青峰医药创新突破：布立西坦片上市，引领癫痫治疗新篇章

6月28日,青峰医药集团研发的布立西坦片(商品名:青瑞坦®)正式获国家药品监督管理局批准上市。布立西坦片的获批,标志青峰医药成为了第一家在中国完成布立西坦片临床试验和上市生产的企业。

布立西坦片适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗, 是国家卫生健康委发布的《第一批鼓励仿制药品目录》中33个药品品种之一。

癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病,被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一,也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。

布立西坦是一种新型的第三代抗癫痫药物,相比传统的前两代药物更易通过血脑屏障。大量临床研究表明,布立西坦的不良反应小,尤其在易怒和攻击性等精神行为方面的不良反应,发生率和严重程度均较低。布立西坦还可以改善癫痫患者的认知功能,提高患者注意力、执行功能、改善患者反应时间,提高患者生活质量。布立西坦片的适用人群范围广,给药方便,无需滴定,起始剂量即治疗剂量,可以快速起效,在长期治疗中持续保持较高的临床疗效,而且患者耐受性高,长期用药后仍表现出良好的临床效应。布立西坦的上市为我国癫痫的治疗提供了新的选择,填补了国内空白,为我国癫痫患者与家属带来福音。

结合全球市场增长趋势判断,布立西坦片未来市场潜力巨大。根据IMS数据,布立西坦自2016年获批上市起市场呈现快速增长状态,2023年全球销售额近8亿美元。布立西坦获批上市剂型分别是片剂、口服溶液和注射液,目前片剂市场规模远高于口服溶液和注射液。

此次布立西坦片的获批上市得益于青峰医药长期以来以研发驱动为发展战略,连续多年研发费用投入不低于销售收入的10%,在上海、北京、杭州、赣州等地打造了协同高效的创新研发平台,形成了全球化、全链条的研发体系。基于这些平台,青峰医药重点聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统、中枢神经系统四大治疗领域差异化品种的研发,在研品种60余个。

中枢神经线(CNS)是青峰医药重点打造的产品线之一,近年来青峰医药在该领域进行了充分布局。布立西坦片是继拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、拉考沙胺口服溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、吡仑帕奈片等药品上市后青峰医药抗癫痫药家族的又一新成员。该产品的上市,进一步充实了青峰医药中枢神经产品线,为癫痫患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。

目前,青峰医药在中枢神经领域已上市和在研抗癫痫药物近20个品种,形成了包含口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂等多品类、多剂型的产品矩阵,在该细分领域达到全国领先水平。

未来,青峰医药将继续秉持“为人类健康持续提供卓越服务”的企业使命,聚焦重点领域中尚未满足的临床需求,依托公司的研发和技术能力,不断对公司现有的资源进行优化和整合,致力成为在中枢神经等特色细分领域的领导者。