2024欧洲肝脏研究学会（EASL）艾米替诺福韦一项真实世界研究结果发布

日前，欧洲肝脏研究学会（EASL）大会在意大利米兰隆重召开。我国首个自主原研口服抗乙型肝炎病毒药物——艾米替诺福韦（TMF）一项真实世界研究结果在会上发布。

这项前瞻性的真实世界研究证实了艾米替诺福韦（TMF）无论对于初治还是经治的慢乙肝患者，其疗效和安全性均不亚于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），尤其是对于低病毒血症（LLV）患者显示出治疗优势，且呈现出更好的肾脏安全性，对血脂也无不良影响，以下为研究成果摘要。

关于本研究：

艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性：一项真实世界多中心临床研究

编号：FRI-430

作者：西安交通大学第二附属医院 党双锁等

研究介绍：

这项多中心、前瞻性、真实世界队列研究招募了183例符合条件的CHB患者，这些受试者根据治疗情况被分为TMF (n=94)和TDF (n=89)组，以及初治 (TN)和经治(TE)亚组。治疗后监测病毒学应答(VR，定义为HBV DNA<20 IU/ml)、丙氨酸转氨酶(ALT)复常率、肾功能标志物和脂质谱。

研究结果：

在TN队列中，TMF组在第24周和第48周的病毒学应答率(VR)分别为42.86%和90.48%，而TDF组为60.00%和83.33%。TMF与TDF的VR率差异无统计学意义(χ2=3.615,p=0.057;χ2=1.386,p=0.239)。按照地方实验室标准，TMF组ALT复常率分别为84.85%和90.91%，按照AASLD 2018标准分别为56.82%和70.45%。TDF组对应的ALT复常率分别为92.59%和96.30%(地方实验室标准)及61.90%和78.57% (AASLD 2018标准)。这些差异也无统计学意义(χ2=0.230,p=0.631;χ2=0.744,p=0.388)。经治组(TE)第24周和48周的VR率分别为65.71%和82.86%。TE组ALT复常率根据当地实验室标准分别为86.67%和93.33%，根据AASLD 2018标准分别为66.67%和76.67%。TE组在AASLD 2018标准下ALT复常方面差异有统计学意义(z=−2.822,p=0.005)。高水平病毒血症的VR率在TMF组和TDF组之间相似(χ2=1.635,p=0.201;χ2=0.601,p=0.438)，而TMF组在24周后病毒载量下降更为显著。

与TDF相比，TMF与肾脏安全性的改善有关，两种治疗之间的血脂水平没有显著差异。

研究结论：

TMF治疗慢性乙型肝炎的疗效与TDF相当，对肾功能和血脂水平无不良影响。对于经治患者，从其它抗病毒治疗过渡到TMF并不影响抗病毒疗效。

关于欧洲肝脏研究学会

欧洲肝脏研究学会（European Association for the Study of the Liver，EASL）是全球领先的肝脏研究和医学教育组织之一，成立于1966年，致力于推动肝脏疾病的研究、教育和临床实践。EASL每年举办的国际肝脏大会（The International Liver Congress™, ILC）是肝病领域最具影响力的学术会议之一，吸引了来自全球的数千名专家学者和临床医生。EASL在肝病研究和治疗指南的制定方面也具有重要的影响力，其出版的《Journal of Hepatology》是肝病领域的顶尖期刊之一。