改善免疫微环境，肝癌中药治疗为晚期肝癌提供治疗新选择

肝癌是一种凶险的恶性肿瘤,发病率高、致死率高、疾病负担重,对人们的生命健康造成很大的危害。尤其肝癌早期症状不明显,导致约70%的患者初诊时已为中晚期,治疗选择匮乏,巨大的临床需求亟待满足。

近年来,随着科技的发展,晚期肝癌的治疗取得了很多突破,如在肝癌中药治疗上有所进展,陆续有多款中成药被指南推荐,如免疫调节剂阿可拉定,通过调节肿瘤免疫微环境,达到治疗肝癌的目的。

肝癌中药治疗获新方向突破,免疫调节剂阿可拉定耐受性好、安全性高

阿可拉定是从中药淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体,为肿瘤治疗领域的原创天然药物,是我国拥有自主知识产权的小分子免疫调节类抗肿瘤药物,能够抑制肿瘤细胞生长,同时降低炎性因子和免疫抑制来促进免疫功能的恢复,改善肿瘤炎症免疫微环境,对于晚期肝癌患者有非常好的生存获益。

靶向免疫治疗是当前肝细胞癌患者的一线标准治疗,但最终仍会发生耐药的情况。而不同于单一靶点的靶向治疗药物,阿可拉定的多靶点作用机制使其可通过多条通路改善肿瘤免疫微环境,产生对肿瘤治疗的协同作用,增强抗肿瘤疗效。

临床研究显示,阿可拉定能显著改善身体状况不佳、乙肝病毒相关晚期肝细胞癌患者的总生存期。与对照组另一款肝癌中药治疗药物华蟾素对比,在富集人群(患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL)中,采用阿可拉定治疗,中位生存期(mOS)达到13.54个月,显著高于华蟾素组的6.87个月,死亡风险降低57%,显著延长了晚期肝细胞癌患者的总生存期。而且在所有接受阿可拉定治疗的晚期肝细胞癌患者中也观察到了优越的安全性,不良反应较低,对于疾病进展后继续用药的人群,阿可拉定的中位生存期同样有显著的延长,达到18.97个月,远高于对照组的11.43个月。

阿可拉定优异的临床疗效让更多的晚期肝癌患者看到了治疗的新希望,也是基于这些数据,2022年1月10日,阿可拉定被国家食品药品监督管理局批准用于满足不可切除的肝细胞癌的治疗。《CSCO肝癌诊疗指南(2022版)》将阿可拉定正式纳入晚期肝癌一线治疗推荐药物目录(Ⅰ级专家推荐),此外,卫健委原发性肝癌诊疗指南(2022)、中国抗癌协会肿瘤整合诊治指南(2022)、原发性肝细胞癌经动脉内用药与联合用药中国专家共识(2023)、中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2023年版)、晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识(2023年版)、肝细胞癌全程管理中国专家共识(2023版)等六大指南也都对阿可拉定做了不同程度的推荐。

免疫调节剂阿可拉定纳入医保目录,减轻患者负担

2023年12月13日,国家医疗保障局联合人力资源社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“医保目录”) ,淫羊藿素软胶囊阿可拉定被成功纳入2023年新版医保目录。2024年1月1日,新医保目录正式实施,这将进一步提升晚期肝癌患者用药的可及性与可负担性,极大的减轻患者的经济负担,为患者带来更多生存获益。  

阿可拉定是我国新药创制的重大成果,为肝癌中药治疗提供了新的突破方向,填补了晚期肝癌治疗上的一些空白,也为晚期肝癌提供一种新的治疗方法,惠及更多的患者。