3月16日,吴阶平医学基金会肝病医学部于今日公布了国内首次针对慢性乙肝患者治疗需求的大型调查结果。卫生部疾控局副局长雷正龙、吴阶平医学基金会肝病医学部主任段钟平教授、肝病防治指导委员会主任王钊、中华医学会肝脏病学会委员兼病毒性肝炎学组副组长窦晓光教授以及重庆医科大学附属第二医院院长任红教授出席了此次调研发布会。
此次调研历时2个月,有近3000位患者参与。调查显示:超半数患者认为治疗需求未得到满足,每天服药,对生活和心理造成了困扰,超过90%的患者渴望通过有效的治疗,获得安全停药机会。
我国乙肝病毒携带者约9300万人,其中慢性乙肝患者2000万。全球数据显示慢性乙肝患者中约25%最终会进展至终末期肝病并死于肝硬化、肝癌1。目前在我国已采用抗病毒治疗的慢性乙肝患者中,有约80%采用口服类药物进行治疗2。然而,很多患者在治疗方式及疗效以及依从性等方面仍有不少困惑。
“此次调研,旨在关注乙肝患者的个体需求,了解他们目前口服抗病毒治疗的现状和需求,挖掘出以往未曾关注到的、患者普遍存在的对治疗及疗效等各方面的期盼,从全新的角度审视我国目前乙肝诊治现状,找出新的治疗思路。”卫生部疾病预防控制专家委员会委员、吴阶平医学基金会肝病防治指导委员会主任王钊主任指出,“乙肝治疗不能‘一刀切’,应对患者个体化的治疗目标和需求予以充分关注,帮助他们达到所能达到的最佳疗效。”
卫生部疾控局副局长雷正龙表示:“我们鼓励在全国范围内开展针对乙肝患者的学术调研项目,吴阶平医学基金会通过调研深入了解病人在治疗中面临的问题和他们对治疗的期盼,是一次有具有重大积极意义的探索。”
调查发现:患者“停药”呼声渐高
患者停药需求强烈是此次调查的重要发现,超过九成的患者渴望通过有限疗程获得安全停药机会,更有63%的患者希望1-2年内就能够实现这一目标。有些患者在治疗过程中曾自行停药,这些自行停药的患者中,近3成误认为乙肝病毒DNA指标(HBVDNA)转阴即治愈。
目前大多数患者接受的是口服类抗病毒药物治疗,这种治疗方式需要长期服药。“实际情况是,绝大多数患者无法坚持2-3年甚至更长时间的治疗。也有的患者因出差、工作繁忙或交际活动等而出现漏服药物的现象。3整体上看,口服抗病毒治疗患者很难坚持长期治疗。” 中华医学会肝脏病学会委员兼病毒性肝炎学组副组长、著名肝病专家窦晓光教授介绍道。
“使用口服类抗病毒药物治疗的患者临床上能够达到停药标准的比例较低,对于绝大多数患者仅仅是乙肝病毒DNA指标(HBV DNA)阴转,这种情况是不能停药的”,窦教授指出。“病毒阴转是口服抗病毒药物最容易达到的目标,但它不是停药的指标,更不是疾病治愈的指标,这个时候停药复发是必然的。对于有需求的患者,医生应该调整治疗方帮助他们达到停药标准而停药,摆脱长期服药的不便。”
“怕停药”原因:复发率高,擅自停药风险大
调查中,不少正在接受口服类抗病毒治疗的患者表示渴望达到停药,但对于停药后病情能否一直保持稳定感到担心。“口服类抗病毒药物停药复发率较高,”窦教授说,“从调查数据和临床经验来看,这类患者如果自行停药,复发的风险超过50%。这与治疗过程中,慢性乙肝治疗未能实现持久的免疫控制有关。”
调查数据也证实,13%的口服类抗病毒治疗(包括已经通过治疗获得e抗原转换)患者在治疗过程中,曾经因各种不同原因停药;但其中有高达96%的患者因为复发等原因而不得不重新服药。
对此,重庆医科大学附属第二医院院长、著名肝病专家任红教授提出:“口服类抗病毒药物治疗无法满足患者安全停药的治疗需求。目前乙肝治疗领域正在探索,如何针对个体定制治疗方案,使更多有条件的患者能够在效巩固已有治疗成果的基础上‘更上一层楼’,增加安全停药和表面抗原阴转的机会。”
优化策略:长效干扰素助乙肝治疗再突破
“个体化治疗是目前乙肝治疗的一大趋势。口服抗病毒经治患者,加用或换用长效干扰素治疗是可以尝试的方式。长效干扰素通过调节机体免疫力同时抑制病毒的双重作用,帮助更多患者达到停药标准即停药后持久的HBeAg血清转换,降低停药后复发率,有望达到表面抗原阴转。”任教授提出。
据临床资料显示,患者在使用口服类抗病毒药物过程中如实现乙肝病毒DNA(HBV DNA)转阴、且“e抗原”定量处于低水平,采用长效干扰素治疗一年后,实现e抗原转换的几率比继续服用口服类抗病毒药物高一倍以上;对于已经实现e抗原清除的患者,近两成患者有望在长效干扰素1年的疗程内实现表面抗原阴转。
有不少患者曾问起,转换一种新的治疗方式,是否意味着一切从零开始,之前的治疗成果是否会付诸东流?对此,任教授解释说,“加用或换用长效干扰素治疗是在过去治疗成果基础上,迈向更成功的‘临门一脚’,绝对不是‘从零开始’,患者无需对此感到担忧。”他认为,在治疗过程中有两点很关键,一是要积极配合医生制定个体化的治疗方案;二是要定期监测‘e抗原’和‘表面抗原’的变化,抓住加用或换用长效干扰素治疗的有利时机。
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