2024年9月13日,吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任、国际肺癌联盟(IASLC)罕见肿瘤专委会委员程颖教授、英飞凡ADRIATIC临床研究的全球主要研究者之一(Leading PI),携2024美国临床肿瘤学会(ASCO)期间公布的临床研究成果发表在医疗领域的国际顶刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine),开创了全球局限期小细胞肺癌(SCLC)治疗的新时代。据悉,这是小细胞肺癌领域中国学者作为第一作者首次在NEJM发表文章,在国际舞台“奏出强音”。
肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中小细胞肺癌的比例约占15%,是一种高侵袭性的肺癌[1]。I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%[2]。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展迅速[3]。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年[4]。当前局限期小细胞肺癌的标准治疗是同步放化疗(cCRT),但多数患者在接受治疗后两年内出现复发,中位总生存期(OS)为25个月-30个月。如何能进一步改善患者生存是当下面临的主要挑战。,临床上亟需探索更加有效的治疗方案。
基于此,全球首个针对局限期小细胞肺癌患者免疫治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究ADRIATIC应运而生,评估与安慰剂相比,英飞凡(度伐利尤单抗)联合或不联合Imjudo(tremelimumab)在同步放化疗后未出现进展的全球730位局限期小细胞肺癌患者中的疗效,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是双主要研究终点。发表在《新英格兰医学杂志》的是该研究首次分析成果,数据表明,度伐利尤单抗组的中位OS长达55.9个月,显著延长患者的生存期近2年(安慰剂组为33.4个月),三年生存率预计为57%,而安慰剂组为48%;降低疾病复发或死亡风险27%。度伐利尤单抗组的中位PFS为16.6个月,显著优于安慰剂组的9.2个月,且度伐利尤单抗组的安全性总体可控[5]。
在2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,ADRIATIC研究成果也在全体大会上做了汇报,获得全球肿瘤学领域专家的全场掌声和好评。此项研究成果的发表,标志着局限期小细胞肺癌患者免疫治疗模式的成功,或将改写今后的治疗格局。程颖教授表示:“ADRIATIC的结果意味着局限期小细胞肺癌的治疗取得了重大突破。度伐利尤单抗是数十年来首个可改善患者生存率的治疗,有望成为这类型肺癌的新一代标准治疗。”
阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示:“很激动看到ADRIATIC研究再获殊荣,阿斯利康非常荣幸能够通过这些科学研究助力更多中国肺癌专家在国际舞台发挥越来越重要的影响力。作为一家以科学为本的全球领先制药企业,我们在中国肺癌领域深耕的20余年里,也通过全面、丰富多样的创新药物和疗法,不断改变临床诊疗标准、改变患者的总生存期,为中国肺癌患者点亮生命之光,也为‘健康中国2030’癌症5年生存率提升至46.6%的实现贡献自己的一份力量。”
[1]LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed May 2024.National Cancer Institute. NCI Dictionary - Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed May 2024 ↑
[2]American Cancer Society. Treatment Choices by Stage for Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. Accessed May 2024.Senan S, et al. ADRIATIC: A phase III trial of durvalumab ± tremelimumab after concurrent chemoradiation for patients with limited stage small cell lung cancer. Ann Oncol. 2019;30(suppl. 2):ii25 ↑
[3]National Cancer Institute. NCI Dictionary - Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed May 2024Qin A, et al. Treatment Options for Relapsed Small-Cell Lung Cancer: What Progress Have We Made? J Oncol Pract. 2018;14(6):369-370 ↑
[4]Bebb DG, et al. Symptoms and Experiences with Small Cell Lung Cancer: A Mixed Methods Study of Patients and Caregivers. Pulm Ther. 2023;9:435-450. ↑
[5]David R. Spigel, et al. 2024 ASCO. LBA5. ↑