公司研发背景与专利技术
Echosens™由首席技术官Laurent Sandrin博士创立,源于其关于瞬态弹性成像的博士论文。公司结合临床需求,在瞬时弹性成像技术(TE)基础上,发明了振动控制瞬时弹性成像(VCTE™)技术,成为全球首个用于肝病评估的TE技术,并被业界评为“二十项改变医学的生物技术突破”之一。基于这项核心技术,Echosens™ 推出了FibroScan® 系列肝病无创诊断设备。
行业地位与广泛应用
FibroScan® 无创肝脏检查技术已进入全球100多个国家和地区,配置了超过10000台设备,每年诊断患者近千万人次。在中国,FibroScan® 已被众多三甲医院及权威专家应用,复旦大学公布的中国医院排行榜前100名的医院约70%都在使用FibroScan®设备用于肝脏疾病检测和诊断。
FibroScan®的专业性和可靠性得到了国际权威认证机构的肯定,包括欧盟CE认证和美国FDA认证等,这些认证为FibroScan®在全球范围内的推广和应用提供了有力的支持。此外,FibroScan的VCTE™ 技术是唯一被全球权威指南推荐的TE技术,包括美国肝病研究学会(AASLD)、欧洲肝病研究学会(EASL)、亚洲肝病研究学会(APASL)以及世界卫生组织(WHO)等权威机构,均一致推荐FibroScan® 用于各种慢性肝病的评估,包括从筛查诊断、风险分层、治疗监测到预后的肝病全程管理。2024年的WHO指南更是指出“FibroScan®的临界值不适用于其它品牌的瞬时弹性成像技术”。 这进一步证明了FibroScan®肝病检测在肝脏疾病诊断领域的认可度。在学术界,超过 5200 篇同行评审文献显示FibroScan® 在肝病筛查、诊断、风险分层、治疗监测和预后评估的成效,超过 200 篇国内外权威指南对FibroScan®诊断结果广泛认可和推荐。
FibroScan® Pro产品功能与应用
FibroScan® PRO肝脏检测技术设备是深圳市回波医疗器械有限公司(EchosensTM中国)推出的一款合中国人群及用户的国产革新性医疗设备,主要特征是一体式台式设备,配置的灰阶B超影像引导功能可进行简易化肝脏和脾脏定位。基于两大原创核心专利技术:VCTE™振动控制瞬时弹性成像技术及CAP™受控衰减参数技术,包含三大功能即肝脏硬度测量(LSM)、脾脏硬度测量(SSM)、CAP测量分别用于评估肝脏纤维化、门静脉高压、肝脏脂肪变。一次检查获得三项结果,实现肝病全病程管理。
肝脏疾病全进程检测解决方案
1. 肝纤维化检测
FibroScan® PRO基于先进的振动控制瞬时弹性成像(VCTE™)技术,通过测定肝脏瞬时弹性图来反映肝脏硬度,当肝组织出现纤维化病理改变时,可评估肝脏纤维化的程度并进行定量分级。该诊断方法可使大部分患者避免进行肝穿刺活检,降低了肝穿刺活检的危险性,具有无痛、无创、高效、稳定性好、检测费低等优点,为医生提供可靠的诊断依据。
2. 肝脂肪变性检测
FibroScan® PRO不仅关注肝脏纤维化,还具备出色的肝脏脂肪变性检测能力,可针对脂肪肝进行定性定量检测。通过测量肝脏的受控衰减参数(CAPTM),评估量化肝脏脂肪变性程度,解决了传统超声检查脂肪肝只能定性不能定量分级诊断的问题,为脂肪肝的早期诊断提供了有力支持。
3. 门静脉高压症检测
FibroScan® PRO还具备门静脉高压症无创评估功能,通过测量脾脏硬度SSM参数,有助于早期发现门静脉高压症,从而采取及时有效的治疗措施。
4. 自带大屏显示,一体式控制面板
FibroScan® Pro的操作界面简洁明了,一体式控制面板含操作键盘和快捷按钮,易于医生操作。设备内置SmartExam智能检测系统,其包含的连续CAPTM功能和智能深度功能,可降低变异性及扩大在严重/病态肥胖症患者中的应用。
5. 配套B超影像引导定位系统
配置的灰阶B超影像引导功能可进行简易化肝脏和脾脏定位,超声定位探头可帮助医生更快速定位脾脏,以及实现对肥胖和复杂病例的肝病患者(病态肥胖、肝脏移植、肝脏转位)的肝脏定位,节省诊断时间。
学术会议的璀璨焦点
在第十七届健康服务业大会暨中华医学会第十五次健康管理学学术会议上,法国Echosens™展示了其明星产品FibroScan® 系列,包括FibroScan® PRO。展会现场,FibroScan® 体验室成为了热门打卡点,吸引了大量参观者亲身体验其无创肝脏检测技术。参观者纷纷表示,检测过程既快速又简便,且检测报告实时、定量、可靠,为肝病的早诊断、早预防和早治疗提供了有力支持。
在广州第四届南香山门脉高压论坛,围绕“终末期肝病的全程管理”这一主题,邀请到国内外多位业内著名专家为肝病专科医生开展终末期肝病相关知识的普及与培训。旨在搭建业务交流和继续教育的平台,进一步提高肝病专科多中心沟通协作水平。
会议同期正式启动全国多中心前瞻性无创策略预测肝硬化结局研究“领航”项目。据项目牵头人陈金军教授介绍,该项目基于法国EchosensTM瞬时弹性扫描肝脏硬度(VCTE™)的脾脏硬度的无创检测技术,核心目标是在2000例患者中使用FibroScan® PRO机器扫描筛查,通过3年的观察,建立一个能够简单快速地在门诊和社区对患者进行风险分层的无创算法模型,确定低中高风险的界值,以实现中高风险的肝硬化患者的早期干预。
成就与贡献
FibroScan® Pro凭借其精准、无创的检测技术,不仅提高了肝病的检出率,还为临床医生提供了更加可靠的诊断依据。在肝病诊断领域,FibroScan® Pro已成为替代肝活检的重要工具,显著提升了肝脏疾病诊断的整体水平,为广大肝病患者带来了更优质、便捷的诊断体验。