高德美获批关键许可证更新 升级卓越生物制剂生产中心

高德美获批关键许可证更新 升级卓越生物制剂生产中心
2024年06月24日 13:33 新浪健康 微博

瑞典药品监督管理局发布生产许可证更新,许可高德美未来对其研发的即用型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)开展生产和生物分析检测。

进一步巩固高德美瑞典乌普萨拉工厂作为世界级卓越生产中心的地位,同时显著提升了公司在将皮肤学领域的重磅新品平台推向市场方面的自主能力。

  近日,致力于成为全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美宣布,瑞典药品监督管理局对其发布了关键的生产许可更新,这将有助于公司继续推进其雄心勃勃的增长与创新战略蓝图。

  该许可更新是在瑞典药品监督管理局对高德美位于瑞典乌普萨拉的卓越生产中心进行GMP(良好生产规范)检查后发布的,这标志着高德美能够生产制造并进行液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)的生物分析检测。作为高德美在注射美学领域的明星创新产品之一,新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)是一种采用高德美PEARL™专有技术开发的下一代液体肉毒毒素。该技术保持了分子的完整性,从而生产出高活性的、不含复合物的A型肉毒毒素。

  “我们始终坚守皮肤学领域的创新引领承诺,并践行于高效卓越的运营实践中。此次由瑞典当局授予的生产许可更新,再次彰显了我们在支持公司快速增长方面的领先技术和卓越能力。随着高德美在全球范围内持续拓展行业品类领导地位,这些新能力将进一步增强我们在皮肤学领域生产制造和商业化下一代科学差异化创新中的自主权。

  ADRIAN MURPHY,高德美全球运营负责人

  高德美位于乌普萨拉的卓越生产中心是其在全球范围内四个最为先进的制造与研发基地之一。目前,公司正在积极扩建该工厂,以满足全球对基于科学的高质量皮肤学解决方案产品日益增长的需求。预计新工厂将于2025年底竣工,其战略性布局将持续满足全球对注射美学治疗以及公司在研产品的更高需求。该工厂采用模块化设计,为未来无缝扩展提供了可能,这一前瞻性的规划不仅符合高德美的增长战略,也与其环境、社会和公司治理(ESG)的长期发展路线图相契合。

  关于Relabotulinumtoxina(QM1114)

  由高德美开发的新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA),是一种创新的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素,使用专有菌株,并采用独特的先进工艺制造。它被设计为即用液体形态,避免了传统的粉末复溶要求,消除了与复溶相关的可变性、误差和风险,从而有望提高治疗效果的一致性。作为公司丰富的注射美学产品组合的一部分,高德美正在全球范围内对新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)开展研究,进一步扩展其肉毒毒素领域的产品组合。

  关于高德美

  高德美(瑞士证券交易所:股票代码为"GALD") 致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者,业务遍及约90个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事,由此,我们致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。

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