镇痛持续71小时！国产长效镇痛新药申报上市

　　12 月 30 日，清普生物宣布其自主研发的长效镇痛新药 QP-6211 的上市申请已 CDE 正式受理，拟用于成人术后镇痛。

　　QP-6211 是清普生物非阿片类镇痛新药管线的第三款长效产品，基于清普自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发，用于术后镇痛或各种顽固性疼痛。

　　根据清普生物新闻稿，相比全球已上市同靶点长效药物，QP-6211 具有更长的药效持续时间、更低的注射风险（如心脏和 CNS 毒性更低）、更强的痛觉神经选择性。

　　临床结果显示，在痔切除手术及单侧拇外翻矫形手术的受试者中，单次给予 QP-6211 可在术后早期提供有效镇痛，镇痛效果可持续达 72 小时，且其镇痛作用显著优于阳性对照组与安慰剂组，总体安全性良好、可控，适用于成人术后镇痛。

　　2025 年镇痛领域进入“多靶点、超长效、非阿片”三条主线并跑的阶段。全球首个高选择性 Nav1.8 抑制剂Vertex，2025 年 1 月获 FDA 批准上市，用于术后急性痛，III 期数据镇痛效果优于安慰剂，且完全无阿片类成瘾负担。Encoded Therapeutics 2025 年推出 AAV-miRNA 基因疗法，背根神经节 SCN9A 表达下调 70%，啮齿模型一次给药镇痛持续 6 个月，有望率先打开 Nav1.7 成药死结。安瑞克芬（海思科）2025 年 5 月 NMPA 批准上市，成为国产首个外周选择性 κ 激动剂。