艾坦汀-新一代生殖器疱疹药械上市引关注

生殖器疱疹（genital herpes，GH）是由单纯疱疹病毒（herpes simplex virus，HSV）感染泌尿生殖器及肛门部位皮肤黏膜而引起的性传播疾病。导致GH的病毒有两种类型，即 HSV-1、HSV-2，多数 GH 由HSV-2引起。生殖器疱疹在全球广泛流行，已经成为重要的公共卫生问题。2012年全球15～49岁人群中HSV-2感染者为4.17亿例，感染率为11.3%，每年有1920万例新发感染。2008—2017年中国生殖器疱疹报告发病率为6.14/10万～8.65/10万。由于目前治疗尚不能将体内潜伏感染的HSV彻底清除，因而该病迁延复发，给患者的身心健康和生活质量带来很大影响。

生殖器疱疹给患者生活带来很大影响的原因，主要是两个特性：

疱疹发作时痛感明显，引起生理不适；

反复发作，平均年复发次数在4-5次，多者达十余次。

为了解决以上问题，艾坦汀医用生物凝胶敷料历时三年，通过药监局各项审查及检测，获批国家二类医疗器械。

【药监局审批适用范围】

适用于降低病毒（HPV、HSV）载量，阻止病原微生物定植和感染。

【适用人群】

1-适用于因人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变，需要降低病毒载量以及物理治疗后病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)复发率的人群。

2-适用于因疱疹病毒(HSV)感染引起的皮肤病变，需要缩短疱疹病程，防止继发感染，降低疱疹病毒载量以及疱疹复发率的人群。

艾坦汀市场部张经理表示：“一直以来困扰生殖器疱疹患者的就是复发的问题，这个也是艾坦汀主要要解决的问题”

据了解，艾坦汀医用生物凝胶敷料已经正式上市。