改变治疗格局!我国首个自主研发抗抑郁症创新药上市

改变治疗格局!我国首个自主研发抗抑郁症创新药上市
2022年12月07日 10:42 人民日报

抑郁症影响着全球近3亿人,我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。然而,精神疾病领域的新药研发难度大,一直是创新药物的‘研发洼地’。”

12月3日,北京大学第六医院院长陆林院士在绿叶制药集团盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林®)的中国上市会上表示,若欣林®作为我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药上市,实现国产创新药在该治疗领域的重大突破。此次上市会标志着我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药正式在中国上市。

北京大学第六医院院长陆林院士北京大学第六医院院长陆林院士

治愈率低、复发率高

新药有望改变抗抑郁治疗格局

作为最普遍的情绪障碍之一,抑郁症治愈率低,大量患者在达到临床缓解后仍长期存在残留症状,导致社会功能受损,复发风险陡增;而药物不良反应也影响患者的用药依从性,成为导致预后差的又一重要因素。抑郁症复发率高达50%~85%,其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发

上海市精神卫生中心院长赵敏教授指出:“抑郁症患者人群庞大,但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效,但治愈率尚不理想,部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后,是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的需求,临床期待新的治疗武器。”

长期以来,国内的抗抑郁药基本由跨国药企占据市场份额,本土药企多以仿制为主。11月1日,若欣林®获得国家食品药品监督管理局批准,是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药,有望改变抗抑郁治疗格局。

兼顾常见残留症状

提升全病程治疗依从性

“许多患者在接受抗抑郁治疗后,核心症状得到缓解,但伴随症状的残留可能造成社会功能受损,甚至因症状残留导致抑郁症的复发。若欣林®对于抑郁症多维度症状的全面兼顾,尤其在改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等方面的疗效潜力,填补了抗抑郁治疗中亟待满足的患者需求,有助于患者生活品质的提升和社会功能的恢复,以达到稳定和真正意义上的临床痊愈。”北京大学第六医院精神科主任医师张鸿燕指出。

除了残留症状,接受药物治疗的抑郁症患者也面临着药物不良反应带来的主观痛苦及躯体共病,性功能障碍、体重增加、嗜睡等均是抗抑郁药物治疗中常见的不良反应。临床研究结果显示:若欣林®具有良好的安全耐受性。其患者治疗依从性达到90%以上,且不影响性功能、体重和脂代谢,对血压和睡眠影响小。

加速药品可及性

多渠道供应服务患者所需

11月28日,若欣林®在上海、广东、山东、福建、湖南等15个省市共计26家医院同时开出首张处方,正式投入临床应用。在供应线下医院和药房以外,若欣林®也已上架到好心情、昭阳、小懂等精神专科互联网医院和1药网等电商药房,后续即将上架到更多线上平台,方便更多患者。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示,“抑郁症是严重危害大众健康和生活质量的一大疾病难题,不仅影响患者的正常工作和生活,也为其家庭和社会带来沉重的经济和照护负担。针对临床亟待满足的治疗需求,我们正在加快推动若欣林®在各个层面的市场准入,积极提升药物可及性。期待若欣林®能够帮助更多患者,更好地提高其治愈水平、助力其早日回归社会。” 

参考资料:

①李凌江、马辛. 中国抑郁障碍防治指南(第二版).中华医学电子音像出版社,

②Cartwright C,et al. Patient Prefer Adherence. 2016 Jul 28;10:1401-7.

责编:陈龙飞

主编:张赫

校对:李爽

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