推动领先的皮肤学产品组合持续创新 高德美2022年上半年全球财报表现强劲

2022年8月25日，瑞士，楚格

在市场反弹行情中获得持续强劲的商业和财务表现

1、高德美在多个产品类别中持续强劲增长，按固定汇率计算，净销售额同比增长15%，达到19.14亿美元

2、注射美学和日常护肤产品类别表现尤为强劲，按固定汇率计算，分别增长32%和31%

3、作为主要增长动力，产品销量巩固了对皮肤学市场反弹和长期增长基本面的信心

4、按固定汇率计算，2022年全年将按计划实现12%到14%的净销售额和核心EBITDA（息税摊销前利润）增长

推进领先的皮肤学产品组合创新

取得了重要临床试验里程碑，包括：nemolizumab临床III期试验获得积极结果，进一步证明其针对结节性痒疹的疗效和安全性表现；Relabotulinum toxin A (QM-1114)公布结果，显示其用于改善眉间纹和鱼尾纹，起效快，作用持续时间长。

全部产品类别中都有重磅新品上市发布，包括在欧洲上市的全球首款即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience、全球首个针对面部痤疮的维A酸和过氧苯甲酰复方制剂产品Twyneo，以及Epsolay， 这是全球首个也是唯一一个微囊化过氧苯甲酰产品，外用治疗玫瑰痤疮的肿块和瑕斑。

“我们对公司2022年上半年的业务表现感到非常满意，高德美有望实现全年既定目标。尽管全球市场环境充满挑战，高德美的业绩仍势头强劲。我们持续在产品组合中重视科学，锐意创新，不仅取得了nemolizumab和Relabotulinum toxin A的重要临床里程碑，还推出了一系列重磅新产品。在今年上半年强劲反弹的皮肤学市场中，我们相信高德美占据优势地位，能够通过其高端化战略和广阔渠道来满足消费者的需求。” 

FLEMMING ØRNSKOV, M.D., MPH

高德美全球CEO

持续的商业和财务增长势头

2022年上半年，随着后新冠时期人们逐渐“重返岗位”，全球注射美学和日常护肤细分市场继续呈现强劲增长。这表明，尽管全球宏观经济不景气，人们对高端产品的需求仍然旺盛。凭借持续的创新承诺和广阔的市场渠道，高德美已为不断增长的消费者需求做好了充分准备。

2022年上半年的净销售额增长主要由注射美学和日常护肤领域销量的强劲增长推动，按固定汇率计算，分别同比增长32%和31%。这远远抵消了因皮肤治疗领域Epiduo Forte和Soolantra在美国专利过期而带来的预期影响。

1、在注射美学领域，消费者需求反弹，高德美持续强劲增长。肉毒毒素，透明质酸填充剂和生物刺激剂共同发力，均衡推动了销售，高德美在主要市场获得两位数增长并继续占领更多市场份额。

2、在日常护肤领域，高德美的业绩表现领先于市场，并在10个主要市场中的8个市场获得两位数成长。受电子商务和中国及其他亚洲市场新产品上市的带动，并受印度市场扩张和美国市场量价齐升的利好影响，丝塔芙®持续表现强劲。Alastin Skincare®则基于成功发布新品并与既有产品线完美协同，实现增长并持续加速。

3、在皮肤治疗领域，高德美以新品上市应对并部分抵消了Epiduo Forte和Soolantra 在美国专利过期的影响。Twyneo 和Epsolay 在美国上市，取得了市场良好的初步反馈。

从地域角度看，各地区市场取得均衡的净销售额增长。按固定汇率计算，美国同比增长14%，国际部同比增长16%，中国、印度和巴西等特定市场成长加速。在中国，尽管某些城市由于新冠疫情实施静态管理，高德美仍保持加速增长，注射美学和日常护肤领域实现同比两位数业绩增长。高德美在乌克兰和俄罗斯的敞口很小，两国冲突未对高德美的运营产生可见影响。

高德美在2022年有望实现同比12%到14%的基于固定汇率的净销售额和核心EBITDA增长。尽管存在通胀，但是由于大幅提升的销量、基于产品价值的定价策略，以及带来巨大消费者获益的新产品所创造的高利润，公司仍将保持盈利。 

强劲的产品管线势头与关键产品发布

2022年上半年，高德美继续加大创新投入，在所有产品类别里都有重大新品发布并在皮肤治疗领域达到重要临床里程碑，进一步推进其差异化的产品组合以实现长期可持续增长。

注射美学

今年早些时候，高德美在部分欧洲国家成功推出了肉毒毒素Alluzience®。作为首个即开即用型液态A型肉毒毒素产品，Alluzience适用于成年患者，以治疗缓解中度到重度眉间纹。 

2022年3月，高德美在美学与抗衰老医学世界大会（AMWC）上展示了其真皮透明质酸填充剂系列产品、其首个液态神经调节剂和其创新的胶原蛋白生物刺激剂的一系列新科学数据。来自两项 III 期研究（NCT02353871 和 NCT02493946）的汇总数据表明，无论眉间纹严重程度如何，Alluzience 都能有效改善其外观，起效快，疗效可以持续长达6个月。[i],[ii]在使用Alluzience®的数个治疗周期中，受试者眉间纹改善程度，满意度和心理幸福感都持续一致。[i],[ii] 

在英卡思国际整形美容暨皮肤抗衰老医学大会（IMCAS 世界大会）上，高德美展示了IV期数据，证实了瑞蓝系列透明质酸填充剂的治疗有效性和自然外观效果。无论是立体感、轮廓线、还是体积容量，所有受试者都达到了外观表情自然、主观高度满意的治疗效果。[iii]

2022年6月，高德美公布了两项III期临床研究（NCT04249583和NCT04249687）的阳性结果。研究表明Relabotulinum toxin A (QM-1114)，这种新型液态A型肉毒毒素，可改善眉间纹（皱眉纹）和眼角纹（鱼尾纹）。Relabotulinum toxin A (QM-1114)起效快，且疗效持续长达六个月。[iv], [v]Relabotulinum toxin A 是高活性、创新、简单、即开即用型液态A型肉毒毒素，用自有专利的肉毒杆菌菌株，以独特的高精度生产工艺制造。[iv], [vi]Relabotulinum toxin A (QM-1114)被设计成液体，从而避免了复溶粉末的传统作业步骤，消除了与复溶相关的变异性、操作疏失和风险，有望达成更为一致的治疗结果。

日常护肤

2022年上半年，高德美在亚洲推出了三款丝塔芙Optimal Hydration系列产品，均以透明质酸和独家HydroSensitiv Complex为主要成分，用于滋润和改善敏感肌肤。

高德美继续推进丝塔芙全球目标，旨在以可持续发展为核心推动创新，并承诺在四个关键领域实现改变：减少对环境的影响、使用更清洁的成分配方、使用更智能的包装和服务社区。最新的丝塔芙温和洁面乳重装上市践行了高德美这一长期承诺，为所有人提供更健康的环境和更光明的未来。

2022年1月，高德美宣布完成对Alastin的收购，Alastin是一家专业美容公司，致力于开发创新且经过临床测试的医师配方护肤产品，用于日常治疗和围手术期。消费者对医疗美容的兴趣和接受度正在迅速增加，有了Alastin协同产品组合和科学护肤专业人士的加入，高德美将更好满足消费者和专业人士的需求。收购Alastin后，高德美于2022年上半年推出两款领先的医师配方护肤品牌产品：

1、采用TriHex Technology 创新配方的ReFORM & RePAIR COMPLEX，有助于患者从外科手术中恢复；

2、一种新颖的保湿透明质酸配方，可以让皮肤沉浸在表面水分中，同时帮助增强皮肤天然产生透明质酸的能力。

2022年2月，高德美将其Alchemee业务出售给Taro Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所代码：TARO）。 高德美和Taro之间的协议包括Alchemee在全球的业务和资产，包括Proactiv 品牌。出售Alchemee将使高德美进一步加强专注于其核心的、全球化的皮肤学护肤品牌。

皮肤治疗

2022年6月，高德美宣布OLYMPIA 2 III期临床试验达到所有主要终点与次要终点，安全性与II期试验结果一致。在治疗16周后，与安慰剂相比，接受nemolizumab单药治疗（无合并外用皮质类固醇或外用钙调神经磷酸酶抑制剂）的结节性痒疹患者在两个主要终点方面均显示出临床和统计学意义上的显著改善：

1、38%经nemolizumab治疗的患者在研究者整体评估(IGA)中达到皮肤病变清除或几乎清除，而安慰剂组为11% (p<0.0001)

2、根据瘙痒数值等级量表 (PP-NRS) 评分测量，56%经nemolizumab治疗的患者瘙痒评分至少减少了4分，安慰剂组为21% (p<0.0001)

Nemolizumab 是同类第一的一种针对IL-31受体α的单克隆抗体，可阻断来自IL-31的信号传导，目前正处于临床研究阶段。IL-31在包括特应性皮炎和结节性痒疹等多种疾病中起关键作用。

在美国，高德美推出了Twyneo，这是全球首个也是目前唯一一个经验证可以治疗中度至重度痤疮的维A酸和过氧苯甲酰联合方案。高德美独家专利的微囊化控释技术首次将这两种成分结合在一起，并实现缓释，能够在两周内产生明显效果。[vii], [viii] 高德美还推出了Epsolay，这是全球第一个也是目前唯一一个通过微囊化过氧苯甲酰局部治疗产品，缓解玫瑰痤疮的肿块和瑕斑。

关于Galderma（高德美）

高德美是专注皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。我们为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生，由此，高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin。欲了解更多信息：www.galderma.com。

声明：本文系高德美公司新闻稿。本文可能涉及尚未在中国（不含港澳台地区，下同）获得批准的产品或（与）适应症。高德美无意通过本文推荐使用任何尚未在中国获得批准的产品，也无意推荐将产品应用于任何未在中国获批的适应症。如需了解更多有关产品或疾病知识的信息，请详询医疗卫生专业人士。

前瞻性陈述

本公告中的某些陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，可以通过“计划”、“目标”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”等词语来识别，“将”、“可能”、“继续”、“应该”和类似的表达方式。这些前瞻性陈述反映了高德美当时的信念、意图和当前目标，其中包括高德美的经营业绩、财务状况、行业、流动性、前景、增长和战略，并且可能会发生变化。估计的财务信息基于管理层当前的预期，可能会发生变化。就其性质而言，前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的结果或事件存在重大差异。这些风险、不确定性和假设可能会对本文所述计划和事件的结果和财务后果产生不利影响。由于各种因素（包括但不限于未来全球经济状况、不断变化的市场状况、高德美经营所在市场的激烈竞争、合规成本），实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果有所不同适用的法律、法规和标准、影响高德美市场的各种政治、法律、经济和其他条件，以及高德美无法控制的其他因素）。高德美及其股东、董事、高级职员、员工、顾问或任何其他人均无义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。您不应过分依赖涉及本公告日期的前瞻性陈述。本公告所载有关过去趋势或事件的陈述不应被视为此类趋势或事件将在未来继续存在的表示。此处提供的某些信息基于第三方的声明，对于这些信息的公平性、合理性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或暗示的陈述或保证，也不应依赖这些信息或此处包含的任何其他信息或意见，无论出于何种目的。

^[i] Ascher et al. Aesthet Surg J 2020;40:93-104.

^[ii] Kestemont et al. Aesthet Surg J 2021; Sep 2; sjab329.

^[iii] Nikolis A et al. Oral Presentation #114864 to be presented at IMCAS 2022.

^[iv] Shridharani, S., et al. Treatment of moderate-to-severe glabellar lines with Relabotulinum toxin A, a new liquid botulinum toxin: Clinical efficacy and safety results from the READY-1 Phase III trial. Poster presented at Vegas Cosmetic Surgery & Aesthetic Dermatology 2022, Las Vegas, NV, June 8-11, 2022.

^[v] Ibrahim, SF, et al. Treatment of lateral canthal lines with Relabotulinum toxin A, a new liquid botulinum toxin: Clinical efficacy and safety results from the READY-2 Phase III trial. Poster presented at Vegas Cosmetic Surgery & Aesthetic Dermatology 2022, Las Vegas, NV, June 8-11, 2022.

^[vi] Liljegren Sundberg, Å and Ståhl, U. Relabotulinum toxin – a novel, high purity BoNT-A1 in liquid formulation. Poster presented at TOXINS, virtual online event, January 16-17, 2021.

^[vii] Sol-Gel Technologies Ltd. Sol-Gel Technologies announces FDA approval of TWYNEO. Sol-Gel Advanced Topical Therapy. https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/sol-gel-technologies-announces-fda-approval-twyneor.

^[viii] Galderma Laboratories LP. Clinical Study Report SGT-65-05. 2020, June 5.

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