聚焦国家脑健康大会：洞察阿尔茨海默病标志物筛查市场未来

　　7 月 22 日是世界脑健康日，在人口老龄化不断加剧的当下，关注老年人脑健康的紧迫性愈发凸显。我国 60 岁以上人口将近 3 亿，其中阿尔茨海默病患者超 1000 万，早期认知障碍患者多达 3877 万。这般惊人的数据，无疑为我们敲响了沉重的警钟，开展老年人脑健康筛查工作已是迫在眉睫。

　　然而，当下阿尔茨海默病的筛查状况着实令人忧虑。筛查方式有限，准确度欠佳，通常只能依靠量表检测，待到临床表现出现时方能察觉，这无疑极大地延误了治疗的黄金时机。

　　国内阿尔茨海默病血液筛查市场究竟是何状况？

　　1、产品注册开发火热，但市场应用遇冷

　　截至 6 月 31 日，据笔者不完全统计，国内目前已获得阿尔茨海默病外周血检测的注册证已有44个，涵盖7个指标，5种方法学。但我们却鲜少听闻有哪家医院或者体检机构在大规模开展此项检测。这究竟是何原因？在与一些第三方检测机构及体检企业管理层交流后了解到，有几个问题确实阻碍了其在筛查中的应用。首先，检测的准确性存疑：据某体检机构反馈，他们两年前就开展了阿尔茨海默病患者血液筛查的项目，然而针对老年人检测的阳性率极低，与实际发病率不符，一直未能筛查出真正阳性的患者，宣传推广也因此受阻。这是主要是当初产品选择不当所致，不考虑检测的准确性，仅进行成本考核，难以实现筛查的全面推广。

　　2、阿尔茨海默病真实的筛查需求未被激发

　　一提及阿尔茨海默病，大家都会说到全国 1000 万的 AD 患者以及 3877 万的轻度认知障碍患者。在大家对巨大市场满怀憧憬之时，却鲜有人真正去探寻这些需求人群究竟身处何方？又有怎样的应用场景？一边是热闹非凡的行业会议，一边是门可罗雀的认知障碍门诊，难道是发病率虚高？根据笔者多年的临床经验以及多方调研得知：阿尔茨海默病筛查、诊断、治疗的需求迫在眉睫，公共卫生管理形势严峻。导致这些问题的原因主要有以下几点：其一，阿尔茨海默病普遍被认为缺乏有效的治疗方式。尽管卫材、礼来的新药陆续获批，为针对性治疗带来了曙光，但高昂的费用仅能服务少数人群。该疾病在晚期确实缺乏直接改善症状的治疗手段，但这恰恰说明了早期筛查的必要性，越早发现，越能进行多体系的干预治疗。其二，阿尔茨海默病筛查诊断体系尚未建成。由于疾病的特殊性，绝大多数阿尔茨海默病患者都是在病情极为严重时才前往医院就诊。早期那些需要筛查的人群不会主动到医院检测，目前从基层到大三甲医院的分级诊疗体系尚不成熟。其三，筛查技术尚未得到广泛推广。血液标志物虽被认为既便捷又准确，但现状是，检测精准的费用高昂，价格低廉的性能却为获临床认可。

　　阿尔茨海默病筛防体系建设，实践出真知

　　7 月 21 日，由国家卫健委指导，中华医学会、中国脑健康行动委员会和上海医学创新发展基金会共同主办的“2024 脑健康大会”在北京国家会展中心盛大召开。在国家脑健康行动委员会的引领下，国家脑健康筛查示范中心正在紧锣密鼓地建设当中。由赛基生物、和家健脑、妞诺科技联合打造的“防-筛-诊-治-康”五位一体的脑健康中心，已在深圳、杭州、台州、厦门等城市落地，迅速构建起脑健康防治的网络。通过“筛查三步曲”构建联合筛查策略，采用最为适宜的技术，科学、精准、高效地实现社区脑健康早期筛查。

　　当其他相关企业还在探讨阿尔茨海默病血液检测用于诊断还是筛查时，赛基生物已先人一步，作为唯一的外周血检测技术支持单位，其与各大院校及科研机构合作，正在探索一条契合中国国情的阿尔茨海默病筛查之路，其检测技术已在各个筛查中心得以应用，并取得良好成效。

　　笔者走访了其展台了解到，赛基生物的超敏流式荧光检测技术临床检测符合度可以达到 90%，与国外性能相当的产品比较检测成本大幅降低。作为一家民族企业拥有完全的自主知识产权，打破了全球技术垄断，这在阿尔茨海默病外周血的检测中迈出了坚实的一步。其产品仅需极少的血液样本，就能精准诊断阿尔茨海默病，检测灵敏度可达到 0.1pg/ml，这大大超过了目前各类主流免疫检测技术，在医学检测的黑暗中点亮了一盏希望之灯，在低丰度蛋白检测中提供了新的思路。这意味着更多的医疗机构能够引入此项技术，更多基层患者能够获得及时、准确的诊断。

　　阿尔茨海默病不论是筛查、诊断还是治疗市场都是巨大的，因为我们无法忽视这个疾病的造成的承重负担，作为行业中的企业应将精力放在技术的持续革新与诊疗体系建设的实践中去。阿尔茨海默病血液防控体系既需要国家公卫体系的顶层设计，也需要需各家企业发挥各自优势，在实践中取得更为显著的突破，为老年人的大脑健康筑牢坚固的防线。让我们携手关注这一领域的发展，共同为脑健康事业添砖加瓦！