成人2型糖尿病复方制剂安达释®被纳入国家医保目录

为广大糖尿病患者实现血糖达标和心肾保护降低经济负担

　　2023年12月13日，上海——国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称《医保目录》），并将于2024年1月1日起正式实施。阿斯利康安达释®（通用名：达格列净二甲双胍缓释片）被纳入乙类《医保目录》，作为当前中国唯一*一个每日服用一次、固定剂量的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂，其被纳入医保目录后将惠及更多2型糖尿病患者，助力患者减轻经济负担，双机制联手实现血糖达标和心肾保护。

　　我国糖尿病患者基数庞大，约为1.29亿2，其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上[3]。随着时间推移，2型糖尿病患者持续的高血糖将导致其病情的进一步发展[1]，患者所面临的最大问题是心肾并发症，这也是2型糖尿病患者致残和致死的主要原因[4] 。

　　北京医院郭立新教授表示：“平均每三位2型糖尿病患者中就有一位患有慢性肾脏病[5]，糖尿病现已成为慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因[6]。同时，糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险增加2~4倍，约80%的患者最终死于心血管事件[1]。多病共存，使糖尿病患者的死亡风险成倍增加，对社会造成了严重的疾病和经济负担[1]。”

　　作为一种慢性代谢疾病，2型糖尿病病情的控制需要患者长期接受药物治疗并保持良好的依从性[7]。然而糖尿病患者的用药依从性现状并不理想。目前，中国仅有47%的糖尿病患者能够按照医生的指示每日使用药物8。超过半数的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片药物[9]。有研究显示，单纯使用一种口服降糖药物比同时使用两种药物的患者在连续服药一年期间，药物依从性高出45%[10]。

　　郭立新教授指出：“用药依从性不佳导致糖尿病的控制效果不佳，从而增加患上糖尿病并发症的风险，给患者的健康造成威胁[7]。而且多种因素相互影响，患者及其家庭在治疗糖尿病和并发症的经济负担上将明显加重。因此中国糖尿病患者亟需能够帮助其改善用药依从性的创新药物，同时又能减轻药物经济负担。”

　　2023年6月，达格列净二甲双胍缓释片获得中国国家药品监督管理局批准配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。这一复方制剂为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。其结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物：达格列净（商品名：安达唐），一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，此前已在华获批用于治疗成人2型糖尿病、症状性慢性心力衰竭和慢性肾脏病，以及盐酸二甲双胍缓释片，一种每日口服一次的双胍类片剂。

　　阿斯利康中国总经理赖明隆先生表示：“阿斯利康始终致力于不断提升创新药品在中国的广泛可及。此次达格列净二甲双胍缓释片被纳入国家乙类医保目录，将让更多2型糖尿病患者获得能够实现血糖达标和心肾保护的治疗选择。未来，我们也将持续以患者之需为己任，凭借阿斯利康从全球到中国在心血管、肾脏及代谢领域的深耕，进一步开发更多针对糖尿病的创新疗法，扩大药物可及，惠及更多中国患者。”

　　关于2型糖尿病

　　2型糖尿病是一种慢性疾病，其特点是病理生理缺陷导致葡萄糖水平升高或高血糖[10]。随着时间推移，持续的高血糖将导致疾病的进一步发展[10]。预计到2045年，糖尿病的患病人数将达到7.83亿[10]。在中国，2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上[2]。许多患者血糖控制不佳，用药依从性差，仍存在巨大的未被满足的医疗需求[10,11]。

　　关于达格列净二甲双胍缓释片

　　达格列净二甲双胍缓释片是首个达格列净（SGLT2抑制剂）和二甲双胍缓释剂（双胍类药物）的复方制剂，每日服用一次，配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　关于达格列净

　　达格列净是同类首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。随着科学研究不断发现心脏，肾脏和胰腺之间的潜在关系，研究也显示出达格列净在延缓心肾疾病以及器官保护方面的疗效[13-15]。单个器官的受损可导致其他器官功能障碍，这也是世界范围内包括2型糖尿病、心衰和慢性肾脏病（CKD）在内的主要死亡原因[15-17] 。

　　*截至2023年12月

　　声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。

　　参考文献：

1. International Diabetes Federation [Internet]。 IDF Diabetes Atlas Tenth Edition 2021。 [cited 2023 June 20]。 Available from： https：//diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf
2. Li Y， et al。 Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association： national cross sectional study。 BMJ。 2020； 369-997。
3. 中华医学会糖尿病学分会。 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]。 中华糖尿病杂志， 2021， 13（4）：317-411。 DOI： 10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095。
4. 朱大龙，母义明，洪天配，等。中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识[J]。中华糖尿病杂志， 2020，12（6）：13。
5. 中华医学会糖尿病学分会。 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]。 中华糖尿病杂志， 2021， 13（4）：315-409。
6. 中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组。中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南[J]。中华糖尿病杂志， 2019， 11（1）：14。
7. 华韦 （2023） 药学指导对糖尿病患者用药依从性的影响分析。临床医学前沿。5 （3）， 169–171。 [online]。 Available from： http://ojs.omniscient.sg/index.php/lcyxqy/article/view/22610/21594 （Accessed 24 November 2023）。
8. 姚静静， 孙强， 李奇， 韩开益， 王海鹏。 2型糖尿病患者自我效能与服药依从性关系[J]。 中国公共卫生，2019， 35（11）： 1471-1473
9. Dailey G， Kim MS， Lian JF。 Patient compliance and persistence with anti-hyperglycemic therapy： evaluation of a population of type 2 diabetic patients[J]。J Int Med Res，2002，30（1）；71-79。
10. 中国心血管代谢联盟。中国成人 2型糖尿病及糖尿病前期患者动脉粥样硬化 性心血管疾病预防与管理专家共识（2023）[J/OL]。 中华心血管病杂志（网络版）， 2023， 6： e1000139（2023‐05‐16）。 http://www。 cvjc。 org。 cn / index。 php / Column / columncon / article_id / 319。 DOI： 10.3760 / cma。 j。 cn116031.2023。 1000139
11. Weng J， et al。 Standards of care for type 2 diabetes in China。 Diabetes Metab Res Rev。 2016 ；32（5）：442-58。
12. McMurray JJV， et al。 Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction。 N Engl J Med。 2019；381（21）：1995–2008。
13. Heerspink HJL， et al。 Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease。 N Engl J Med。 2020；383（15）：1436-1446。
14.  Wiviott SD， et al； for the DECLARE-TIMI 58 Investigators。 Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes [article and supplementary appendix]。 N Engl J Med。 2019；380（4）：347-357。
15. Mayo Clinic [Internet]。 Heart failure [cited 2023 June 20]。 Available from： https：//www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142。
16. Centers for Disease Control and Prevention （CDC） [Internet]。 A snapshot： Diabetes in the United States [cited 2023 June 20]。 Available from： https：//www.cdc.gov/diabetes/library/socialmedia/infographics/diabetes.html。
17. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases （NIDDK） [Internet]。 Heart disease & kidney disease [cited 2023 June 20]。 Available from： https：//www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/heart-disease。