肾小球肾炎简称肾炎,是一种病变发生于双侧肾脏肾小球的常见肾病,可由多种原因引起。如果患上肾小球肾炎,患者的肾功能会受到损害,肾脏的过滤功能会下降,身体健康也会因此受到影响。
IGA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,也是我国终末期肾病的主要原因之一,但传统治疗方案一直有许多不足之处,更加精准有效地治疗IgA肾病一直是人们的期盼。2023年11月,创新药耐赋康通过中国国家药品监督管理局的批准,成为中国目前唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。
如何判断自己是否患有肾小球肾炎?得了IgA肾病又该如何治疗?
肾小球肾炎和IgA肾病的诊断
肾小球肾炎的常见临床症状有水肿、高血压、血尿、蛋白尿、全身乏力、食欲减退等,发现相应症状时应警惕肾小球肾炎。但仅靠这些症状表现还不能确认患有此种疾病。确诊肾小球肾炎的“金标准”是肾活检,即通过肾穿刺提取一部分肾组织进行检查。也是确诊IgA肾病的唯一方法。肾活检有助于明确病因和具体的病理类型,肾活检也是鉴别慢性肾小球肾炎和其他肾脏疾病最可靠的手段[1]。因此出现上述症状后要及时去医院做进一步的检查。
注意IgA肾病,尽早治疗很重要
IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病,在我国约有500万患者,且每年新增确诊患者超过10万人。研究发现,人类肠道黏膜免疫异常产生了大量的半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1),这些Gd-IgA1之后会与体内的IgG或IgA抗体进行结合,形成循环免疫复合物;循环免疫复合物最终沉积在肾脏组织系膜处,刺激系膜细胞激活和增殖,造成肾小球硬化和间质纤维化,最终诱发肾脏的损伤,形成IgA肾病。
IgA肾病是进展性疾病,如果不积极接受治疗,肾功能会逐渐下降,疾病最终会进展为肾衰竭或终末期肾脏病。而且跟欧美人群相比,中国人群的IgA肾病患者疾病进展快且预后差,一旦进展至终末期肾脏病,将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担[2]。因此确诊IgA肾病后,应尽早对疾病进行积极的干预和治疗。
对因治疗效果显著,耐赋康更好满足患者需要
以往治疗IgA肾病主要采取支持治疗和免疫抑制治疗,RAS抑制剂、系统性糖皮质激素、免疫抑制剂等药物,但在发挥治疗作用的同时也存在一定局限性。耐赋康的获批填补了这一空白。
耐赋康是针对IgA肾病的对因治疗药物,从疾病源头进行干预,有效改善患者肾功能。从发病机制看,肠道黏膜免疫出现异常,产生大量的Gd-IgA1。肠道黏膜派尔集合淋巴结是B淋巴细胞产生Gd-IgA1的重要场所。耐赋康是布地奈德肠溶胶囊,每颗胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结处,胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放,高浓度覆盖整个靶区域,减少Gd-IgA1的产生,从而实现对因治疗。
NefIgArd研究III期临床试验数据显示,经过9个月耐赋康治疗和15个月观察,在24个月时,耐赋康组eGFR(肾小球过滤率)下降了7.09 ml/min/1.73 m²,而安慰剂组的eGFR下降了20.97 ml/min/1.73 m²。这表明,在2年期间(9个月治疗期和停止试验用药观察15个月),耐赋康治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%。此外,耐赋康治疗预估可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
研究还发现,IgA肾病越早干预,治疗效果将更为显著,患者获益相对也会越大。蛋白尿方面,与安慰剂相比,9个月的耐赋康16 mg/d治疗分别在9个月和24个月时使UPCR(尿蛋白肌酐比)平均降低31%和43%,在症状改善上取得了令人满意的效果。不仅如此,根据欧洲肾脏病年会披露的真实世界研究数据,布地奈德肠溶胶囊对肾活检诊断4年内、eGFR>60ml/min/1.73㎡的IgA肾病患者获益更显著,提示早诊断早治疗的重要意义。[x3]
令人振奋的是,2024年底,耐赋康被成功纳入国家医保药品目录,且新版国家医保药品目录已于今年1月1日起正式生效,这将有助于IgA患者尽早开启对因治疗,更好地满足临床和患者的治疗需要。
肾小球肾炎对肾脏和肾功能存在着不小的损害,其中IgA肾病更是不容忽视。早诊断早治疗利于延缓疾病进展并改善预后,降低疾病对身体健康的影响。耐赋康纳入医保后,越来越多IgA肾病患者可以尽早接受对因治疗,保护肾功能,提高生活质量。
[1]默沙东诊疗手册:https://www.msdmanuals.cn/home/kidney-and-urinary-tract-disorders/kidney-filtering-disorders/glomerulonephritis#%E8%AF%8A%E6%96%AD_v761681_zh
[2]《云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录》
https://mp.weixin.qq.com/s/CATk7lxqqI8zp4CJhMR35w
[x3]https://mp.weixin.qq.com/s/MqIndUqpAhL5H5TDV0lpgA
