西乐葆与苏立葆的区别在哪里？本文为你详细解析

眨眼之间就入秋了,在大家都流行“秋天的第一杯奶茶”之际,骨关节炎患者却贴上了“秋天的第一块膏药”!随着天气逐渐转凉,关节僵硬、肿胀、疼痛等情况也频繁找上了骨关节炎患者。这种情况下,除了外贴膏药,患者更需要服用塞来昔布这样的非甾体抗炎药(NSAIDs)来缓解症状[[1]]。不过,塞来昔布也有原研药和仿制药之分,患者该如何进一步选择呢?接下来我们就通过西乐葆与苏立葆的区别为大家详细解析。

西乐葆与苏立葆的区别在哪里?安全性不同

西乐葆与苏立葆的主要成分都是塞来昔布,属于第二代非甾体抗炎药(NSAIDs),能够通过选择性抑制COX-2,从而减少炎症介质前列腺素的生成,来达到解热镇痛抗炎的作用[[2]]。虽然二者选择性抑制COX-2(坏的酶),不抑制COX-1(好的酶),对小肠的损伤较小,能减少胃肠不良反应[[3]],但由于研发之路不同,导致二者在安全性上还是有不小的区别的。

先看西乐葆,它属于原研药,具有高质量工艺,纯度高,是国际企业在全球首次研制的药物

[[4]][[5]]。要知道,原研药的研发流程需要经过3-6年药物研发和临床前研究,6-7年3期临床研究,以及半年-2年的监管审查和持续上市后监督[[6]]。整个流程会对药物的耐受性、疗效和安全性进行反复、完整的临床试验[[7]],更有保障。经历这些研发历程后,西乐葆在1998年获美国食品与药物监督管理局(FDA)权威批准上市,至今已有20多年,在全球100多个国家有丰富临床数据积累,疗效和安全性经过了有力验证。

再看苏立葆,它属于仿制药,是指以原研药为参考对比,在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品[4]。仿制药的研发流程一般不需要做大规模的临床试验,仅需提供生物等效性数据,然后进行简要监管审查,就可以上市并持续监督,整个流程仅1.5-2年[6][[8]]。需注意的是,仿制药是根据成分组成和给药途径,自行进行工艺的研究和验证,过程中由于技术和条件的限制,很可能影响药物的稳定性、生物利用度、和疗效[[9]][[10]],还可能产生多种杂质,影响药物安全性[[11]][[12]][[13]][[14]]。

西乐葆:止痛治痛,有效延缓病情进展

原研药拥有卓越的品质保障和大量临床验证,而相比原研药,仿制药不良反应发生风险更高[[15]],所以国内外指南一致推荐西乐葆作为骨关节炎临床治疗药物[[16]][[17]][[18]][[19]]。

西乐葆不仅能够帮助骨关节炎患者止痛、治痛,更能从根源出发保关节,有效延缓病情进展。具体而言,服用西乐葆后,最快半小时起效[[20]],帮助持久镇痛24小时[[21]];连续服用22周,还能降低炎症反应,减少骨关节炎的复发率达42%[[22]];坚持使用2年,能够带来长期疼痛获益,更好地治痛[[23]]。

在此基础上,西乐葆还能够直击疼痛根源关节,帮助促进关节软骨中蛋白聚糖、II型胶原蛋白合成,在抑制关节软骨细胞凋亡的同时,修复受损的关节软骨,从而改善关节功能、延缓骨关节炎病症进展[23][[24]]。

了解了西乐葆与苏立葆的区别,骨关节炎患者便可遵医嘱服用药物,止痛并治痛,同时从根源保关节、抑损伤。相信有西乐葆的帮助,患者能够更好地享受轻松、舒适地高品质生活。当然,夏秋换季时节,天气忽冷忽热,昼夜温差大,患者也别忘记及时添衣保暖,以免关节受凉、受潮、受风,加剧病情。

[[1]] 樊子娟,王桂杉,李川,等.《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》解读和评价[J].中国循证医学杂志,2022,22(06):621-627.

[[2]] 姑丽尼格尔·艾尼瓦尔,谢菡,陈心怡,等.非甾体抗炎药疗效影响因素的研究进展[J].中国药师,2024,27(05):885-891.

[[3]] 陈佳祎,潘莹倩,张新军,等.非甾体抗炎药相关小肠损伤的研究进展[J].中国现代医生,2023,61(29):135-138.

[[4]] 黄浪, 等. 北方药学. 2011;8(08):83-4.

[[5]] 李新刚, 等. 药品评价. 2013;10(12):8-12+21.

[[6]] Dunne S, et al. BMC Pharmacol Toxicol. 2013;14:1.

[[7]] 《药物研发流程》,药品注册管理办法(征求意见稿)http://www.moj.gov.cn/news/content/2019-10/15/zlk_3234031.html

[[8]] 梁颖, 等. 药品评价. 2017;14(15):5-7.

[[9]] 杜冠华, 等. 医药导报. 2017;36(6):593-6.

[[10]] 杨涛, 等. 中国药学杂志. 2010;45(19):1446-50.

[[11]] 李雪梅, 等. 中国新药杂志. 2015;24(8):865-8.

[[12]] 陈震, 等. 中国新药杂志. 2017;26(12):1345-51.

[[13]] 李真, 等. 中国临床药理学杂志. 2001;17(6):451-3.

[[14]] 黄顺礼, 等. 化工管理. 2019;30:166-7.

[[15]] 洪明明, 等. 中国医院用药评价与分析. 2019;19(9):1098-100.

[[16]]中华医学会骨科学分会关节外科学组. 中华骨科杂志. 2018;38(12):705-15.

[[17]] A. Ariani, et al. Reumatismo. 2019 Sep 23;71(S1):5-21.

[[18]] Bannuru RR, et al. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578-89.

[[19]] Bruyère O, et al. Semin Arthritis Rheum. 2019;49(3):337-50.

[[20]] Cheung R,et al. Analgesic efficacy of celecoxib in postoperative oral surgery pain: a single-dose, two-center, randomized, double-blind,

active- and placebo-controlled study. Clin Ther. 2007;29:2498-2510.

[[21]] F. McKenna 2001

[[22]] Strand V, et al. J Rheumatol. 2011;38(12):2625-34.

[[23]] Leese PT, et al. J Clin Pharmacol. 2000;40(2):124-32.

[[24]] Alvarez-Soria MA, et al. Ann Rheum Dis. 2006;65(8):998-1005.