突破40亿美元！高德美2023年净销售额再创历史新高

　　高德美连续达成年度业绩指引（Guidance），财务表现强劲

• 高德美2023财年实现净销售额40.82亿美元，按固定汇率计算，同比增长8.5%1，接近2023财年净销售额增长6-9%业绩指引的上限，净销售额首次突破40亿美元大关。
• 高德美旗下所有产品类别均呈现出积极的发展势头，在快速增长的细分市场中表现出色。按固定汇率计算，注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大业务的净销售额同比增长分别为6.5%、12.1%和8.7%。
• 2023年核心EBITDA（息税摊销前利润）为9.42亿美元，核心EBITDA利润率为23.1%，按固定汇率计算，同比增长21.4%。核心EBITDA利润率大幅增长，按固定汇率计算，比上年增长281个基点，符合2023财年的业绩指引范围。

　　持续的商业执行和研发管线进展

• 注射美学领域，高德美在肉毒毒素、填充剂和再生刺激剂方面的全球市场份额继续领先于市场。高德美还公布了新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA，QM-1114）的治疗眉间纹（皱眉纹）和眼角纹（鱼尾纹）的两项IIIb期试验的积极结果。
• 日常护肤领域，旗舰品牌丝塔芙®和Alastin取得了领先市场的大幅增长，并继续扩大市场覆盖和产品组合，包括推出Cetaphil Healthy Renew、Alastin ReSURFACE润肤露和C-RADICAL Defense抗氧化精华等系列创新产品。
• 皮肤治疗领域，高德美扩大其领先产品组合和计划，在进入快速增长的生物制剂细分市场方面取得了进展。高德美公布了用奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎和结节性痒疹的四项III期试验的积极数据，均达到了各项试验的所有主要和次要终点。2024年2月14日，高德美宣布美国和欧盟已受理奈莫利珠单抗用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎的监管申请。

　　2024 高德美业绩指引

• 2024年，尽管在奈莫利珠单抗方面的投资大幅增加，但高德美预计净销售额将在固定汇率的基础上实现7-10%的增长，核心EBITDA利润率在固定汇率基础上将与 2023 年持平。

　　“今年对高德美而言，是具有里程碑意义的一年，彰显了我们在过去四年中的强劲势头和持续增长。我们期待这一势头在 2024 年及以后继续保持，凭借我们在皮肤学领域的深入和专研，丝塔芙®、吉适®、瑞蓝®和Sculptra等领先品牌的强势地位，全渠道卓越执行的全球规模，以及行业前沿的教育和服务。依托我们强大而完善的整体皮肤学平台及领先的科学和创新能力，高德美将续写其强劲增长的发展轨迹。”

　　FLEMMING ØRNSKOV

　　医学博士，公共卫生硕士

　　高德美首席执行官

　　财务业绩表现

　　2023年，高德美连续第两年实现了2023 财年净销售额业绩指引的较高水平，按固定汇率计算，净销售额同比增长8.5%，达到40.82亿美元。这主要得益于全产品类别的销量增长和注射美学产品组合的积极影响，以及定价收益。

• 在肉毒毒素两位数增长的推动下，注射美学业务实现了固定汇率净销售额6.5%的同比增长，且所有关键市场的市场份额均有所增长。填充剂和再生刺激剂在国际市场上取得了市场份额扩张2，并在美国市场争夺第一的位置（尽管新冠疫情后，软组织填充剂市场经历反弹后已恢复正常水平），此外Sculptra强劲增长表现尤为突出。
• 在丝塔芙®增长势头的驱动下，日常护肤业务的业绩表现继续优于市场，按固定汇率计算，净销售额同比增长12.1%。其中亚洲和拉丁美洲市场的表现尤为强劲，Alastin凭借与注射美学的协同效应，在新产品上市的支持下，继续保持强劲增长。
• 皮肤治疗业务，按固定汇率计算，其净销售额增长了8.7%。这主要得益于美国市场提振了达芙文®、Soolantra和Aklief的销售从而成功提高利润，以及国际市场的增长。

　　从地区角度来看，受中国、印度、巴西、英国和墨西哥市场强劲表现的推动，国际市场按固定汇率计算同比增长 12.3%，其中注射美学和日常护肤业务实现两位数增长，皮肤治疗业务尽管受到仿制药影响，依旧保持了中个位数的增长。按固定汇率计算，美国净销售额同比增长4.2%，在上半年注射美学业务可比基数较高的情况下，下半年实现了两位数的增长。

　　高德美实现核心息税折旧摊销前利润（EBITDA）9.42亿美元（利润率23.1%），按固定汇率计算，同比增长21.4%，按报告计算的核心息税折旧摊销前利润率扩大了202个基点（按固定汇率计算扩大了281个基点），符合其2022年+200至+300个基点的业绩指引范围。2023年利润率的增长主要得益于品牌高端化收益、结构性成本节约和运营费用杠杆化，而奈莫利珠单抗的投资抵消了部分增长。

　　2023年6月26日，高德美宣布向现有股东、新投资者及管理层组成的集团私募约10亿美元。所得资金用于加强公司的资产负债表，并进一步加快公司的有机增长。

　　2024年，高德美预计按固定汇率计算的净销售额将增长7-10%。以固定汇率计算的核心息税折旧摊销前利润率预计将与2023年保持一致，尽管公司在2024年的投资预计会增加。投资增加主要用于开发奈莫利珠单抗的应用潜力，包括其最近宣布的临床差异化管线开发和监管申请进展。高德美公司预计，随着公司整体皮肤学解决方案战略（IDS）的坚定推进，2024年的基本盈利能力（不包括对奈莫利珠单抗投资的影响）将继续扩大。

　　积极推进行之有效的整体战略和创新管线

　　注射美学业务

　　2023年，高德美继续保持高于市场整体表现的增长轨迹，肉毒毒素、填充剂和再生刺激剂业务的市场份额均有所增加。这一强劲的增长势头得益于高德美三大战略支柱的持续执行，即以领先的科研创新拓展注射美学领域多样丰富的产品组合，加强商业执行力，并提供市场领先的教育和服务。

　　2023年的一些亮点包括增加和深化与全球医学专业人士的合作关系，扩大销售队伍，扩大高德美全球美学注射专家交流网络（Galderma Aesthetics Injector Network，GAIN）的规模，提供领先的医学培训，并通过数字化运营增强消费者触达。FACE by Galderma™是一款独有的增强现实（AR）美学可视化咨询工具，可实时模拟注射治疗的效果，目前正在全球范围内推出和推广；ASPIRE是高德美在美国为消费者和医疗专业人士推出的忠诚度计划，目前正在扩大规模。高德美在其产品组合的领先创新方面取得了积极进展，主要概述如下：

　　2023年，高德美公布了两项关于研究新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA，QM-1114）治疗眉间纹（皱眉纹）和眼角纹（鱼尾纹）的IIIb期试验的积极结果。这两项研究均达到了主要终点，证明其对眉间纹和眼角纹都有显著改善效果，最早一天起效，持续时间超过六个月4。新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）是一种高活性、不含复合物、即用型的液态肉毒毒素，使用专有菌株，采用独特的先进工艺制造，有望在全球范围内丰富高德美的肉毒毒素产品组合。新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）在美国、欧洲和其他市场的监管审批正进行中。

　　此外，在肉毒毒素方面，Alluzience的首个IV期研究STAR显示，注射后第一天开始迅速起效，持续效果长达六个月，99%的受试者在第一个月就显示出美学改善，76%的受试者在第六个月仍保持这种改善效果3。在迪拜举行的首届Liquid Live活动上，高德美重点介绍了其在13个新的国家和地区推出的首款也是唯一一款液体即用型肉毒毒素Alluzience计划。

　　在填充剂和再生刺激剂方面，高德美将继续推进Sculptra的开发和创新，这是一款独有的原研PLLA-SCA（注射用聚左旋乳酸配方）胶原蛋白再生刺激剂5，将于2024年迎来其25周年纪念。2023年，该产品再度取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的新适应症获批。

　　高德美还将继续扩大旗下瑞蓝®系列的产品组合，并在美国推出了Restylane Eyelight™。此外，Restylane SHAYPE™则凭借其采用的NASHA HD™技术的“仿骨”特性，于2023年取得加拿大卫生部（Health Canada）获批上市。

　　日常护肤业务

　　2023年，高德美两大旗舰品牌丝塔芙®和Alastin推动了日常护肤业务的强劲增长势头。两大品牌均超过了市场整体表现，基于其分别属于敏感性皮肤和围手术期护肤的差异化定位，以及作为高德美整体皮肤学平台的一部分，在执行高德美战略支柱时发挥了独特的产品组合协同效应。

　　丝塔芙®在敏感肌护肤品领域拥有超过75年的历史，其净销售额在 2023 年突破了创纪录的 10 亿美元。丝塔芙®的产品组合不断拓展，以满足各种敏感性皮肤的需求。例如，在巴西和美国推出了Cetaphil Healthy Renew，这是同类首个健康抗衰老护肤系列产品，为消费者提供了适用于敏感肌肤的视黄醇替代品，其纯化肽配方有助于延缓明显的衰老迹象。

　　此外，随着销售队伍、零售商分销以及电子商务和数字化参与的扩大，丝塔芙®继续专注于全渠道执行，尤其是在快速增长的市场，2023年推出的增值数字产品之一：Cetaphil AI Skin Analysis，这是一款全面的皮肤分析工具，可提供个性化的皮肤评估分数和护肤方案建议。只需一张自拍照，该数字工具将照片与包含7万张不同皮肤图像的强大数据库进行比较，从而生成一份全面的个性化报告，揭示皮肤类型、皮肤问题和各种皮肤状况的倾向性。

　　2023年，Alastin的增长依然强劲，尤其是在美国的客户渗透率有所提高，这得益于其销售队伍扩张、与注射美学业务协同运作和差异化创新。高德美继续丰富Alastin产品组合，推出了ReSURFACE 润肤露和C-RADICAL Defense抗氧化精华等新产品。高德美还在英国和墨西哥启动了 Alastin 系列产品的有针对性的国际扩张，同时在加拿大获得了直接经销权。

　　在第25届世界皮肤病学大会（WCD）上，全球敏感肌肤护理研究组（Global Sensitive Skincare Faculty）与乔治-华盛顿大学（George Washington University）合作，公布了有史以来最广泛的全球敏感性皮肤的流行病学调查数据。该研究涵盖了全球五大洲的七个国家和地区的10,000多名参与者，研究成果使人们对敏感性皮肤患者的全球趋势和具体细微差异提供了更加多样和全面的分析和了解。

　　皮肤治疗业务

　　在皮肤治疗领域，高德美继续执行其产品组合的三大战略支柱，同时推进奈莫利珠单抗（nemolizumab）的开发，这是一种全球首创(first-in-class)的在研单克隆抗体，可阻断IL-31的信号传导，IL-31是一种神经免疫细胞因子，在结节性痒疹和特应性皮炎的多种发病机制中起关键作用。凭借其差异化的临床特性，奈莫利珠单抗代表着高德美领先的皮肤治疗产品组合的持续扩展，以及进入快速增长的生物制药细分市场的良机。

　　2023年，高德美公布了四项关键的III期试验的积极数据，这些试验研究了奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎和结节性痒疹的效果。试验的积极结果表明，奈莫利珠单抗单药治疗结节性痒疹以及与外用皮质类固醇激素或外用钙调磷酸酶抑制剂联合治疗特应性皮炎可快速缓解瘙痒（最早可在第2天缓解，随时间的推移而逐步改善，并对睡眠和生活质量也有显著影响），持久清除皮损（在第16周及以后表现出显著改善）、良好的安全性以及作为首个每四周给药一次的候选生物制剂的易用性。更多研究数据还支持将奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎的维持剂量减至每八周一次。2023年，结节性痒疹OLYMPIA 2试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上6。

　　2024年2月14日，高德美宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹患者以及中重度特应性皮炎青少年和成人患者的生物制品许可申请（BLA）。美国食品药品监督管理局（FDA）授予奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹的优先审查权。此外，欧洲药品管理局（EMA）也接受了奈莫利珠单抗用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎的上市授权申请（MAA）。公司计划在2024年向更多国家和地区的监管机构提交更多申请。

　　除了奈莫利珠单抗，高德美在其皮肤治疗的产品组合中不断取得更多积极数据。2023年，关于曲法罗汀（trifarotene，Aklief）的最新数据持续加强了高德美在痤疮治疗方面的领先地位，来自IV期START研究的新数据显示，萎缩性痤疮瘢痕风险在统计和临床上显著降低，患者满意度和依从性较高。IV期LEAP研究的数据也显示炎症后色素沉着有所减轻。

　　高德美还将持续面向市场推出差异化创新产品。并于 2023 年在英国和意大利推出了以科学为后盾的班赛®和达芙文®贴片技术，用于治疗新出现的粉刺，从而进入了一个新的粉刺细分治疗领域。

　　引领医学教育和服务

　　2023年，高德美坚持恪守其在皮肤病学领域推进创新和科学知识的承诺。在这一年中，高德美在重大会议和活动中发挥了重要作用，在世界皮肤病学大会（WCD）上发布了50 多场科学报告，并为欧洲皮肤病与性病学会（EADV）、世界美容与抗衰老医学大会（AMWC）、美国皮肤病学会（AAD）和英卡斯世界大会（IMCAS）做出了重大学术贡献。

　　公司还提供市场领先的跨类别差异化教育和服务。这包括在 2023 年通过 11,000 多场高德美全球美学注射专家交流网络（Galderma Aesthetics Injector Network，GAIN）活动及其他医学教育和推广计划，培训和接触 130,000 多名医学专业人员。

　　2023年，高德美成立ESG委员会，并推出由管理层担当的ESG监督举措，进一步巩固其ESG领域的领导形象。该委员会由首席执行官担任主席，成员包括高德美执行委员会的所有成员以及其他相关高级职能领导人，负责所有与环境、社会和公司治理相关的重大决策，包括与气候相关的议题。

　　关于高德美

　　瑞士高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生，由此，高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（以上品牌包含尚未在中国大陆（不含中国港澳台地区）正式获批上市的产品）。

　　参考文献：

1. With respect to period-on-period comparisons, Galderma presents certain financial data on a constant currency basis, which excludes the translation impact of exchange rate movements and excluding hyperinflation economies, and which we refer to as ‘Constant Currency.’ The impact of changes in foreign exchange rates for the years ended December 31, 2023 and 2022 is excluded by translating all reported revenues for the periods being compared using the average exchange rates in effect during the initial year of the relevant period. The Company believes that this measure facilitates an understanding of the underlying economic performance of its operations.
2. Galderma reports net sales by two geographies: U.S. and International markets
3. Galderma data on file: initial results of the phase IIIb 43QM2106 trial; initial results of the phase IIIb 43QM2107 trial
4. Hilton et al. Dermatol Surg 2022;48:1198-202
5. Poly-L-Lactic Acid – Sculptra
6. Kwatra SG, et al. Phase 3 trial of nemolizumab in patients with prurigo nodularis. N Engl J Med. 2023;389:1579-89. DOI:   10.1056/NEJMoa2301333

　　前瞻性陈述：

　　本公告中的某些陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，可以通过“计划”、“目标”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”等词语来识别，“将”、“可能”、“继续”、“应该”和类似的表达方式。这些前瞻性陈述反映了高德美当时的信念、意图和当前目标/目标，其中包括高德美的经营业绩、财务状况、行业、流动性、前景、增长和战略，并且可能会发生变化。估计的财务信息基于管理层当前的预期，可能会发生变化。就其性质而言，前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的结果或事件存在重大差异。这些风险、不确定性和假设可能会对本文所述计划和事件的结果和财务后果产生不利影响。由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果有所不同（包括但不限于未来全球经济状况、不断变化的市场状况、高德美经营所在市场的激烈竞争、合规成本、适用的法律、法规和标准、影响高德美市场的各种政治、法律、经济和其他条件，以及高德美无法控制的其他因素）。高德美及其股东、董事、高级职员、员工、顾问或任何其他人均无义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。您不应过分依赖涉及本公告日期的前瞻性陈述。本公告所载有关过去趋势或事件的陈述不应被视为此类趋势或事件将在未来继续存在的表示。此处提供的某些信息基于第三方的声明，对于这些信息的公平性、合理性、准确性、完整性或正确性，不存在任何明示或暗示的陈述或保证，也不应依赖这些信息或此处包含的任何其他信息或意见，无论出于何种目的。