2014年12月13日，江苏恒瑞医药股份有限公司正式宣布，获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市，这标志着中国胃癌治疗水平发展的新高度。艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂。经临床研究证实，显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，阿帕替尼也是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。

　　在上市之前，阿帕替尼进行了大量的临床研究。其中，2014年，由解放军南京八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究成果被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会口头报告并收入2014 Best of ASCO论文。这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告，第一次入选该年会优秀研究。据了解，2015年，该项研究成果还将在世界顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》或《柳叶刀》上发表。

　　四成以上胃癌患者在中国

　　中国是胃癌大国，据统计，在2013年全球胃癌新增的952,000例中，中国占了47%，其发病率远远高于欧美等国家。在我国恶性肿瘤中，胃癌的发病率位居第二，每年有352,300 人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期症状不典型且胃镜常规检查未普及，我国60%—80%的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限，预后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超过20%。近几十年来，虽然投入了大量的人力物力，但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展，导致该类人群得不到有效救治，给患者、社会和国家均造成极大负担。因此，晚期胃癌治疗亟需更加有效的新治疗手段。

　　阿帕替尼 全球首个治疗晚期胃癌的小分子口服靶向药物

　　由解放军南京八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头、38家中心参与的阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床实验进一步证实了阿帕替尼治疗晚期胃癌病人的有效性和安全性。会上，秦叔逵教授指出，阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物，更为确切的说，阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激

　　酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。与此同时，阿帕替尼还是目前标准化疗失败后的晚期胃癌治疗药物中唯一的被证实有效的小分子靶向药物，显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，作为口服药物，方便应用，可以极大的提高患者治疗的依从性，大大减低患者治疗费用。

　　阿帕替尼III期临床实验不仅客观地证实了阿帕替尼的有效性和安全性，同时它证明了阿帕替尼能够给晚期胃癌患者带来明显的生存获益。在III期研究中的31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44个月。对此，秦叔逵教授表示，阿帕替尼的问世，为胃癌标准化疗失败后患者提供新的药物和治疗方案。

　　我国首个完全自主研发的抗癌新药 民族制药企业彰显创新能力

　　艾坦是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项之一，我国首个完全自主研发的抗癌新药，它的诞生是建设我国医药科技产业创新体系的“结晶”，表明我们的民族制药企业有能力并且已经从仿制生产走向创新研发的道路，具有里程碑式的意义。对此，卫计委领导和工信部领导对恒瑞医药的创新精神表示了高度肯定。

　　在谈到艾坦上市的意义和民族医药的创新能力时，江苏恒瑞医药股份有限公司领导表示，胃癌是具有中国特色的高发疾病，艾坦的上市，不仅为广大的中国晚期胃癌患者带来了生存的希望，同时，它也是恒瑞作为民族制药企业创新的代表践行社会责任的表现。创新是恒瑞行动的先导，恒瑞将继续承担中国多发病新药研发的使命，与国际学术力量紧密合作，积极开拓中国医药科技产业国际化的发展之路，为拓展中国人的生命及健康之路而努力。

　　重大新药创制科技重大专项自2008年启动实施以来，已累计获得新药证书83件，临床批件118件，完成超过200余项药物大品种技术改造，为满足临床用药需求提供了保障。国家新药创新体系建设得到持续加强，一批技术平台获得国际认证，多项核心关键技术得到突破，处于国际先进水平。企业自主创新和市场竞争能力显著提升，一批创新型企业快速发展，有效促进医药产业结构调整和转型发展。