高德美OBT凝胶技术应用连续获批,瑞蓝·定采®下颌适应症正式上市

高德美OBT凝胶技术应用连续获批,瑞蓝·定采®下颌适应症正式上市
2023年05月18日 16:27 新浪健康 微博

    IMCAS世界大会重磅发布:99.1%受试者表示下颌整体治疗效果自然[1]

  2023年5月18日 上海——全球领先的专业皮肤学公司高德美盛大召开了“动态塑颜 颌采昂扬”高德美中国GAIN美学之旅暨瑞蓝·定采®下颌适应症上市会。这是采用OBT凝胶技术(Optimal Balance Technolog-y)的瑞蓝·定采®自2022年开启“动态塑颜”医美美学新时代以来,连续获批的第二个适应症,同时也是中国玻尿酸注射领域首个下颌适应症,再度力证高德美以创新技术赋能医美行业发展的卓越驱动力。会上,高德美公布了瑞蓝·定采®改善下颌后缩的中国注册临床研究,结果显示99.1%受试者下颌整体治疗效果自然[1],该研究同步登上IMCAS(英卡斯国际整形美容暨皮肤抗衰老医学大会),获得国际医美学界广泛关注。

  IMCAS 国际大会重磅发布:99.1%受试者表示整体下颌治疗效果自然[2]

  下颌是构成面部静态比例和动态表情的关键部位,一直以来存在大量医美消费需求。为满足消费者对玻尿酸填充下颌的需求,填补相应产品空白,高德美针对中国人群下颌适应症,率先开展瑞蓝·定采®改善下颌后缩的中国注册临床研究,其研究结果在世界美学大会IMCAS上进行发布。

  瑞蓝·定采®改善下颌后缩的中国注册临床研究,是首个针对中国人群,并在国际大会发表的下颌适应症临床研究,旨在评估瑞蓝·定采®治疗下颌后缩中国求美者的有效性和安全性。该研究是一项随机、对照、评估者设盲、多中心研究,运用高德美下颌后缩量表(GCRS),根据下颌后缩程度进行0-3的打分,由盲态评估者测量求美者改善百分比,随访时间长达18个月,得以更直观的体现并对治疗效果进行评估。

  该研究结果显示,瑞蓝·定采®可有效改善下颌后缩,且受试者满意度高。瑞蓝·定采®注射后6个月下颌后缩改善率达到84.1%,99.1%受试者整体治疗效果自然,91.6%受试者治疗达到或超过预期。并且从受试者满意度问卷反馈中证实,瑞蓝·定采®可改善外观美貌长达12个月[1],更容易帮助消费者保持自然的动态表情,满足不同消费者的个性化求美需求。研究过程中,没有观察到注射相关严重不良事件(SAE),耐受性良好[3]。

  上市一年内再度获批新适应症[4],创新OBT凝胶技术展现强大实力

  瑞蓝·定采®是高德美在中国上市的新一代玻尿酸产品,采用了突破性的OBT凝胶技术,具备均衡的拉伸力和支撑力。下颌区域不仅有支撑的骨骼结构,更分布着丰富的表情肌肉,具有保持面部轮廓和支持口周表情运动的独特作用。因此在改善下颌后缩时,需要玻尿酸填充剂兼具轮廓塑形和自然表情保持的双重能力。瑞蓝·定采®凭借OBT凝胶技术兼备的支撑塑形和动态拉伸能力,完美适合下颌塑型,进而获批、填补我国首个下颌适应症的空白。

  此次获批的下颌适应症,是瑞蓝·定采®产品上市一年以来,获批的第二个适应症。如此短时间,多适应症的获批上市充分印证了OBT凝胶技术突破性的强大临床实力,满足面部多部位塑型填充需求,使细微表情得以呈现于消费者的面庞,实现消费者表达真我、追求个性的内心需求。OBT凝胶技术通过均衡的拉伸力与支撑力,不遗余力地帮助消费者展示个性美,以动态塑颜的美学效果让消费者随时随地散发灵动影响力,自然美丽,生动真实。

  高德美中国总经理雷红雨女士表示:“高德美长期坚持以消费者为核心,不断以创新技术推动美学进步。此次瑞蓝·定采®下颌适应症的获批上市,不但填补行业空白,同时其临床研究数据在IMCAS国际大会发表,再次展现了OBT这一创新凝胶技术在面部多部位动态塑颜上的强大实力,更是代表了中国医美专业研究实力与国际接轨。未来,我们将持续推进科学研发,不断将更多采用OBT凝胶技术的创新产品引入中国,赋能专业医生满足消费者日益增长的个性化美学需求,引领中国医美行业高质量发展。”

  以个性美为核心,创新技术引领医美行业高质量发展

  当前,随着我国医美行业的不断发展,消费者的求美理念和求美需求都在快速提升,对医美行业提出了更高要求。调研显示,近年来消费者的需求和理念也发生了较大变化,从选择医美的动机来看,取悦自己成为选择医美的最主要因素[3]。消费者更关注自身,高品质、个性化成为消费者选择医美的重要考量因素。

  此次美学峰会上,中国整形美容协会副秘书长曹德全先生,中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授,上海同济大学附属同济医院主任医师、博士生导师崔海燕教授,高德美中国总经理雷红雨女士共同参与了“动态塑颜 引领个性美发展新趋势”一一中国医美高质量发展论坛。论坛指出,中国消费者需要个性化的医美诊疗服务,医美行业应在保证规范发展的同时,不断通过产品技术创新、专业医生培养以及领先的诊疗理念和方式,驱动行业持续上升至一个新台阶。中国医美创新技术产品的不断涌现,将推动整个中国医美行业高质量发展,以满足消费者未被满足的求美需求。2022年,瑞蓝·定采®上市开辟了动态美学新时代,自然的“动态表情”日趋成为个性美的重要特征,更能满足求美者沟通互动、真情流露的需求。此外,高德美还针对性地推出其独有的个性化面部美学诊疗评估体系——AART,集评估(Assessment)、解剖(Anatomy)、产品组合(Range)和治疗(Treatment)为一体,突破“统一化”的面部美学诊疗模式,将消费者的个人面部特点和需求纳入诊疗全程决策之中,从而实现消费者的个性化张扬,打造千人千面的美学塑造效果。

  中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授表示:“我进入整形外科三十余年,有幸见证了中国医美发展的历史。从NASHA凝胶技术玻尿酸产品的问世,再到OBT凝胶技术产品瑞蓝·定采®上市,开创”动态塑颜“医美诊疗方案助力医美医生,满足了消费者个性化的求美需求。让消费者在自然的状态下能够变得越来越漂亮,达到最个性、最真实的面貌。除了产品技术的创新以外,医生不断进步的医术与以审美为核心的美学交付能力也在推动着医美行业的高质量发展。”

  每个人的皮肤都是独一无二的,消费者纷繁差异的皮肤需求覆盖了皮肤学医疗领域的方方面面。高德美秉持践行“每一个进步,为每一寸肌肤“的理念,不断通过产品创新、技术创新和科学积累,赋能专业医师实现一人一策、全面动态的美学诊疗,呼应中国消费者的个性化求美渴望,引领中国医美迈向个性化美学的高质量发展新时代。

  关于高德美

  高德美是专注皮肤学领域的全球领导者,在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生,由此,高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)。

  参考文献

  1. Yun Xie et al。 Improvement of chin retrusion in Chinese subjects using HA filler: a randomized, controlled, evaluator-blinded study。 IMCAS Paris Poster, France, Jan 2023。
  2. Yun Xie et al。 Improvement of chin retrusion in Chinese subjects using HA filler: a randomized, controlled, evaluator-blinded study。 IMCAS Paris Poster, France, Jan 2023。
  3. 瑞蓝定采®2022年5月上市,2023年3月获批下颌适应症。
  4. Mob研究院《2021年95后医美人群洞察报告》

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