骨科PSI(患者定制化手术器械)产品是数字化骨科领域的热门发展方向,其宗旨是为患者定制个性化手术器械来精准实现个性化手术目标,PSI产品大多采用3D打印技术生产而成。
理想很丰满,现实很骨感!一项涵盖2487个膝关节的Meta分析揭示残酷真相:不同品牌的PSI导板性能天差地别,不是所有导板都能兑现“精准承诺”!

不同品牌PSI力线错位的森林图
国产PSI产品打破精度困局
北京积水潭医院保膝外科黄野主任、曹光磊主任团队在国际顶级外科期刊《International Journal of Surgery》(JCR:Q1区)发表的研究成果显示——世康数字(北京)科技有限公司研发生产的PSI产品在单髁置换术中的应用,其精准度远超同类PSI产品既往表现,用硬核数据刷新了行业精准度。

灵犀PSI与既往研究PSI假体位置角度偏差对比
在这场精准度竞速赛中,世康灵犀PSI为何能一骑绝尘?
答案就是“选对方向”和“坚持不懈”!
让工程师设计还是选择AI人工智能?
很多同类别的公司,为了快速产生销售业绩,会选择雇佣工程师为患者进行重建、分割、测量、制定手术方案以及3D打印导板的设计和制备。但世康数科的CEO彭飞则认为,AI人工智能结合3D打印技术,才是解决问题的正确路径。随着业务的发展,业务量日渐增多的过程中,工程师难免出现各种人为失误,只有AI软件能够高效、精准、全天候的完成工作。
单中心研发还是中心合作?
为了让产品快速研发完成,很多公司会选择和单一医学中心或专家团队进行合作,但这样的产品往往只能适用于单一中心。但是,不同地域的患者骨骼解剖结构有着明显的差异化,不同医生的手术理念、手术风格也存在差异。彭飞认为,只有和多个中心、多个专家合作,才能开发出普适性强、应用面广且精准度稳定的产品。这也是尊重临床、重视临床的表现,要对临床医生负责、要对患者负责,不能一味地追求产品上市时间。
遇到困难是改变方向还是咬牙坚持?
类似的问题还有很多,面对各种各样的选择,彭飞都选择了“困难模式”。从自研算法到开发AI软件再到手术数据积累,从寻求全国范围内的多家医院、多个主任进行研发合作,到每一台手术的跟进、反馈,再到3D打印导板产品的不断改善改进,消耗掉了很长的时间和大量的资金成本。对此,CEO彭飞从没产生过动摇,坚定地认为:要走难而正确的路!

世康数科AI软件三维重建和手术模拟
从2019年项目成立,经过与北京积水潭医院、首都医科大学宣武医院、河北医科医大学第一医院、西安红会医院、广东省中医院等十几家国内顶流三甲医院进行合作,经过5年的研发和打磨,产品在2024年的临床实验中展现出了非凡的精准度和稳定性。
本次临床试验的结果,既证明了CEO彭飞对产品研发方向的正确决策,也为国产骨科PSI产品在全球数字化骨科精准诊疗领域画上了浓墨重彩的一笔!.
参考文献:
[1] Lin Y, Cai W, Xu B, et al. Patient-Specific or Conventional Instrumentations: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Biomed Res Int. 2020;2020:2164371.
[2]Cao G, Du M, Li Z, et al. Novel patient-specific instrument with comparable accuracy to robotic assistance in medial unicompartmental knee arthroplasty: a prospective study. Int J Surg. 2025;111(7):4487-4494.
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世康学术 | 灵犀PSI媲美机器人辅助活动平台单髁置换术的精准度
→ 获取临床研究全文:https://journals.lww.com/international-journal-of-surgery/fulltext/2025/07000/novel_patient_specific_instrument_with_comparable.28.aspx
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