2023年12月8日(上海),致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布,旗下吉适®(AbobotulinumtoxinA -A型肉毒毒素)中国4期眉间纹治疗满意度研究数据,在2023第十八届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA)上发布。这是肉毒毒素在美学应用领域,第一项上市后针对中国人群的真实世界研究。数据显示,两次治疗后,受试者和医生对眉间纹外观均保持一致的高满意度(超过98%)。此次研究填补了肉毒毒素中国人群真实世界经验方面的文献空白,进一步力证了高德美以求美者为核心,通过科研创新提升求美者满意度的承诺。
中国肉毒注射首个上市后4期真实世界研究,受试者外观自然满意度超98%!
新氧医美白皮书显示,2021年肉毒素在注射类医美消费中占比已达52.9%,肉毒市场持续稳步增长。尽管使用A型肉毒毒素(AbobotulinumtoxinA, AboBoNT-A)治疗眉间纹(GL)的有效性已得到学界的充分证实,但是关于AboBoNT-A用于治疗中国人群的真实世界经验却很少有文献记载。吉适®用于眉间纹治疗中受试者和医生满意度的研究,是一项前瞻性、非干预性、多中心研究。旨在评估吉适®AboBoNT-A用于中国人群眉间纹治疗中,受试者和医生的满意度及长期治疗经验,以及受试者的治疗效果,研究主要终点为评价三个注射周期后受试者的满意度。
吉适®于2020年进入中国市场,在全球有超过32年的临床应用经验,已在全球80多个国家/地区获准用于医美适应症用途[1],迄今为止已在医美适应症方面拥有超过1亿次治疗[2]。本次研究数据显示,第一次和第二次治疗后第3周,受试者和医生对眉间纹外观均保持高度满意度:受试者报告,对包括注射舒适度(98%,100%)、美容效果(96%,99%)、外观自然度(98%,99%)等方面表现出同水平的高满意度。医生报告,对≥98%的受试者的眉间纹外观和面部表情非常满意/满意。治疗3周内,A型肉毒毒素可有效改善最大皱眉时的眉间纹严重程度,平均疗效维持时间可达5.4个月。同时,治疗耐受性良好,仅有2%的受试者出现轻度AE(不良事件)。
主要研究作者,中国整形美容协会医美线技术分会常务理事、美莱集团片区注射美容总院长黄剑美医生表示:“中国医美行业不断的发展,对医生和临床注射提出了更高的要求。此次进行的吉适®中国4期真实世界研究中,共有来自全国10家研究中心的近200名受试者参与实验。根据医生和受试者的评估,吉适® AboBoNT-A在治疗3周内可有效改善最大皱眉时的眉间纹严重程度(改善至少≥1级,受试者报告为92%和89%;医生报告为96%和93%)。这进一步证实了吉适®AboBoNT-A用于眉间纹治疗的有效性,将为临床注射提供更多的研究数据支持,带给求美者更好的效果改善。”
专家共识首次纳入s.U单位,为规范化医美注射提供指导
![北京大学深圳医院皮肤科主任于波教授](http://k.sinaimg.cn/n/front20231208ac/560/w1296h864/20231208/f7ca-f973c56828371f8395aaeac75f84b6a8.jpg/w700d1q75cms.jpg?by=cms_fixed_width)
近年来,随着肉毒毒素产品和适应症的不断增加,业内急需更全面、具体的共识意见以指导临床注射。继2017年《肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识》发布后,本届CDA大会上,共识迎来了首次更新,并已初步定稿,面向大会学组进行了简要介绍。此次更新首次纳入了s.U单位(Abo speywood单位)及计量推荐,完善了全面部常用美容适应症(如眉间纹、抬头纹、鱼尾纹等)的注射要点和指导建议,将进一步规范肉毒毒素在皮肤美容领域的应用,推进中国医美行业的规范化高质量发展。
共识主要作者,北京大学深圳医院皮肤科主任于波教授指出:“中国医美的高质量发展之路,要求我们不断为求美者提供更精准、专业、全面的医美治疗。目前市面上不同肉毒毒素产品的生产工艺和测定方法存在差异,故不可认为同单位产品之间是等效的,也不建议简单地进行剂量单位换算。此次共识更新首次纳入s.U单位后,已全部覆盖市场主流肉毒毒素产品,并针对常用的美容适应症增加了关于不同产品的治疗建议,共识中吉适®采用了s.U单位推荐,一瓶即可基本满足全面部推荐剂量需求。未来在临床实践中,将更方便的指导医生注射,无需进行额外换算,进一步帮助提升求美安全和治疗效果。”
携手各方,创新引领,高德美持续赋能中国医美高质量发展
![高德美中国总经理雷红雨女士](http://k.sinaimg.cn/n/front20231208ac/732/w1400h932/20231208/5124-47c6726e441e56b4fd4024c212b62b1a.jpg/w700d1q75cms.jpg?by=cms_fixed_width)
本届CDA大会上,高德美继续秉持“每一个进步,为每一寸肌肤”的一贯承诺,以患者和消费者为中心,向学界展示了高德美在皮肤科学领域的创新成果。除了吉适®4期研究,高德美还就瑞蓝·唯瑅™在肤质改善中的应用,与学界进行了深入分享。在皮肤治疗与护肤方面,高德美与皮肤学专家共同探讨了如何通过全面皮肤护理模式CTMP理念,从清洁(C)、治疗(T)、保湿(M)和防晒(P)四大方面,为敏感肌人群和特应性皮炎患者带来更好的治疗效果和护理建议。此外,高德美还展示了其支持的“感动,始于肌肤”2023三江源黑土滩生态修复项目的最新成果,为守护“地球肌肤”做出更多贡献。
高德美中国总经理雷红雨女士表示:“作为专注皮肤学领域的全球领导者,高德美始终致力于满足皮肤健康需求,为全球数以亿计的患者和消费者提供安全高效的解决方案。此次大会上发布的,针对中国人群的吉适®上市后4期满意度研究和提交的其他专业皮肤学报告,再次印证了我们秉持科学求证的态度,不断提升消费者满意度的孜孜追求。我们将持续开展专业研究与医学合作,为中国皮肤学领域提供更多领先产品和科学依据,惠及更多患者和消费者!”
未来,高德美将持续与专业医生紧密合作,支持协会、中国医美机构开展医学研究,针对皮肤学领域的未满足需求,致力于提供求美者满意的解决方案,进一步促进中国医美注射领域和皮肤健康事业的可持续、高质量发展。
关于高德美
瑞士高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者,在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生,由此,高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(以上品牌包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)。
高德美公司新闻稿https://www.galderma.com/news/galderma-launches-dysportr-china-treatment-glabellar-lines ↑
高德美公司新闻稿https://www.galderma.com/news/galderma-delivers-strong-h1-2022-results-and-continued-innovation-across-its-leading ↑
![](http://n.sinaimg.cn/health/img/health_2wm.jpg)