一款有助提高脑中风患者治愈率的急救设备Clotbuster有望进入中国市场,投资方海银资本联合创始人王煜全透露,Clotbuster已经获得欧盟认证,2014年在美国进行第三期临床试验,预计2015年获得FDA认证并开始销售,获得FDA许可后公司将向国家药监局申请许可,开启入华程序。
据统计,在美国、日本、英国、德国、法国、西班牙和意大利这7个国家中,每年大约有180万中风患者,其中87%的是脑血栓中风患者,即大约有150-160万血栓中风患者。而在中国,大约每年有200万的血栓中风患者,十倍于心脏病的死亡率。
在中风的现有急救治疗手段中,只有Actilyse这一种药物可被选用,由于药物唯一且很不稳定,Actilyse的急救成功效果比率只有30%,失败率高达70%,这使得大部分中风患者在急救后仍会留下严重的后遗症甚至死亡。
Clotbuster是治疗急性阻塞性脑中风的治疗设备。该设备通过超声波可以将急性血栓中风病人血管中的血栓块击碎,从而达到疏通血管的作用。该设备适合在急性病的2-3小时内使用,配合传统的血管药物溶栓治疗,可以提高急性中风病人的治愈效果。
Clotbuster已被欧盟批准,并已在美国开展三期临床实验,预计2015年获得FDA认证并开始销售。 Cerevast公司CEO Bradford Zakes表示,Clotbuster主体设备售价为2万美元,一次性超声波发射设备售价为1千美元。未来进入中国后,或许将通过在中国进行硬件制造等手段来降低其售价,帮助中国医院来急救中风患者。
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