国产眼科新药「阿柏西普」获批

近日，绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，公司自主研发的阿柏西普眼内注射溶液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。

包括nAMD、DME在内的眼底疾病是一类严重的致盲性眼病，且DME作为糖尿病严重的并发症，是糖尿病患者视力损害的主要原因之一。另外，年龄相关性黄斑变性（AMD）亦是老年人群视力低下乃至失明的主要原因，在我国70岁以上人群的患病率达到20.2%。nAMD占AMD的10%-20%，但nAMD的致盲人数约占AMD致盲人数的90%。

绿叶制药本次获批的药物是拜耳原研阿柏西普的生物类似药，其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白，能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合，与抗VEGF单抗类药物相比作用靶点更广泛。作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。

目前，已经获批的抗VEGF用于眼科治疗的单抗药物，包括罗氏/诺华的雷珠单抗、诺华的布西珠单抗、康弘药业的康柏西普。 

眼科双抗类药物，包括全球首个上市的眼科双抗法瑞西单抗（罗氏），已经在研究的包括信达生物的IBI302。

新浪医药综合