美国食品药物管理局论证“三父母试管婴儿”

2014年02月27日07:32  南方都市报  

  美国食品和药物管理局(FDA)25日开始为期两天的听证会,以确定是否有足够科学依据在人体上实验“三父母试管婴儿”技术。

  支持者认为,这项技术可以消除基因缺陷,确保新生儿健康;反对者认为,这项技术一旦付诸实施可能引发包括伦理危机在内的不可预知风险。

  技术有理

  两天的听证会汇集了“三父母试管婴儿”技术领域的多位前沿研究者。根据日程,他们将向美国食品和药物管理局的外部顾问委员会展示研究情况。顾问们也将听取这项技术反对者的看法,以便食品和药物管理局决定这项技术潜藏的风险是否允许开始实施临床测试。

  “三父母试管婴儿”技术主要针对线粒体疾病。线粒体是人和许多生物细胞具有的一种细胞器,是氧化代谢部位,为糖类、脂肪和氨基酸借助氧化过程释放能量提供场所,可以说是机体“供电站”。它独立于细胞核之外,拥有自己的遗传物质和基因组。

  人类一些卵子的线粒体内存在基因突变。现阶段,科学家们已经在线粒体D N A (脱氧核糖核酸)中发现大约700种突变,可能引发复发性中风、癫痫、失明、耳聋、糖尿病、坏死性脑病等疾病。

  哥伦比亚大学专家萨尔瓦托雷·迪莫罗形容这些基因突变是引发疾病的“潘多拉魔盒”,且眼下尚无法在产前确诊线粒体疾病。俄勒冈卫生科学大学生物学家舒赫拉特·米塔利波夫在听证会上说,线粒体疾病无法治愈。

  美联社的报道说,现阶段在美国,每4000名新生儿中有一名婴儿因线粒体突变患上遗传疾病。与大多数D N A不同,线粒体D N A只经由母婴遗传。科学家希望“去掉”带有基因变异的线粒体,以正常线粒体取而代之。

  安全存疑

  “三父母体外受精”的实施步骤是,作为父亲的男性提供精子,其中所有的脱氧核糖核酸(D N A )将用做体外受精;作为母亲的女性提供卵子并使用其中大部分D N A。如果这名女性细胞中的线粒体存在有害的基因突变,科学家将移除这些“不健康”的线粒体,以另一名女性的线粒体为替代,以确保婴儿不会患上可能带来严重后果的线粒体疾病。

  按美联社的报道,在动物身上的初步试验验证这项技术在理论上的可行性,但一些基因专家承认,可能需要花费数十年确认这项技术是否安全。

  “实验将在数十年后结束。”密歇根州立大学科学家基斯·莱瑟姆在听证会上说,“这将花费我们如此长的时间弄清楚通过这些步骤产生的子孙是否健康。”

  25日的听证活动结束后,食品和药物管理局委员会的部分成员感到担忧,认为动物实验的结果尚无法确保接受这项技术的女性以及所产婴儿的安全。

  委员会主席埃文·斯奈德在总结委员会看法的时候说,一些委员会成员认为,动物实验所获得的数据可能不足以支持转向人体测试。

  根据路透社的报道,2001年,研究人员将不育女性的卵子和健康卵子“结合”,成功受精并诞下婴儿。但是,最近十几年,美国食品和药物管理局禁止科学家制造“三父母胚胎”,科学家只能在老鼠、猴子、牛和其他动物身上试验这项技术。

  英国卫生部门去年宣布将就“三父母”辅助生育技术制定法规。但这项法规尚未公布,且完成制订后需要立法部门批准方可生效。

  美国食品和药物管理局明确表明听证会属于“技术”层面的讨论,从科学角度探讨安全在人体实施这项技术的可行性。在一份声明中,食品和药物管理局方面承认存在“与基因改造相关的伦理和社会政策议题”,但表示这些议题“在会议范围外”。新华社特稿 林昊

  特写

  “设计婴儿”引伦理争议

  在听证会上,多名社会代表敦促要求食品和药物管理局禁止任何涉及基因改造的人体实验,理由是这些技术可能带来难以预测的医疗、伦理和社会冲击。

  一些发言者警告,“三父母试管婴儿”技术可能会催生“设计婴儿”,即父母人为确定孩子的眼睛颜色、身高和智力水平等。

  位于美国加利福尼亚州伯克利的遗传学和社会中心负责人马茜·达尔诺夫斯基说,如果食品和药物管理局为“三父母试管婴儿”技术的临床实验“开绿灯”,相当于“首次有一个政府部门同意对人类及其后代实施基因改变”,意味着可能出现“一个高科技消费者优生体系”。

  按路透社的说法,“三父母试管婴儿”技术使用健康的线粒体代替存在异变的线粒体,并不属于一般大众理解的“基因工程”,并不会使一个婴儿比在正常环境出生的情况下更聪明、更健康或更有吸引力。

  食品和药物管理局委员会成员、宾夕法尼亚大学医学院干细胞专家约翰·吉尔哈特说,媒体报道中所谓的设计婴儿传递了“错误信息”,“使公众完全误解它(‘三父母试管婴儿’技术)到底是什么”。

  食品和药物管理局官员说,对于“三父母试管婴儿”技术,这一机构已经准备好触及科学论证以外的领域。

  “我们在顾问委员会上听到了担忧,将依据这些信息考虑我们是否需要促成公众讨论并如何实施。”食品和药物管理局发言人珍·罗德里格斯说。 林昊

  (原标题:美国FDA论证“三父母试管婴儿”)

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