尚医信息联合创始人、COO

任松青表示，从疾病治疗到健康管理，以患者为中心的时代已经来临。随着全球新药研发成本逐渐攀升，药企研发回报逐年降低，全球卫生挑战仍日益严峻，但疫情加速了医疗数字化进程，行业将迎来全新的发展机遇，也可以称之为“数字疗法的元年”。在中国，乃至全世界，慢性疾病都是导致医疗支出增加的主要原因，而由于不良生活习惯，慢性疾病逐渐成为影响人们生活质量的主要凶手。任松青强调，生活方式干预是诸多慢病和心血管疾病治疗指南中首要推荐治疗方式，但对很多人来说，宽泛地建议“健康饮食、多运动”，并不能让患者无法进行准确地执行，生活方式干预效果很差。

尚医信息联合创始人兼COO任松青

他以全球第一个心肺耐力提升领域的获批数字疗法“术康 App”为例，阐释了生活方式干预数字疗法的数据价值。通过远程评估、智能处方、视频呈现和自动优化，“APP + 心率带 + 弹力带”的方式实现了全程智能化的全病程管理。他介绍称，术康与华西医院、江苏省人民医院、301医院等中心的临床研究显示，对糖尿病、新冠肺炎、房颤等患者的预后改善具有显著效果，心衰患者30天再入院率从17%下降到2%，这充分说明优秀的数字疗法产品确实能对患者、医疗机构和医保产生多方受益。通过提供创新、高效的生活方式干预来防治慢性病和慢性疼痛，降低了他们的发病率、入院率和复发入院率。

演讲主题：数字疗法临床试验分享

演讲者：殷稚飞 江苏省人民医院副教授&PI

殷稚飞提出了新冠肺炎后疫情时代的远程呼吸康复模式。他表示，COVID-19出院患者面临着诸如呼吸困难、咳嗽咳痰、肌肉无力等持续的功能障碍，导致其运动能力下降、日常活动受限，并最终造成患者脱离社会活动。“呼吸康复是基于对患者全面评估后量身定制的综合性的个体化的干预方案，旨在改善慢性呼吸病患者的身体和心理状况，并长期致力于提高健康的行为，其中运动训练组成了PR的核心架构。”在此基础上，通过观察远程监控下居家运动训练对新冠肺炎出院患者运动耐力、肺功能、呼吸困难程度、下肢肌力、生活质量等方面的即时效应及长期效应，监测远程康复干预下不良事件的发生率。

殷稚飞表示，“运动康复”项目于去年3月论证，4月正式成立，团队由患者、临床组、检测组和协作组组成，为患者制定切实有效的运动处方，并实时监控运动数据，把控运动风险，从6MWD、肺功能（FEV1、FVC、FEV1/FVC、MVV、PEF）、静蹲试验、 SF-12等指标评估患者的依从性和安全性。研究结果显示：远程居家运动康复能够有效的提高新型冠状病毒肺炎出院患者的运动能力、下肢肌肉力量和生活质量（躯体总分），远程监控下居家运动康复的完成性和安全性较高，可以成为呼吸慢病管理的重要组成。

演讲主题：中国慢病类数字疗法实践案例分享

演讲者：徐旭峰 默沙东医疗健康解决方案总监 

徐旭峰提出，与药物研发并上市商业化的路径不同，数字疗法有可能是一种反向的路径，且本身极有可能就是一种服务，在商业化的路径上，只是在获得相关认证之后，才能成为数字疗法。

默沙东医疗健康解决方案总监徐旭峰

他认为，数字疗法面向的用户通常是确诊患者，而这类用户通常会有四大类需求：健康改善、经济价值、生活方式管理、情感管理，从药企视角看，数字疗法的第一个爆发点是提升依从性，从而让药企付费，这是从行为学角度切入而非从医学领域本身切入。而最早的数字疗法获取数据的方式很有可能是通过非常传统的“电话随访中心”，在增强依从性方面根据不同的用户特性，用相应的话术是有效的。他强调，对于数字疗法而言，慢病管理是条值得被期待的主赛道，他在本次沙龙中汇总、分析、探讨了慢病患者的诉求以及慢病管理的模式，并基于模式的一系列具体实践进行了案例分享。

演讲主题：在中国和数字疗法产品相关的法规要点

演讲者：刘重生 上海市医疗器械检验研究院软件与网络安全专业室主任

刘重生表示，现阶段尚无法规或标准给数字疗法做出定义。按照一般认知，数字疗法（Digital Therapeutics,DTx）是由软件程序驱动的，以循证医学为基础的干预方案，用以预防、管理或治疗机体功能失常或疾病。“数字疗法可以单独应用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法联合应用，旨在优化患者医疗护理结果和健康获益。”

上海市医疗器械检验研究院软件与网络安全专业室主任刘重生

他进一步解释称，依目前法律和监管路径，数字疗法从医疗器械的定义（739号令）来看，与数字疗法契合的点主要包括疾病的预防、治疗或缓解；损伤的治疗、缓解。根据医疗器械分类目录（2017年）和一些分类界定的结果来看，数字疗法可能是04类或06类的“其他”。“如果数字疗法按照医疗软件进行申请，那么需要符合医疗软件命名管理规范。”据悉，NMPA的监管目标是保障产品的安全有效性，而其安全有效性主要从包括风险管理要求、质量管理要求和软件工程要求三个方面进行把控。除了研发阶段的要求，NMPA的监管要求也涉及产品上市后的维护和退役阶段。

刘重生认为，随着网络安全三法的发布，依托大数据和管理大数据的数字疗法产品的设计开发应着重关注网络安全方面的风险，尤其是设计开发阶段数据的收集及使用，应考虑必要的脱敏。

圆桌讨论与创业团队路演

“数字医疗”的黄金赛道并非人人都能企及，创新的果实除了需要大量的高精尖人才，政策的支持方向、产业的协同要点、医生的认可态度、实例的验证经验、行业的法规要点也是困扰很多数字医疗行业者的实际问题。

沙龙现场，勃林格殷格翰数字化创新业务顾问丁颂恩、医药行业资深顾问、原勃林格殷格翰市场总监张蕊、国家卫健委医政医管局DRG质控中心费用控制与价格研究组组长张乐辉、尚医信息联合创始人兼COO任松青、默沙东医疗健康解决方案总监徐旭峰、上海市医疗器械检验研究院软件与网络安全专业室主任刘重生和阿斯利康商业和业务拓展市场部负责人高磊从支付、案例、PI、药企、政策等多个角度展开讨论，并与“数字医疗”行业创新创业者分享发展经验。

讨论会现场

从千亿数字疗法新变革市场价值出发，部分专家提出，要从客户的维度看待实际需求。首先思考如何让数字疗法激活基层医生价值，使基层医生管理行为合理变现；其次是转变思路，让慢病患者不再觉得治疗就是去吃药，不局限于预防和管理，将治疗也包括在内，明确其治疗属性，让慢病患者带着积极的心态去拥抱数字疗法；最后，药企要帮助医生跟踪患者病情变化和自我管理的依从性，同时基于医学原理和数据分析模型，使患者获得良好的治疗效果。

在讨论问题“数字疗法的支付方”时，参会嘉宾意见不一，但主要包括三个支付主体：医保、药企、患者和商业保险。以商业保险为例，部分专家认为，数字疗法产品可以有效减小并发症发生率、控制急症发生次数或者控制病情演进，从而帮助保险公司的实现控费需求。

复星·星未来创业营学员企业代表的项目路演也是本次数字疗法分享会的一大亮点。以聚陆医疗管理CSM数字化心肺康复管理系统平台为例，从数据采集、物联网、云平台、数字化落地住院康复、门诊，最后再到居家康复管理，搭建了心肺康复全流程的数字化医疗管理服务平台。

专注于过敏领垂直病种数字疗法平台冰片生物科技，首次通过非药物/器械的环境干预疗法，达到对尘螨引起的过敏性鼻炎/哮喘患者50%以上的症状有效控制率，并正以此临床研究为基础申报二类医疗器械的数字处方。有嘉宾反映，对于数字疗法是否可以给垂直病种带来新的机会，冰片生物科技给我们带来了新的启发。

分享会现场

会议经过一下午的交流，内容精彩不断，在浓厚的学习氛围和热烈的讨论中，预示着我国的数字疗法产业正在蓬勃发展。正如与会嘉宾所达成的共识，数字技术已渗透到药物研发、生产、流通的各个环节，大幅提高了行业的整体效率，通过交流、探索、创新、借鉴等形式推动我国数字疗法产业走出一条属于我国标准、模式的道路，向国际同行发出属于数字疗法产业的中国声音。