霉菌性阴道炎治疗药瑞必康正式发往全国

霉菌性阴道炎治疗药瑞必康正式发往全国
2024年02月02日 17:39 爱问健康精选


根据数据显示,外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是育龄女性的常见病和多发病,也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病,大约75%的女性一生中都会患一次VVC,40%~50%会再次复发;病原菌以白色念珠菌为主,非白念珠菌(包括光滑念珠菌、热带念珠菌等)的占比近年来有明显上升趋势;临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作、难以根治的特点已经严重影响患者的生活质量;然而,现有标准治疗药物对VVC的疗效有限,耐药性和安全性风险不容忽视,临床治疗需求未被满足。

此前,由恒瑞医药发起的一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究(研究编号:SHR8008-302,CTR20210733)达到主要终点。SHR8008-302研究由北京清华长庚医院廖秦平教授担任主要研究者,全国25家中心共同参与,共入组322例急性外阴阴道假丝酵母菌病受试者。主要研究终点是第28天访视时急性外阴阴道假丝酵母菌病发作痊愈(定义为急性外阴阴道假丝酵母菌病症状体征消失,同时真菌培养假丝酵母菌阴性)的受试者比例。研究结果表明,奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物,且整体安全性良好。

此次在全国正式发货,将为重度VVC人群提供又一治疗选择,与此同时,奥特康唑也是公司布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品。作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药坚持以科技赋能创新,以创新驱动发展,打造具有竞争力的研发管线布局,公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域,还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等领域持续发力,不断丰富创新药布局。


 

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