2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会，宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例。
（新闻发布会现场，图片新闻发布会现场，图片来自香港经济日报网
此位多发性骨髓瘤患者通过香港指定患者药物使用计划（Named Patient Programme， NPP）接受了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗，在细胞回输一个月后，不仅取得显著疗效，且未出现严重并发症。
这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。
据香港癌症资料统计中心数据显示，2022年香港地区多发性骨髓瘤发病率为2/10万1，高于全球同期MM发病率（1.8/10万2）。但截至目前，香港卫生署除2025年2月正式受理了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液的新药上市申请外，尚未批准任何一款骨髓瘤CAR-T药品上市。基于迫切的患者需求，香港玛丽医院（香港大学医学院教学医院）自2024年下半年起，尝试通过“指定患者药物使用计划（NPP）”为多发性骨髓瘤患者引用由驯鹿生物南京生产基地供货的伊基奥仑赛注射液。
2024年11月，首例香港NPP患者的单采血样从玛丽医院运送出，经南京禄口国际机场入境。得益于南京海关和南京市政府联合发布公告，在江北新区试点实施的多部门联合监管机制，特殊物品进出境审批效率大幅提升。同时，金陵海关驻江北办事处联合机场海关通过创新流程优化，将单采血到港后的口岸查验及后续监管压缩至数小时内，并实现了免X光机检和开箱查验，避免了运输过程中的查验对活细胞活性的影响。
2024年11月首例香港NPP患者血样入境并运抵驯鹿生物南京生产基地
2024年12月，由该患者单采血作为原料制备完成的CAR-T药物，生产检验完成后，经金陵海关驻江北办事处和机场海关的联合查验后，顺利复运出境。同时，江苏省药监局高效审批并开具成品出口销售证明，保障了药物的顺利出口。12月31日，药物送达玛丽医院病房，回输至患者体内。令人欣喜的是，2025年2月初，患者在接受细胞回输1个月后，取得显著疗效，且未出现严重并发症。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示，“我们非常高兴地看到，香港地区首位接受伊基奥仑赛注射液治疗的NPP患者已经取得显著疗效。我们向这位患者表示祝贺，同时也为驯鹿团队的努力感到自豪。这一成果来之不易，凝聚了多个团队数月的坚持与拼搏。今天的消息令我们倍感振奋，也再次印证了伊基奥仑赛注射液的显著临床价值，以及‘南京生产、供应境外’的创新模式的可行性，为国产CAR-T药物的国际化探明了一条可行路径。我们由衷感谢香港大学玛丽医院邝沃林教授及其团队专业、高水平的诊疗，同时感谢南京海关、金陵海关、禄口机场、临空经济示范区及江北新区为帮助生物医药企业解决药物跨境航空物流瓶颈提供的创新、高效的支持。”张金华强调，时值国际骨髓瘤关爱月，这一好消息无疑是对患者和团队最好的鼓舞。“期待与更多国际医疗机构合作，共同推动国产CAR-T疗法在全球范围内的应用，让更多患者受益。”
参考文献：
1. Globocan 2022
2. www3.ha.org.hk/cancereg/tc/allages.asp
来源：驯鹿生物官方微信号
