拿数据说话，一文告诉你金戈和万艾可哪种功效好

勃起功能障碍(ED)是男性常见疾病,西地那非是治疗ED的有效药物之一,它能够帮助男性恢复勃起功能,重获“性”福。随着西地那非原研药万艾可的专利保护期结束,大批仿制药涌入市场,为患者带来更多的药物选择,但同时也让患者陷入了选择的困境。患者们普遍认为仿制药(例如金戈)和原研药万艾可的药效应一样,但事实上它们还是有所不同的。下面我们来看看金戈和万艾可哪种功效好。

金戈和万艾可哪种功效好——临床疗效和安全性差距大

仿制药和原研药在临床疗效和安全性方面有一定差距。多项临床研究表明,原研药万艾可治疗心因性ED的有效率为80.8%,而仿制药治疗心因性ED的有效率为64.5%;整体患者满意度上,原研药万艾可高达85.4%,而仿制药满意度只有60.8%。原研药万艾可不良事件发生率远低于仿制药,国内两项ED临床研究西地那非治疗后不良事件发生率也表明了这一点:使用西地那非原研药万艾可治疗ED4周后不良反应的发生率仅为3.1%,且随着治疗时间延长,并不会出现不良反应发生率增高;但仿制药在治疗ED8周仍有29%的不良反应发生率。

为何效果差距大?药物研发大不同

原研药是指全球首次发现并用于临床的原创新药,需要经过严格的临床试验才能获得批准上市,并享有20年的专利保护期。西地那非原研药万艾可的研发历时长达7年,涉及123个国家,招募了不同年龄、不同病程、不同类型和不同共患疾病的ED患者作为受试者,最终证明了其在ED疾病上的疗效。而仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业依据原研药进行仿制研究生产出来的药品,其研发过程相对简单,无需进行化合物筛选等复杂步骤,仅需要进行生物等效性研究。此外,仿制药的受试者往往是健康人群,样本量通常也较小,仅为40例左右。

为何效果差距大?生产质量也有差异

原研药生产过程中,需要经过严格的监管和质量控制,无相关杂质被检出,有更高的疗效和安全性保障。而仿制药药企生产水平参差不齐,不可控因素较多,产品中含有不同的杂质成分,可能降低药物的疗效,增加不良反应风险和潜在毒性。西地那非原研药万艾可上市至今未出现产品稳定性异常情况,关键质重指标(含量)均呈现较高的标准,全程的GMP管理和科学稳健的质量管理体系也保证了万艾可具有更佳的质量稳定性和可靠性。而仿制药各批次间西地那非含量不一,影响药品质量。此外,仿制药的崩解速度比原研药慢4倍,溶出速度慢3倍,影响药物的吸收。

通过上述几个方面对比,我们可以看到西地那非原研药万艾可颇具优势,虽然其价格可能较高,但品质疗效和安全性都好于仿制药,建议男性朋友们不要盲目追求低价,在使用西地那非治疗ED时,优先选择质量高更安全的的原研药万艾可,并通过正规渠道购买,以确保药品的品质和安全性。当然,如果您有任何疑虑,建议在选择和使用西地那非药物时咨询医生的意见。