指导专家：整形医师陈育哲
原工作单位：北京大学第三医院成形外科
现工作单位：煤炭总医院整形美容中心主任
社会任职
卫生部医管司整形外科内镜与微创专业委员会常务委员
卫生部医管司内镜诊疗质量评价专家委员会讲师
中华医学会整形外科分会乳房整形与再造专业学组全国委员
中国医师协会美容与整形医师分会乳房整形亚专业委员会全国委员
中华医学会医学美学与美容分会美容外科专业学组成员
针对近日央视《每周质量报告》曝光一些不法分子，为了追求利益铤而走险，走私和制假售假整形美容产品(玻尿酸、肉毒素等)。据悉，目前国内假冒整形美容产品非常泛滥，假货地下交易已经形成完整链条。在地下整形美容行业圈子里，把产品分为两类：一类是走私品，另一类是假冒产品。其中走私产品主要来自欧美和韩国；相关执法部门介绍，无论是A型肉毒素，还是玻尿酸，都属于医疗产品，贸然使用会存在不可预知风险，所以必须经过严格审查并经过相关部门批准才能使用。因此我国对未经相关部门批准进口的国外整形美容产品，均按假药或假冒医疗器械处理。与走私品相比，在地下整形美容市场更受欢迎的是纯粹假冒的所谓“高仿”产品。其中从生产、流通，再到整形美容机构，各个环节均获取高额利润，而最终受害的，是那些不明真相的消费者。这个因素间接导致我国每年因为整形美容导致毁容毁形的投诉数目高居不下，被坊间预测说我国近10年间已经有20万张脸被整形美容行业毁掉了。
消费者在追求美的过程中，一定要选择正规整形美容机构，确认其资质和经营范围，不要贪图市面上低价诱惑的整形美容产品，应在专业的医生指导下，选择合格的整形美容产品，下面将同大家分享：目前国内整形美容部分产品的功能及品牌。
1、玻尿酸简介
玻尿酸，学名透明质酸，英文名HyaluronicAcid (简称HA)，是天然形成的一种线性多糖化合物，其糖基成分含有D-葡糖醛酸和N-乙酰葡糖胺(见图1)。它广泛分布于哺乳动物和人体内的皮肤、玻璃体、房水、滑膜液、胎盘等结缔组织的细胞外基质中，没有种族和组织特异性，因此，纯玻尿酸是没有免疫原性的。健康成人血液中的玻尿酸含量为10-100mmol/L，血清中的含量平均为30-44mg/L。玻尿酸的生理学特性是由玻尿酸的大分子量和亲水性决定的。它是真皮层细胞外基质中分子量最大(5万)及数量最多的糖胺多糖。玻尿酸中的双糖单位由于表面呈负电荷，具有非常强的亲水性，能够结合大量的水分子，它有很强的保持水分的作用，能保持细胞间合适的湿润环境，是天然保湿因子。
图1.玻尿酸化学结构
人体中的玻尿酸主要存在于皮肤中，真皮的组成成分包括由富含玻尿酸的细胞外液中的胶原和弹力蛋白所构成的基质。皮肤中的玻尿酸可以帮助皮肤耐受压力，保护皮下组织免受损伤。玻尿酸也具有润滑的作用，使得皮肤在骨骼和关节活动时适时地改变形状和体积。皮肤和体内的内源性玻尿酸的分布情况是不停变化的。随着年龄的增长，玻尿酸减少，相应地玻尿酸结合水分子能力降低都会导致皮肤容积减少，产生皱纹以及皮肤干裂。
2、玻尿酸在医疗美容的应用
1934美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer首先从牛眼玻璃体中分离出来玻尿酸。由于玻尿酸具有高度水化、柔软、生物相容性好等特点，其在临床医学中已得到广泛应用。眼科手术中应用玻尿酸的历史已超过20年。近年来，玻尿酸被广泛应用于医疗美容和生活美容中，用于医疗美容的治疗范围包括去除皱纹、面部塑形、凹陷填充等。应用于医疗美容的玻尿酸产品于2003年12月通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)认证，2008年12月通过了中国食品与药品监督管理局(SFDA)的认证。
3、适用范围：去除皱纹、面部塑形、凹陷填充等。
4、目前国家批准产品
进口产品：瑞蓝——Q-MedAB生产
国产产品：逸美——北京爱美客科技发展有限公司生产
润百颜—— 华熙生物科技有限公司生产
1. 肉毒毒素简介
肉毒毒素(botulinumtoxin)是E.Van Ermengem教授1895年在比利时发现的。肉毒毒素是肉毒杆菌在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素。这些毒素存在于细胞的胞质中，在细菌死亡后释放出来。肉毒杆菌是一种革兰染色阳性、形成孢子的、专性需氧的细菌，可以在全世界的土壤中发现。
A型肉毒毒素是由二硫键结合的重链(100kd)和轻链(50kd)组成的多肽链，该链可以被蛋白酶裂解。A型肉毒毒素是通过对乙酰胆碱释放所必需的蛋白质的裂解而阻断神经肌肉传导，并引起松弛性麻痹。在正常情况下肌肉收缩过程是：神经冲动→乙酰胆碱(Ach)→终板电位→肌肉动作电位→肌肉收缩，注射后的毒素结合在胆碱能神经末梢的受体部位，毒素肽链的重链结合在神经末梢的无髓鞘区域，毒素本身进入神经膜，乙酰胆碱被轻链阻断在胞浆内，不能通过神经肌肉接点，神经不再传递介质，肌肉就发生麻痹，从而降低肌张力，缓解肌痉挛。A型肉毒毒素不阻断神经兴奋的传播，神经和肌肉都没有兴奋性和传导性的损伤，这种作用叫做化学去神经作用。受注射的量影响，最早可在24小时后，一般在注射毒素后48-72小时出现目标肌肉的无力松弛，作用高峰通常在7-14天后到来。这种肌松弛时间是有限的，约维持3-6个月。
肉毒毒素治疗皱纹的机理在于，面部表情肌止于皮肤，收缩时直接牵动皮肤，这些表情肌的反复收缩是动力性皮肤皱纹产生的重要原因。肉毒毒素通过阻断神经肌肉传导、抑制肌肉的收缩而达到治疗皱纹的作用。
对于肉毒素注射美容是否安全？通过对其他灵长类动物实验推算肉毒毒素的致死量大约是40单位/千克，即50公斤的人的致死量约为2000单位。而通常医疗美容中的使用的量每次小于100单位，因此是安全的。
2. 肉毒毒素在医疗美容的应用
A型肉毒毒素的临床应用已有二十余年历史，在医疗美容的应用兴起于二十世纪八十年代末。1946年，Schantz首次提纯结晶状的肉毒毒素。1973年Scott等发表了动物实验研究结果。后来开始在志愿者体内注射肉毒毒素治疗痉挛性斜视，并获成功。加拿大眼科教授JeanCarruthers在使用肉毒毒素治疗眼睑痉挛时，意外发现它的皮肤除皱作用。1987年便与她的丈夫皮肤科教授AlastairCcrruthers一起将其引入美容领域，应用肉毒毒素治疗面部皱纹，取得了较佳的效果。美国食品与药品监督管理局(FDA)于1989年12月正式批准肉毒毒素应用于肌肉痉挛临床治疗。20世纪90年代初A型肉毒毒素传入我国，并在国内迅速推广应用。1993年，我国同类产品问世。加拿大于2001年率先批准A型肉毒毒素应用于医疗美容用途，美国FDA于2002年4月12日通过肉毒毒素用于医疗美容。我国食品与药品监督管理局(SFDA)于2009年批准了肉毒毒素治疗皱眉纹的用途。
3、适应范围：除皱纹、瘦脸等。
4、目前国家批准产品
进口产品：BOTOX——美国艾尔建公司生产
国产产品：“衡力”注射用A型肉毒毒素——兰州生物制品研究所有限责任公司
奥美定简介
奥美定俗称“人造脂肪”，学名聚丙烯酰胺水凝胶(polyacry lamide hydrogel) ，作为医用软组织填充材料，于1997年由乌克兰引入我国，商品名为英捷尔法勒。2000年后，国产的水凝胶( 奥美定)逐渐取代了英捷尔法勒，成为软组织的填充材料，但这些材料在注射后产生了大量的并发症。于是，2006年4月30日国家食品药品监督管理局以“ 聚丙烯酰胺水凝胶( 注射用)不能保证使用中的安全性”，禁停生产与使用该产品。但仍有不法机构将其作为整容材料冒充玻尿酸，欺骗消费者。
奥美定隆胸尝恶果
二十几年的临床经历期间，奥美定修复案例中最多见的是奥美定注射隆胸；有着各种各样的并发症，常见的并发症如下：血肿、感染、创伤性无菌性炎症、胸大肌炎、硬结、乳房不对称、凝胶移位、橡皮泥样改变；其他较少见的并发症：如月经期乳房胀痛，乳头刺痛，瘙痒及感觉异常，主要是因为少量凝胶进入乳腺管或乳头周围组织，或乳房弥漫性硬结刺激乳头所致。以及局部色泽改变，皮疹，月经周期紊乱等。
奥美定注射后表现案例一
奥美定注射的诊断和辅助检查手段：
除了病史、体征外，诊断性穿刺，结合病理检查则可明确诊断。由于聚丙烯酰胺水凝胶呈化学惰性，国内外学者认为核磁共振和B 超检查可满足查明材料在体内分布的影像资料的要求，而不选择CT 和乳腺红外线检查。
核磁共振显示注射物集中，预示取出效果好。
核磁共振显示注射物有分散。
奥美定注射手术取出的适应证：
①局部疼痛、不适症状严重，影响工作、学习、生活；
②乳房变形变硬；
③注射的水凝胶发生游走移位；
④因惧怕水凝胶的毒性及其副作用产生严重精神负担，影响工作、生活者；
⑤局部不适、异物感、瘙痒，无其他明显原因者；
⑥注射后继发感染；
⑦局部破溃，窦道形成；
⑧注射后出现上肢运动障碍，静息痛。
奥美定取出手术
腋下入路取出注射物
黄色为取出注射物，有少量血液。
取出奥美定同时植入曼托光面假体225ml，术后2个月。
取出奥美定同时植入假体的适应证：
①注射层次好，组织受到侵蚀较轻微，取出较完全，解剖层次较清晰；
②乳房无感染或破溃表现；
③注射材料大部分在乳腺后间隙、肉芽肿侵袭范围限于乳腺内、乳腺后间隙、胸大肌筋膜表面，胸大肌基本完整；
④乳腺组织和或胸大肌有一定厚度。
不能同时植入假体的情况：
①注射层次差，组织侵蚀严重；
②有感染或者破溃表现；
③注射材料在胸大肌内或下方较多，胸大肌受损严重，经术中探查属实者；
④患者主观上不愿同时置入假体。
以上情况待取出水凝胶半年后，再根据恢复情况决定是否可以做假体隆乳手术。
可以考虑同时植入假体的情况：
①乳腺组织和或胸大肌组织内残留注射物多，触之有硬结，不柔软，但术中探查可以大部分去除者；
②注射物取出后软组织较薄，患者强烈要求假体置入者。
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