凯杰公司全球高级医学事务总监Masae Kawamura博士

　　2014年3月20日，德国凯杰(QIAGEN，以下简称“凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测，QFT已在全球多个国家和地区成为首选替代产品，广泛应用于结核菌感染筛查。近年来凯杰已相继在美国和欧洲等众多市场推出QFT检测，并于今年早些时候通过了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批。

　　根据世界卫生组织(WHO)的数据，每年中国新增活跃性肺结核病例高达100万，是全球22个结核病高负担国家之一。早前的调查显示，中国有大约5.5亿人感染了结核菌，占总人口的约41%。在全球范围内，世界卫生组织估计有三分之一的人口均是潜伏性肺结核感染者。如果不采取有效的预防和治疗措施，其中有5-10%的人有可能发展为活跃性肺结核，尤其在人体免疫力下降或罹患其他疾病时，发展为活跃性肺结核的可能性更高。随着中国日益加快的城镇化进程，大量感染了潜伏性肺结核的流动人口有可能会加速结核菌的传播，进而推升结核病的发病率。此外，日渐增多的耐药性结核和极端耐药性结核病病例，以及艾滋病、糖尿病、风湿性关节炎等结核并发症，也使得结核病防治面临日益严峻的挑战。2012年，世界卫生组织曾建议将干扰素释放试验(interferon-gamma release assay, IGRA)作为临床评估的方法之一，用于中低收入水平国家和地区结核菌感染接触人群的筛查。

　　QFT是广泛应用于学术研究和临床领域的g-干扰素释放检测方法，通过测量人体对三种特异性结核菌抗原的细胞免疫反应得出诊断结果。与传统结核菌素皮试检测方法相比，QFT是一种更快、更准确，同时也更易于操作的现代化检测手段，主要特性包括：特异性高，降低卡介苗接种影响，与绝大多数环境分枝杆菌无交叉反应；24小时内获得结果，只需病人一次就诊；结果判断客观，不受主观因素影响；包含对照，结果准确可靠。

　　“QFT检测是凯杰全球范围内最重要的增长动力之一，在欧美等国家和地区，已越来越多地被应用于结核菌易感染人群的筛查。我们很高兴能将这一产品在中国推出，进一步推动结核病防治工作的开展。”凯杰首席执行官夏沛然(Peer Schatz)表示。“相比已沿用120多年的结核菌素皮试检测，凯杰QuantiFERON技术具有更好的可靠性已在中国广大结核病医务工作者中成为共识。我们相信QFT将在中国这一重要市场中取得优异的表现。”

　　凯杰公司全球高级医学事务总监Masae Kawamura博士在QuantiFERON®-TB Gold发布会上表示，现在面临的挑战是，世界上的发展中国家包括中国在内，结核病的防治政策主要是针对活性结核。但在全球范围内潜伏性结核的人群还是很庞大的，如果不对他们进行有效的防治措施，活性结核会不断的发生。另外并不是所有潜伏性感染者最后都会转化为活跃性肺结核，在预防治疗的过程中，要考虑优先性。QuantiFERON®-TB Gold作为凯杰推出的针对潜伏性肺结核的领先检测手段，具有简单，可靠，特异性高的特点，改变着世界诊治结核病的方向。我们凯杰公司非常希望通过在中国的上市，配合国内医疗系统，为中国的结核病防控做出贡献。

　　凯杰积极推广QFT在潜伏性肺结核检测领域的正确应用，降低活跃性肺结核在易感染人群中的发病率，其中包括HIV感染者、糖尿病患者，以及儿童、老年人、营养不良者、重度吸烟者和吸毒者等免疫力较差的群体。此外，医务工作者以及在人口密集的空间中工作、生活的人也更有可能罹患活跃性肺结核并加速传播。

　　通过与各国政府及专家合作，凯杰致力于推动结核病研究的开展和防治意识的普及。在今年“世界防治结核病日”期间，公司在德国、法国、英国、北美、菲律宾、马来西亚、巴基斯坦等众多国家和地区积极参与了多项学术和公益活动，以实际行动支持结核病防治和研究工作的进一步深入。