准确预测肝癌高风险人群 FibroScan®提供无创解决方案

肝癌现状

肝癌患者容量大：肝细胞癌（HCC，简称肝癌）是严重威胁人类健康的高发肿瘤。根据2024中国国家癌症中心发布的数据1，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列各种癌症新发例数第4位，发病率位列第5位；2022年因原发性肝癌死亡人数 31.65 万，死亡人数和死亡率均位列第2位。

肝癌5年生存率低：《国务院关于实施健康中国行动的意见》明确指出，到2030年我国总体癌症5年生存率不低于46.6%。然而，目前肝癌5年生存率仅有14.1%2，其主要原因首先是70%-80％的患者在诊断时已经是中晚期（肝癌高危人群筛查未普及，早期诊断率低）2；其次，肝癌切除术后5年复发转移率高达40%-70%。

肝癌患者初诊时中晚期比例较高：根据中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）2022年生存分析更新报告3，基于患者诊断时影像学、肝功能Child-Pugh分级及ECOG PS评分数据衍生的BCLC分期结果显示0-A期患者占10.5%，B-C期患者占86.8%，D期患者占2.7%；而CNLC分期结果显示I期-II期患者占58.3%，III-IV期患者占41.7%。

预测肝癌高风险人群需求蓝海正在形成

肝癌高危人群1包括以下：

乙肝病毒感染史，

丙肝病毒感染史，

过度饮酒，

肝脂肪变性，

代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病，

饮食中黄曲霉素B1的暴露，

具有其他原因引起的肝硬化，

有肝癌家族史，

年龄大于40岁的男性。

高风险人群早筛与经济负担密切相关：早期发现的肝癌患者，经治疗，5年期生存率达70%4。早发现的肝癌手术治疗费用为3-5万元，而晚期肝癌的治疗成本较早期肝癌成10倍的增长5。

权威指南强调肝癌的早筛早诊早治至关重要：原发性肝癌诊疗指南（2024年版）指出1，对肝癌高危人群的筛查与监测，有助于肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗，是提高肝癌疗效的关键；欧洲肿瘤内科学会（ESMO)：“2018临床实践指南：HCC的诊断、治疗和随访”指出6，慢性肝病的防治措施是降低HCC发生风险的基础。肝细胞癌的监测包括在有肝癌风险的患者中重复应用筛查工具，目的是降低这一人群的死亡率；欧洲肝病学会EASL “2018年临床实践指南：肝细胞癌的管理”指出7：对于有HCC发病风险人群进行定期监测有利于早诊早治。指南推荐对于已经治疗但仍存在HCC风险因素的HBV或HCV诱导的重度纤维化和肝硬化的患者，即时获得病毒学应答后仍应进行监测。

肝癌高危人群的快速、便捷识别是实施大范围肝癌筛查的前提，而对人群肝癌风险的分层评估是制定不同肝癌筛查策略的基础。而肝癌风险评估可提前发现高风险人群，并采取相应的预防和筛查措施。

FibroScan®提供无创解决方案预测肝癌高风险人群

深圳回波（Echosens™ 中国）在2024年初推出FibroScan® BOX设备，是在售FibroScan® 设备中最小最轻的，超轻便，低成本。此外，兼容肝脾脏超声影像管理软件和iConnect SAAS平台，是肝脏全病程健康综合管理的无创解决方案。专为基层医疗卫生机构及健康管理项目设计，旨在以高性价比的解决方案为医疗工作者、慢病患者提供全面有价值的肝病管理策略。该设备由基于VCTE™技术的LSM（肝脏硬度测量）和CAP™（受控衰减参数）的前沿专利技术驱动。用于无创评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变。

FibroScan®得到了超过200篇国内外权威指南和5200篇同行评审文献的支持与倡导。同时在全球100多个国家及地区获得广泛应用，成为国内外肝病学界高度认可的临床研究和辅助诊断工具。

研究表明，随着LSM值的升高，肝癌的风险会显著增加8。2024年中国指南指出，LSM 8kPa和12kPa，可作为肝脏纤维化风险评估标准9。当LSM ≥ 8kPa时，需定期随访检测 LSM 值和 CAP 值的变化; 且若E>10kPa10，肝癌风险较高，需筛查肝癌。

此外，Echosens™与侯金林教授联合推出了用于多种慢性肝病和各种族的肝癌风险评估 (aMAP) 工具（图1），可快速便捷地将肝病人群分为肝癌低风险（aMAP 评分 0 ～ 50 分）、中风险（aMAP 评分 50 ～ 60 分）和高风险（aMAP 评分 60 ～ 100 分） 人 群， 各 组 人 群 未 来 5 年 肝 癌 的 发 生 率 分 别 为 0 ～ 0.8%、1.5% ～ 4.8% 和8.1% ～ 19.9%11。

图1 Echosens™ aMAP 评分工具彩页

aMAP评分工具只需要利用简单的临床参数和血液检测参数即可进行计算，临床参数包括：年龄和性别；血液检测参数包括：白蛋白、总胆红素和血小板计数。

定期肝癌筛查，可拯救一条生命，幸福一个家庭，造福一个社会。我们呼吁您能和我们一起将这份健康理念传递下去，帮助身边更多的人远离肝癌。

1.2024中国国家癌症中心 原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）.

2.中国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目（PreCar）专家组《中国肝癌早筛策略专家共识》. 2021.

3.中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）2022年生存分析更新报告.

4.郑永昌等.早诊早治，提高我国肝癌5年生存率. 肝胆胰外科杂志. Vol.34 No.6 Jun.2022.

5.白方舟等. 我国肝癌患者年例均费用的全病程视角分析. 中华健康管理学杂志.2019, Vol.13,No.5.

6. Annals of Oncology 29 (Supplement 4): iv238–iv255, 2018 doi:10.1093/annonc/mdy308.

7. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. Joural of Hepatology 2018. doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.019.

8. Dajti E, Ravaioli F, Zykus R, et al. Accuracy of spleen stiffness measurement for the diagnosis of clinically significant portal hypertension in patients with compensated advanced chronic liver disease: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol 2023, 8(9): 816-828. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00150-4.

9.中华医学会肝病学分会. 代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）[J]. 中华肝脏病杂志, 2024, 32(5):418-434. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240327-00163.

10. 2024 EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction associated steatotic liver disease (MASLD). J Hepatol. 2024 Jun 5:S0168-8278(24)00329-5. doi: 10.1016/j.jhep.2024.04.031.

11. Fan R et al, aMAP risk score predicts hepatocellular carcinoma development in patients with chronic hepatitis. J Hepatol. 2020 Dec;73(6):1368-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2020.07.025.