中国首个且唯一玻尿酸下巴适应症获批 高德美瑞蓝·定采再度为消费者带来新选择

2023年3月24日，上海——全球领先的专业皮肤学公司高德美宣布，旗下使用独创OBT（Optimal Balance Technolog-y）凝胶技术的高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝·定采获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。这是中国玻尿酸注射填充领域首次批准用于下巴填充，也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。瑞蓝·定采此次获批再次拓展了中国玻尿酸适用范围，进一步满足消费者面部多维塑型、精准塑型的塑颜需求。

高德美中国区总经理雷红雨女士表示：“瑞蓝·定采此次在中国获批新的下巴适应症，是对中国玻尿酸注射填充适应症的又一次拓展，填补中国医美行业的空白，让消费者充分享受OBT技术带来的动态美学体验，同时体现了我们通过创新推进美学进步的长期承诺。高德美作为全球专业皮肤学公司，一贯积极关注消费者亟待满足的个性需求，依托全球丰富、前沿的创新产品与专注皮肤学研究的科学积累，为中国医美高质量发展注入新力量。”

下巴填充成为消费者最爱的三大项目之一，瑞蓝·定采填补玻尿酸适应症空白

近年来，消费者对下巴填充的欢迎度不断飙升。中国医美项目美商指数显示，在玻尿酸项目中，玻尿酸垫下巴是消费者最爱的三大玻尿酸项目之一。上海同济大学附属同济医院主任医师、博士生导师崔海燕教授介绍道：“下巴是面部整体美学轮廓的关键部分，是面部的基础与锚定点，对平衡面部其他特征有着稳定作用。由于年龄增长，人体皮肤会失去弹性，伴随软组织萎缩和下颌骨量的流失，容易出现下巴后缩的情况，造成面部不平衡。临床上，下颌后缩不仅是美学问题，病理性的下颌后缩还会影响患者的日常咀嚼咬合功能等问题，可以主要通过手术、玻尿酸填充等手段进行矫正和塑型。”

瑞蓝·定采是高德美首款采用OBT创新凝胶技术的产品，具备均衡的支撑力与拉伸力，可以在面部填充中实现自然、动态的效果。作为中国唯一一款批准用于下巴的填充剂，瑞蓝·定采能够通过纠正轻度至中度的下巴回缩来改善下巴轮廓，帮助消费者获得立体自然的外观。数据表明其在一次注射后长达1年的时间内，显示出临床证明的安全性与耐受性，能够带来持久的下巴增强效果。

瑞蓝·定采全球上市已超过10年，在全球70多个国家及地区获准使用，并在2021年获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于下巴的矫正，有超过4万次的临床使用经验。依托高德美专注皮肤学40多年的科学积累和广泛的临床验证，瑞蓝·定采实现了此次下巴适应症在中国从无到有的突破，为消费者带来安全舒适、动态自然的下巴填充新选择。

OBT技术再次展现强大平衡力，适用面部多种填充需求

人的面部结构复杂,组织丰富，承载着语言、表情等重要的功能，各部位都有独特的生理特点。崔海燕教授补充指出：“下巴位于面下部，伴随人说话、表情，经常处于运动状态，治疗该区域的理想产品特性可能与面部其他部位完全不同，需要有针对性地选择科学的动态填充剂。”

OBT凝胶技术兼顾平衡了G’值（弹性模量）及xStrain值（拉伸力参数），为皮肤提供卓越的拉伸力和良好的支撑性。此次瑞蓝·定采获批新适应症，证实了其均衡的材料特性可以适用于面部不同部位、不同要求的注射，发挥绝佳的改善作用，为消费者带来更好的塑颜效果。并且，配合高德美瑞蓝系列丰富的产品组合，可以进一步适应不同个体的需求，提供多元化、个性化的塑型解决方案，助力医生塑造消费者年轻自然、独具个性的容颜。

专注皮肤学科学创新，不断突破为中国医美高质量发展蓄能

瑞蓝不仅是中国，也是欧洲和美国首个获批的非动物源性的玻尿酸填充剂品牌，在全球拥有逾26年临床使用经验和超5000万的成功治疗案例。作为全球专业皮肤学领域的领导者，高德美长期以科学为基础，坚持“每一个进步，为每一寸肌肤”的理念，服务中国医美行业的发展。近5年来，高德美不断引入前沿高端产品，包含6款玻尿酸填充剂，并带来多项中国首个的突破：如“首个中面部适应症”、“首个鼻部适应症”、“首个下巴适应症”等，涉及中面部、鼻背/鼻根、鼻唇沟及手背等多个部位，多方位满足消费者精准塑颜的需求，引领中国玻尿酸填充领域的创新发展，增势蓄能，携手专业医生一同探索中国医美高质量发展之路。

参考资料：

1.注：截止到2023年3月17日，根据国家药品管理局数据库数据，唯有瑞蓝·定采在中国市场获批下用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓的注射用透明质酸钠凝胶（注册证编号：国械注进20213130059）。

2.美商研究院，2022年数据 https://mp.weixin.qq.com/s/qeI86Pdr2G-y740oJ-mJavQ

3.Vanaman Wilson MJ, et al. Role of Nonsurgical Chin Augmentation in Full Face Rejuvenation: A Review and Our Experience. Dermatol Surg. 2018;44(7):985-993.

4.Fanous N, Yoskovitch A. Estimating implant size in chin augmentation: a simplified approach. Can J Plast Surg. 2003;11(3):161-165.

5.Vanaman Wilson MJ, Jones IT, Butterwick K, Fabi SG. Role of nonsurgical chin augmentation in full face rejuvenation: a review and our experience. Dermatol Surg. 2018;44(7):985-993.

6.Ikvalko, Tiina, Nrhi, et al. Predictors of sleep disordered breathing in children: the PANIC study[J]. European Journal of Orthodontics, 2018, 40(3):268–272.

7.徐新鸰. 下颌后缩畸形的整形——自体组织隆下颏的应用[C]//中国保健协会美容保健分会.第十八届东南亚地区医学美容学术大会论文汇编.[出版者不详],2018:1.DOI:10.26914/c.cnkihy.2018.008702.

8.Philipp-Dormston WG, Wong C, Schuster B, Larsson M, Podda M. Evaluating perceived naturalness of facial expression after fillers to the nasolabial folds and lower face with standardized video and photography. Dermatol Surg. 2018;44(6):826-832

9.Data on file. 43USCH1702 Clinical Study Report. Fort Worth, TX: Galderma Laboratories, L.P., 2020.

10.高德美官网https://www.galderma.com/news/galderma-receives-fda-approval-restylaner-defyne-chin-augmentation

11.瑞蓝中国官网 https://www.restylane.com.cn/node/12355

12.瑞蓝·丽瑅·丽多新闻稿https://mp.weixin.qq.com/s/lPppHcMjHfqZzYjvl2X03w

13.瑞蓝·丽瑅新闻稿https://mp.weixin.qq.com/s/UElk76UVNxwr6shK0yMqiw

关于高德美

高德美是专注皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生，由此，高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品）。欲了解更多信息：www.galderma.com。