肺癌靶向药达伯乐®（他雷替尼）全线获批，为ROS1阳性患者带来希望

　　在肺癌治疗领域，肺癌用什么靶向药是肺癌患者较为关注的话题，一款肺癌靶向药的问世，也意味着癌症患者有了新的希望。近日，信达生物宣布，公司自主研发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——达伯乐®（他雷替尼）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为ROS1阳性患者带来了新的治疗选择。

　　在肺癌的组织病变中，NSCLC是一种罕见且致命的病理类型，而ROS1融合在NSCLC中检出率大约在1.0%至3.4%之间，且患者多为年轻、不吸烟人群，发病年龄均在50岁左右，女性患者占比非常高。由于ROS1融合和其他驱动基因（如EGFR、ALK）难以共存，这也导致其他肺癌靶向药难以为ROS1阳性患者提供帮助。鉴于这一情况，肺癌用什么靶向药更合适呢？

　　达伯乐®（他雷替尼）的全线获批，意味着中国在ROS1阳性NSCLC治疗领域取得了新的突破，为中国乃至全球的ROS1阳性患者提供新的治疗方案。这款新药具有延长生存期、高缓解率、强大的抗耐药性和良好的安全性，适用于那些初治患者及经历过ROS1-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

　　在临床试验中，达伯乐®（他雷替尼）展现出了较好的治疗效果及安全性。在初治患者中，达伯乐®（他雷替尼）客观缓解率（ORR）达到88.8%，中位无进展生存期（mPFS）长达45.6个月；在经治ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，ORR达到55.8%，中位无进展生存期（mPFS）长达9.7个月；在脑转移患者中，初治患者的颅内客观缓解率达到87.5%，经治患者颅内客观缓解率达到73.3%，有效解决了传统治疗手段对脑转移疗效不足的痛点，且对G2032R耐药突变患者缓解率达66.7%，抗耐药性也非常强。

　　而在安全性方面，达伯乐®（他雷替尼）的表现也非常出色。其治疗相关不良事件大多为1-2级，属于轻微或中等程度，对中枢神经系统和心脏的影响也很小，且良好的耐受性也不需要频繁调整剂量或停药。

　　由此可见，达伯乐®（他雷替尼）这款肺癌靶向药的问世，不仅有效延长了ROS1阳性肺癌患者的生存期，也能减少治疗所带来的额外负担，为患者带来了新的希望，为肺癌用什么靶向药这一难题提出了新的解决方案。