默沙东「来特莫韦」新适应症获批，儿童可用至HSCT后200天

　　2026年2月26日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至HSCT后200天。

　　HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70% 。数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。在健康人群中，CMV大多数呈隐匿感染状态，在HSCT后免疫功能低下或缺陷时，CMV感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等，其中CMV肺部感染患者病死率超过50%，CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防 100 天之后仍可能出现CMV 再激活风险。

　　此次儿童患者200天剂量方案的拓展，为儿童患者移植后免疫重建关键阶段提供了更长期的CMV预防选择。

　　在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。