强生在美召回骨科产品不涉及中国市场
[提要] 美国食品药品管理局(FDA)日前面向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知，在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备。据了解，FDA官网已发布一级召回公告，在全美范围召回强生公司该款植入式矫形外科设备。
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)日前面向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知，在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备。昨日强生中国在回复本报记者的邮件中称：该款膝关节胫骨袖套 (LPS Diaphyseal Sleeve)产品未在中国注册销售，此次召回不涉及中国市场。
据了解，FDA官网已发布一级召回公告，在全美范围召回强生公司该款植入式矫形外科设备。FDA将这次召回定级为最严重的一级，意味着产品问题可能会造成严重的健康问题甚至死亡。但同时，FDA表示目前并未收到由于该款骨干套筒问题所造成的死亡报告，如果已经使用这款植入设备的患者没有出现相关症状，强生公司不建议进行调整或者是任何后续措施。
据了解，这款骨干套筒的设备被用于膝关节重建手术，被召回的原因是存在断裂风险。
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