高血压药该怎么选？国内外权威更推荐苯磺酸氨氯地平

高血压作为生活中比较常见的一种慢性疾病,无时无刻不在威胁着国人的健康[[1]],甚至成为导致包括心肌梗死、脑卒中在内的心血管疾病的危险因素[[2]]。而提到高血压药,目前临床上常用氨氯地平来治疗高血压,但市面上的氨氯地平有很多种,常见的就有苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平等等,其中还分国产和进口,这让很多人陷入了选择盲区。临床更推荐苯磺酸氨氯地平原研药[[3]]来控制血压,那么这款原研药的优势是什么?它又适合哪类人群使用呢?

高血压药怎么选?苯磺酸氨氯地平原研药的有效性和安全性让人放心

氨氯地平这类高血压药主要分为原研药和仿制药,虽然二者都通过了药物一致性评价,但从药物研发、临床疗效、安全性等方面来看,二者并不能完全划等号。

首先,原研药的研发是一项系统性的工程,一般耗时较长且花费成本较高,需要经历药物发现前研究、药物发现、临床前研究、临床试验注册申报、临床研究、新药申请、生产上市等多个必需的步骤。与此同时,原研药还使用了先进的生产工艺和优质的原材料,以确保药物品质、控制药物浓度,而且原研药通过严格的上市批准要求,符合国际药品体系标准心。

而市面上大部分的仿制药研发过程只有2年左右,通常只需要与原研药进行药学等效性研究和生物生效性研究就可以申请上市。但值得注意的是,生物等效性≠临床等效性,原研药从基础到临床为患者临床合理使用提供丰富而可靠的证据,药物疗效和安全性在涉及数千名患者的大样本的临床研究中得到检验,而仿制药没有经过动物实验和大规模临床研究[[4]],相关的临床疗效数据相对缺乏,因此,即使生物等效,也不能保证仿制药与原研药具有同等临床等效[[5]]。

其次,虽然仿制药的主要成分和原研药品一致,但原研药生产中的关键工艺步骤、关键试剂、关键辅料的质量控制等属于核心机密,是仿制企业难以合法拷贝的,这些因素导致仿制药的关键质量属性,在有些情况下难以与原研药完全一致。因此导致药品的稳定性、安全性和临床疗效也会受到影响[[6]]。

因此,高血压药选择,更建议选择苯磺酸氨氯地平原研药,它的有效性和安全性不仅得到了确切验证,还受到国内外权威杂志和机构的盖章认证[[7]],使用起来更安心。

高血压药选择苯磺酸氨氯地平原研药,临床数据更丰富[[8]]

除了在上市之前经历严苛的测试、检验,苯磺酸氨氯地平原研药在上市30年间,持续进行不良反应监测,有着超过2000的临床实践数据,它的说明书会及时进行更新修订,在特殊人群用药、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验、药理毒理和药动学方面的描述更全面和详细,可以更好地指导临床合理用药,因此疗效和安全性证据更充分,更有利于实现覆盖药品全生命周期管理。

高血压药选择苯磺酸氨氯地平原研药,适应性更广泛

正是由于上市前后经过大量的临床验证,苯磺酸氨氯地平原研药纳入的患者具有更广泛的代表性[[9]],患者依从性好。此外,这款药物的不良反应少,不容易带来心悸、头疼、反射性心动过速等问题[[10]],对肾脏负担也小[[11]]。因此,苯磺酸氨氯地平原研药不但适用于普通的高血压患者,还适用于冠心病患者,有斑块的患者,合并有各类慢性疾病的高血压患者。

苯磺酸氨氯地平原研药起效更为和缓,服药后,患者血压一般会在4-8h内逐渐下降,实现平稳降压。同时,它还能保持收缩压的日常平稳,从而实现降压控压双平稳。而且针对国人清晨血压容易升高的“特质”,苯磺酸氨氯地平原研药的药物分子半衰期长达30-50h,每天服用1片,就能实现超过24小时长效持久的效果,很好地控制清晨血压。而且,1天1片的服药频次,也不容易漏服,即便偶尔漏服,对血压的影响也更小。由此可见,苯磺酸氨氯地平原研药通过降压控压平稳、保持血压长效持久达标,实现血压的全程化管理,从而有效降低心脑血管事件的发生概率[[12]]。

总之,在选择高血压药的时候,大家需要根据医生的医嘱并结合自身情况,选择单独用药或者联合用药。无论哪一种用药方式,选择国内外医生优先推荐的苯磺酸氨氯地平原研药,可以长效控压、稳定降压,安全性好,日常使用也会更放心。当然,治疗高血压是一个漫长的过程,大家不可以擅自停药,需要坚持长期服用,同时配合日常合理的运动、饮食、作息,才能实现血压全周期管理,将其控制在理想范围。

参考文献:

[[1]] 辛金学.斩断威胁健康的"第一杀手"--认识和保护好你的心脑血管[J].集邮博览, 2023(7):101-103.

[[2]] 李依朔,刘宁,杨明,et al.心肌纤维化在高血压心脏病中的研究进展[J].心血管病学进展, 2023, 44(7):627-630.

[[3]] 卢新政.2010版《中国高血压防治指南》降压药物适用人群的推荐[J].岭南心血管病杂志, 2012, 18(1):15-15.DOI:CNKI:SUN:LXGB.0.2012-01-008.

[[4]] 国家食品药品监督管理总局. 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则. 2016年3月.

[[5]] 田晶.为何仿制药和原研药之间有时存在疗效差异?[J].中国药店, 2014, 000(020):12-13.

[[6]] 胡欣, 等. 仿制药和专利药临床疗效差异的技术思考. 中国新药杂志. 2012;21(6):601-604.

[[7]] 卢新政.2010版《中国高血压防治指南》降压药物适用人群的推荐[J].岭南心血管病杂志, 2012, 18(1):15-15.DOI:CNKI:SUN:LXGB.0.2012-01-008.

[[8]] 丁文娟.氨氯地平治疗变异型心绞痛的临床效果观察[J].健康大视野, 2019.DOI:10.3969/j.issn.1005-0019.2019.20.044.

[[9]] 梁颖, 李焱. 专家深度访谈:与仿制药相比,原研药的优势有哪些?——以阿卡波糖为例. 药品评价. 2017;14(15):5-7.

[[10]] 魏婧宇.过度降血压可能引发心脑血管疾病[J].  2021.

[[11]]刘雪霞,徐戈,李刚,等.左旋苯磺酸氨氯地平强化治疗对高血压患者血压波动和心肾功能的影响[J].解放军预防医学杂志, 2019, 37(4):63-64.

[[12]] 魏婧宇.过度降血压可能引发心脑血管疾病[J].  2021.