Santen参天公司宣布STN1013800滴眼液临床试验成功

　　2024年10月28日,上海Santen参天公司今天宣布,用于治疗获得性上睑下垂的STN1013800滴眼液(盐酸羟甲唑啉滴眼液)中国III期临床试验完成了首例患者入组,标志着国内获得性上睑下垂治疗领域迎来了重要进展。STN1013800滴眼液的成功研发将为获得性上睑下垂的患者提供新的治疗选择,填补国内药物治疗上睑下垂的空白。

　　Santen参天公司研发的STN1013800滴眼液是一种创新的专用于治疗获得性上睑下垂的药物,该药物通过直接作用于提升上眼睑的肌肉,使肌肉收缩和上睑提升从而改善患者上睑下垂的程度。

　　本项III期临床试验由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授主持,旨在评估 STN1013800滴眼液治疗获得性上睑下垂患者的有效性和安全性。

　　上睑下垂主要表现为单侧或双侧上眼睑的异常下垂,分为先天性和获得性。获得性上睑下垂存在许多病因,其中腱膜性原因最为常见,主要是由于提肌腱膜的退行性改变或白内障手术、晶状体置换术期间腱膜拉伸或破裂,或者长期佩戴软硬接触镜所致。获得性上睑下垂患者可能会报告视物模糊和上方视野缩小,这可能干扰患者的日常生活活动,并会导致生活质量下降。该疾病的治疗,一般以手术为主,但也有患者在确诊后无法接受手术,日常生活障碍未得到改善。目前FDA批准的用于治疗该疾病的药物为Upneeq®。

　　2020年7月,Santen参天公司与美国RVL Pharmaceuticals, Inc.达成合作,获得Upneeq®在日本,中国和其他亚洲国家以及欧洲、中东和非洲国家开发,注册和销售的独家许可,该药物临床试验阶段的代号为STN1013800滴眼液。