双突破!我国自主研发的多孔、单孔腔镜手术机器人同时完成妇科注册临床

双突破!我国自主研发的多孔、单孔腔镜手术机器人同时完成妇科注册临床
2022年07月05日 09:00 新浪健康 微博

本报讯  2022年7月2日,拥有完全自主知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋®多孔和单孔腔镜手术机器人,同时完成在妇科的临床试验入组,这标志着国产手术机器人在产业化道路上又迈出了坚实的一步。

图:发布会现场集锦(从左上到右下:李宗芳院长、孟元光教授、王建辰博士、薛翔教授、纪妹教授、张蔚教授、郑莹教授)

当天精锋®手术机器人妇科临床进展发布会,在北京、郑州、西安、成都、武汉、深圳等六地通过“线上+线下”的形式同时举行,本次发布活动由中国医药教育协会指导,众多妇科领域专家齐齐参与,新华网、科技日报、中国医学论坛报、健康界、丁香园、妇产科在线、妙手肿瘤、AI妇儿等相关媒体参加了新闻发布会。与会专家分别向媒体介绍,通过本次注册临床验证,精锋®单孔和多孔手术机器人在注册临床试验中表现优秀,手术过程运行稳定、操作安全、流程顺畅、术后病人预后良好。

图:解放军总医院孟元光教授现场答记者问

据悉,自去年8月份以来精锋医疗®联合解放军总医院、郑州大学第一附属医院、武汉大学中南医院、四川大学华西第二医院、西安交通大学附属第二医院,展开了精锋多孔和单孔手术机器人,在妇科领域的一系列的注册临床试验入组研究。其中“精锋®多孔手术机器人MP1000系统的多中心、随机、单盲、平行对照妇科临床试验”,是在中国工程院郎景和院士的指导下,由解放军总医院孟元光教授牵头,联合郑州大学第一附属医院纪妹教授共同开展。“精锋®单孔手术机器人SP1000系统前瞻性、多中心、单组目标值妇科临床试验”,同样是在郎景和院士的指导下,由孟元光教授、武汉大学中南医院张蔚教授、四川大学华西第二医院郑莹教授、西安交通大学附属第二医院薛翔教授共同开展。

图:精锋医疗创始人王建辰博士现场答记者问 

精锋®多孔和单孔手术机器人妇科注册临床研究开展以来,让国产手术机器人在妇科领域有着很多突破。其中2021年12月16日,精锋®多孔手术机器人在解放军总医院,完成了首例国产机器人辅助全子宫及双附件切除术;2022年3月2日,精锋®单孔手术机器人在解放军总医院第一医学中心成功完成了一例单孔手术机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿剥除术,这也是国产单孔手术机器人完成的中国首例妇科临床试验;2022年3月22日,精锋®单孔手术机器人在四川大学华西第二医院,完成了国内首例单孔机器人辅助下腹腔镜子宫全切加双输卵管切除术。

精锋®多孔腔镜手术机器人是一种机器人辅助设备,通过应用机器人技术、成像技术和数字技术进行微创手术。相较于多孔,单孔手术机器人更能代表微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。精锋®单孔腔镜手术机器人是一种用于单孔微创或自然腔道手术的机器人辅助设备,可以让外科医生能通过患者身上的单一小切口进行手术。精锋®多孔与单孔手术机器人可以做到即相互兼容又相互补充,为各类手术提供全面的解决方案。目前,两款产品均已获得国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格。

精锋®多孔手术机器人目前已完成了在泌尿外科、妇科的注册临床入组,并于2022年5月份启动了在普外、胸外科的临床入组;精锋®单孔手术机器人是目前国内唯一进入人体临床试验的单臂单孔腔镜手术机器人。

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