圣犹达医疗稳定性冠心病FAMEII研究成果发布会

　　2012年10月12日，圣犹达医疗稳定性冠心病FAME II试验研究成果发布会在国家会议中心举行，以下为发布会实录：

　　主持人：女士们、先生们，大家下午好，非常感谢大家参加圣犹达医疗稳定性冠心病FAME II试验研究成果发布会，同时感谢各位媒体朋友长期以来对圣犹达医疗的关注和支持。首先请允许我介绍一下出席今天活动的主要嘉宾：

　　霍勇教授，我国心脏介入治疗领域的知名专家，北京大学第一医院心内科及心脏中心主任、中华医学会心血管介入治疗培训中心主任、中国医师协会心血管内科医师分会会长

　　李建平教授，北京大学第一医院心血管病研究所副所长

　　蒋世东先生，圣犹达医疗用品公司中国区总裁

　　首先有请蒋世东先生致辞，并介绍圣犹达医疗中国概况。谢谢。

　　蒋世东：尊敬的李教授、霍教授，大家下午好。

　　圣犹达医疗是一家专业性的医疗器械公司，于1976年成立于美国明尼苏达州的圣保罗市，我们在心脏瓣膜领域是行业的先驱，世界上第一枚机器心脏瓣膜就是圣犹达医疗生产的，1977年首次成功植入人体，现在已成为全世界公认的“金标准”。在过去36年中，通过创新与并购，圣犹达医疗从一个位于美国明尼苏达州圣保罗市的生产单一产品的公司，逐步成长为一家拥有多条产品线，覆盖心脏、神经系统等多个疾病领域的全球化企业。我们的产品主要集中在房颤，心脏节律管理，心血管疾病和神经调控四大领域。

　　目前我们的产品在100多个国家和地区都有销售，全球员工总数超过16,000人。亚太区的新兴市场是我们这几年发展的重点，公司超过50%的销售额来自美国以外的市场。中国以及其它一些新兴市场是我们公司未来发展的主要动力，也是公司重点关注的市场。我们的亚太区总部设在香港，在中国的事业也进入了第15年，未来的发展前景是巨大的。

　　自1976年起，圣犹达医疗在创新、收购及公司建设方面的不懈努力最终造就了今天的规模与业绩。1958年，世界上第一枚植入式心脏起搏器成功植入人体，这个起搏器的生产商后来成为了圣犹达医疗的业务部门。我们的很多产品都是行业里的“首创”。

　　2011年在《财富》杂志的评选中，圣犹达医疗很荣幸再次获选为“全球最受尊敬的企业”之一，同时入选“全球最受尊敬的企业”前50名。这是圣犹达医疗连续第八年获此殊荣，说明公司的发展得到了整个行业的认可。

　　目前我们在中国已经拥有300多名员工，在全国主要的大城市为规模较大的医疗机构提供技术支持和服务。我们在中国的发展策略是不断引进先进的产品和技术，提供好的技术培训和服务，不断推出新的产品，扩大在市场上的影响。目前圣犹达医疗在重点疾病领域方面的排名是第二名。我相信通过不断推动产品的技术进步和升级，能够为广大病患提供更好的延长生命和改善生命质量的产品和服务，为广大的医务工作者提供更好的产品和治疗手段。

　　2011年在北京成立的圣犹达医疗亚太区高级技术中心试运行一年，这也是圣犹达医疗对整个中国市场投入的一个很好印证，在北京的技术中心，我们通过圣犹达医疗独有的虚拟操作技术，不仅为参加培训的学员提供理论培训，还可以提供在其它培训中心没有的，无与伦比的实际操作体验。我们的高级培训课程主要集中在心脏节律管理，心脏手术，以及心脏介入治疗方面。这些仅仅是圣犹达医疗在中国通过不断提高技术进步，通过产品升级为广大医患提高福祉的一些例证，再次感谢各位媒体朋友的光临，谢谢！

　　主持人：谢谢蒋总的简短介绍，为了帮助大家更好地了解冠心病的知识和FAME II研究，我们请到了北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授为大家介绍冠心病的优化治疗以及FFR测量的主要原理。有请！

　　李建平：尊敬的蒋世东总经理，尊敬的各位媒体朋友，大家下午好，我也很荣幸作为一名心内科的医生参加今天的稳定性冠心病FAME II研究成果发布会。

　　目前冠心病的治疗，特别是规范、适宜的介入治疗，不仅是业内，也是公共媒体关注的话题。现在我为大家简单介绍一下冠心病的治疗知识，以及FAME II试验的主要目的。

　　首先介绍冠心病的基本常识。什么是冠心病呢？冠心病就是冠状动脉出现了问题，比如解剖学病变，最常见的就是冠状动脉粥样硬化。这种粥样硬化形成斑块以后，引起了血管腔固定的狭窄，这就是解剖学病变。还有一种情况是没有解剖学意义上的的固定狭窄，而是冠状动脉血管最内层的内皮细胞出现问题，血管平时不狭窄，但是会出现间断的狭窄，什么原因呢？痉挛。因为血管周围有肌肉组织，会自发地发生收缩，血管收缩时血管腔会变窄，于是造成心肌供血不足。无论是解剖学的狭窄还是功能学的狭窄，都会造成心肌的血液灌注不足，如果灌注不足是一过性的，临床表现就是心绞痛。如果是持续的缺血，临床表现就是急性心肌梗死。因此按照缺血的严重程度，和病人的临床表现，冠心病有多种表现形式，比如刚才提到的心绞痛、心肌梗死，晚期表现还有心律衰竭、心律失常和猝死。

　　那么什么样的人容易得冠心病？冠心病的危险因素是什么？

　　冠心病的危险因素可分为两大类，一类是可以干预的危险因素，比如高血压，高脂血症，糖尿病，这些危险因素都可以通过积极的生活方式，或者通过药物治疗和手术进行干预。另外可以干预的危险因素还有吸烟，缺乏体力活动，过度的心理精神压力。另外一类危险因素是不可以干预的，比如说性别，男性比女性更容易患冠心病，比如说年龄，冠心病是一个老年性疾病，现在已经出现年轻化的趋势，很多年轻人也出现心肌梗死，另外还有家族史，这些都是不可干预的因素。我们认为如果一个人的直系亲属在50岁以前就明确诊断有心脏病，这就属于很明确的危险因素。

　　关于冠心病的诊断，通过病人的症状和必要的辅助检查，就可以对冠心病患者进行诊断。冠心病可能有多种表现形式，其中最常见的是心绞痛，由于英文翻译的原因，“心绞痛”这个名字容易形成认识误区，容易让人认为心绞痛就是绞着的痛，其实医学上的绞痛是指空腔脏器出现的疼痛，比如胃疼，肠子的疼痛。而心绞痛绝对不是绞痛，大部分的心绞痛都可以找到明确的诊断因素。第一点是有没有诱因，大部分心绞痛患者是有诱因的，比如体力活动，情绪激动。在很多影视作品里，我们看到有的人一激动，一吵架就马上就捂胸口，这就是一个很典型的心绞痛的诱因。另外一个诊断因素是疼痛的部位，大部分心绞痛的病人，症状发作的部位应该在胸骨后，胸后的正中间胸骨，有些人也反映在心前区，就是左胸部心脏的位置，有一部分病人会反射到后背，反射到左肩部，还有左上肢，还有人反射到牙。很多人以为是牙的毛病就去口腔科就诊，其实是心绞痛。如果牙的毛病不会在几分钟，或十几分钟后症状就消失了，无论发炎还是牙周疾病，都不会在几分钟内缓解。第三个诊断因素就是疼痛持续的时间，一般来说在几分钟之内就可以缓解，不应该超过十几分钟，偶尔有一些病人症状会持续15分钟、20分钟，但是超过半个小时的症状往往不是心绞痛。缓解的方式根据大部分病人的描述就是停下来休息，比如说在走路过程中出现了症状，他会停下来。还有一些病人会借助药物，含服硝酸甘油在两三分钟内就能够缓解症状，这就提示是心绞痛了。

　　辅助检查包括心电图，如果病人在症状发作的时候做了一个心电图，发现和没有症状时的心电图相比，有明确的ST段改变，往往提示是心绞痛和心肌缺血。如果高度怀疑病人有心肌梗死，需要进行血液学检查，化验心肌酶，我们称为心肌标记物，如果心肌标记物增高，也提示已经发生了心肌坏死。另一个检查是冠状动脉造影，这是一种有创的检查方法，目前主要通过桡动脉穿刺将导管插入冠状动脉，打入造影剂，让血管显影，帮助判断血管管腔是否有狭窄。现在很多病人也会选择无创的方法，即多层螺旋CT造影。

　　今天要给大家重点介绍的，是功能学的诊断方法，冠状动脉造影是影像的诊断方法，功能学的检测方法，可以获得心肌缺血的直接证据。FFR就属于功能学的检测指标，为我们进行治疗提供客观的证据。

　　冠心病的治疗方法包括药物治疗和手术治疗。手术治疗分为介入治疗和外科手术，这是介入治疗的示意图，我们在血管腔的狭窄部位放进去一个球囊，通过一定的压力，把球囊扩张开以后，对造成狭窄的动脉粥样斑块进行挤压，从而形成一个相对通顺的通道。但是这种球囊扩张的效果是不充分的，为了维持血管的通畅，需要植入一个金属支架，支架撑起来以后就形成一个稳定的，通畅的血管腔。

　　什么情况下需要进行介入治疗呢？冠脉造影的前后都需要进行判断，对于稳定性的冠心病患者，如果药物治疗不能很好地控制病人的症状，而且症状对病人生活的影响很大，生活质量有影响，就可以进行冠状动脉造影和介入治疗。另外一种是无症状心肌缺血，这类病人没有明显的心绞痛症状，但是客观检查的指标，提示这个病人有严重的心肌缺血，也需要给病人做介入治疗。另外还有一些介入治疗，是针对搭桥手术以后，心绞痛复发，管腔再狭窄的病人。对于急性心肌梗死的病人，毋庸置疑，介入治疗是最好的选择。

　　接下来我给大家重点介绍FFR，是三个英文单词的缩写，Fractional Flow Reserve，分别代表分数、血流、储备。这是FFR主要原理的示意图。这一段是冠状动脉，是冠状动脉造影能够显示的血管。而中间画的一个大圆，是冠状动脉造影看不到的血管。这些微血管占冠状动脉循环的90%以上，其实心脏血流的供应除了受大的冠状动脉影响外，还受到微循环的影响。为了评价大的冠状动脉的狭窄是否影响了心肌血液的灌注，我们要用一些药物把微循环进行最大程度的扩张，最大限度的消除微循环对血流供应的影响。排除了微循环的影响后，我们就可以测量冠状动脉狭窄近端的压力，和狭窄远端的压力，如果这两个压力差别非常大，就提示这个冠状动脉狭窄引起了缺血，这个冠状动脉狭窄就需要做介入治疗了。FFR就是存在狭窄时冠状动脉能够输入心肌的血液，和理论状态下没有狭窄时冠状动脉能够提供血液的比值。正常情况下，如果冠状动脉没有狭窄，压力不会有变化，近端压力跟远端压力的比值应该是1，如果存在一个冠状动脉狭窄，同时又消除了远端微循环的影响，压力比值就出现了变化，我们一般以0.75为界限，如果FFR小于0.75，就需要对病变进行介入治疗，如果FFR在0.80以上，这个病变就只需要药物治疗，比值在0.75到0.80之间，则需要结合其它临床指标，判断需要进行哪种治疗。

　　因此FFR的重要意义在于改善病人的治疗效果和预后。我们对病人进行介入治疗，主要希望达到两个目标，第一级目标是改善病人心绞痛的症状，假设病人过去每天，或者一周发作三到五次心绞痛，进行介入治疗后，可能心绞痛不再发作，或者每天、每周的发作大大减少，这就是症状的改善，属于治疗的低级目标。第二级目标是要改善病人的预后，也就是降低病人远期的死亡率，或者降低病人长期出现心衰、恶性心率失常这些严重心脏不良后果的几率，这是治疗的高级目标。最好的情况是同时达到低级和高级目标，最差的情况也要实现改善病人症状的低级目的。目前大家关注的过度治疗问题，很大原因是因为缺乏很好的客观证据和指标来指导治疗，因此治疗方案存一定的主观性和盲目性。FFR就是提供客观的证据，在植入支架前进行评估，植入支架以后还可以用FFR进行评估。如果植入支架后FFR的值在0.94以上，就提示支架植入的效果比较理想。提到冠心病的优化治疗，其含义不仅是少做一个支架，还包括节省医疗费用，缩短手术时间，减少造影剂的用量，在稍后对FAME II研究结果进行介绍时大家可以看到更多精确的数据显示FFR对冠心病优化治疗的意义。

　　最后作一下总结，FFR是指血流储备分数，通过压力导丝进行血流储备分数的测定，FFR可以指导医师更精确地诊断冠状动脉狭窄，并进行介入治疗，从而更好地改善患者的预后，降低医疗费用。谢谢大家！

　　主持人：谢谢李教授的精彩演讲，下面我想请出一位神秘嘉宾，为大家介绍FAME II试验的主要研究成果，这位神秘嘉宾就是FAME II研究的主要作者之一，苏格兰格拉斯哥大学心血管病研究所的荣誉教授Keith George Oldroyd先生，因为行程原因他无法到达现场，但是所幸我们有越洋电话，现在请他来介绍一下FAME II试验的主要研究成果。

　　Keith George Oldroyd教授：对于稳定性冠心病患者，过去的COURAGE研究并没有证明患者经过支架手术后，能够获得更好的疗效，这篇文献非常有名。但在这项研究中，并没有应用FFR技术。

　　而FAME最初的试验结果证明，FFR指导的支架手术，比单纯造影指导的支架手术的疗效更好。在FAME试验之前的研究中，紧急血运重建是在血管造影的指导下进行的，即根据造影显示的狭窄影像来指导紧急血运重建。在过去的这些研究中都没有使用FFR这个工具，有可能其中很多血管造影显示的狭窄，并没有造成缺血，或是仅有很小部分的缺血。

　　最新的FAME II研究是一项前瞻性的、随机的、有对照组的，国际多中心临床试验，首先对稳定性冠心病患者进行随机分组，一组接受FFR指导的支架手术联合药物治疗，一组接受单纯的药物治疗，然后比较两组患者长期预后的结果，研究的终点是主要心脏不良事件，包括各种原因导致的死亡，记录在案的心肌梗死，以及紧急血运重建导致的再次入院。

　　根据一个独立的数据和安全监测委员会的建议，FAME II试验在2012年1月提前结束。主要原因是被分到FFR指导的支架手术联合药物治疗组的患者，恢复效果明显优于单纯药物治疗组。出于人道主义和医学伦理的考虑，试验提前结束。

　　刚才提到的主要心脏不良事件中包括的紧急血运重建是FAME II研究的一项主要观测指标，我们发现，FFR指导的支架手术联合药物治疗组的患者，其不良事件发生率仅为1.6%，而单纯药物治疗组的患者，其不良事件发生率达到11.1%，也就是说，前一组患者因紧急血运重建导致再次入院的风险下降了86%，这在临床上是非常显著的差异。

　　这个图通过KM生存曲线显示了长期的不良事件率，绿色曲线代表经过FFR测量提示没有缺血的病人，长期来看的不良事件发生率很低。红色曲线代表经过FFR测量显示缺血，但被分入单纯药物治疗组的病人，也就是没有进行支架手术的病人，可以看到累计不良事件发生率很高。蓝色曲线代表经过FFR测量显示缺血，被分到支架手术联合药物治疗组的病人，我们可以看到其不良事件的发生率明显低于没有单纯药物治疗的病人，在6到12个月以后其不良事件的发生率逐渐接近绿色曲线代表的没有缺血的病人。

　　FAME II的研究成果已经在8月28日发表于《新英格兰医学杂志》的网络版，FAME II研究的主要结论是：在稳定性冠心病患者中，应用PressureWire FFR测量技术指导支架手术联合药物治疗，其临床疗效明显优于单纯药物治疗；临床疗效的改善主要表现为紧急血运重建的明显减少；应用PressureWire FFR测量技术显示没有明显缺血的患者，无论血管造影显示的狭窄程度如何，采取单纯药物治疗的临床疗效最好；PressureWire FFR测量技术应该成为稳定性冠心病患者诊治的金标准。

　　FAME II的研究结果对中国医生和患者的意义，决定稳定性冠心病患者的最佳治疗方案之前，应先使用PressureWire FFR测量技术判断缺血的状况，将FFR测量纳入诊疗标准有助于提高患者的治疗效果和生活质量。谢谢大家！

　　主持人：谢谢Oldroyd教授，如果媒体朋友有什么问题，会后我们可以通过电话或者邮件的方式和Oldroyd教授进行沟通。今天我们还荣幸地邀请到北京大学第一医院心内科及心脏中心主任、中华医学会心血管介入治疗培训中心主任、中国医师协会心血管内科医师分会会长

　　霍勇教授为大家介绍我国心脏介入治疗的现状，FAME II试验的意义，以及FFR技术的应用前景。有请！

　　霍勇教授：尊敬的媒体朋友们，尊敬的李建平教授，蒋总，大家好！

　　对于中国的冠心病介入治疗历史，我们不妨划定几个里程碑。

　　首先冠状动脉支架的使用是一个里程碑，药物洗脱支架的使用又是一个里程碑，今天我们介绍的FFR技术，十年以后回过头来看，可能又成为另外一个里程碑。

　　冠状动脉的病变，大致可分为两类，一类是由于冠状动脉的机械性狭窄和梗阻造成的，是一种稳定的狭窄，称为慢性稳定性心绞痛，另外一类是冠状动脉本身的病理变化，主要包括斑块、破坏、内皮障碍等，由于冠状动脉出现不稳定的局部病变，造成冠状动脉突然闭塞和松开的不稳定状态，称为急性冠状动脉综合症。急性冠状动脉综合症是冠心病患者死亡的最主要原因。当然不能否认的是稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛也可能互相转化。

　　从1985年到2010年的数据显示，在我国2010年心脑血管病，包括冠心病、脑血管病、脑卒中，均呈现持续攀升的趋势。2000年我们心脑血管病死亡人数为250万人，占全国死亡总人数的34%，占慢性病死亡人数的42%。从2009年到2011年，全国PCI(冠状动脉介入治疗)手术例数从24.5万上升至33万，我们可以看到，PCI手术的增加，并没有显著降低冠心病患者的的死亡率，这是一个不争的事实。但仔细分析这个事实，值得注意的是一方面，对于不稳定性心绞痛患者，如心肌梗死，PCI的治疗比例并不高。另一方面，稳定性心绞痛患者的实际人数远远低于目前的统计数据。很多稳定性心绞痛患者在临床被诊断为不稳定性心绞痛。

　　今天我们介绍的FFR测量技术，主要针对稳定性冠心病患者。根据过去的研究制定的治疗指南对于稳定性冠心病患者，主要推荐药物治疗，因为过去的研究显示支架手术和药物治疗的预后是一样的。但是最新的FAME II研究结果证明，如果对病人进行FFR测量，结果小于0.75，做支架和不做支架的结果差别极大。过去我们认为稳定性冠心病患者使用药物治疗就可以，现在我们认识到需要使用FFR测量技术对稳定性冠心病患者进行分类，哪些病人真正需要进行介入治疗。

　　因此FAME II研究的发现显然能够改变治疗指南，改变我们的临床实践，这是肯定的。此外，由于中国患者人数多，而政府的医疗投入少，大家比较关心FFR是否会增加患者的医疗费用。实际上不是，在澳大利亚、德国、英国、意大利、法国的数据均表明，FFR有助于节约患者的医疗成本。图上的横坐标代表不良事件的发生率，纵坐标代表治疗费用，我们可以看到，所有经过FFR测量筛选的病人，不仅改善了治疗效果，而且降低了治疗费用，这一特点是非常明确的。

　　费用降低的主要原因是因为FFR能够帮助筛选出不需要进行支架手术的病人。费用降低的同时，还提高了治疗质量，这显然是好事。目前FFR在我们国家还没有列入医保，医生的治疗观念和技术应用还存在差距，因此我们也希望借助今天的发布会，呼吁专业人员和企业共同努力，推动好的技术的应用，改善我国冠心病患者的预后。希望今后我们再对比介入治疗手术量和冠心病死亡率的数字时，可以看到手术量的增加以及死亡率的降低，这才是我们的目标。谢谢大家！

　　主持人：谢谢霍勇教授精彩的演讲，下面是媒体提问时间。

　　健康时报：我想请问霍教授和李教授，FFR技术是否已经在中国开展，哪些医院在应用这项技术？

　　李建平：北京的几家医院正在开展这项技术，我们医院(北京大学第一医院)是可以做的。

　　健康时报：费用问题呢？对于媒体和老百姓，这项技术还是比较陌生的。有没有一些方法能够很好地推广这项技术，刚才听两位专家的介绍，这项技术推广后，患者是可以从中受益的。

　　李建平：对于临床来说，判断什么样的病人需要做FFR检查，主要是针对存在临界病变的患者。用肉眼判断二维的血管造影影像，有的医生判断狭窄是60%，有的医生判断是70%，同时还要根据临床症状进行综合判断，但有时缺乏客观的证据，就需要FFR技术帮助决定是否需要进行支架手术。FFR检查相当于在导管室里进行了一项负荷试验。过去没有冠状动脉造影，很多病人诊断冠心病要做一些负荷检查，比如蹬车试验，或者跑步等运动负荷试验，在负荷情况下观察病人心电图的变化，以及缺血的证据。现在FFR技术相当于在导管室里进行的负荷检查，目的就是帮助医生判断是否要对病变进行干预。

　　霍勇：是否需要进行FFR测量，是由医生来决定的。如果根据临床症状和冠脉血管造影的结果医生较难判断是否需要进行支架手术，这时FFR测量就很有必要。但我们也需要做很多工作，让患者了解检查的目的。

　　365心血管网：能否介绍一下样机的组成，如何解读其显示的数据？

　　李建平：Pressure Wire系统不像X线检查和冠状动脉造影会显示出影像，它提供的是直观的信息，包括曲线和数字。曲线代表主动脉测得的压力，红色曲线代表血管狭窄病变近端的压力，绿色曲线代表血管狭窄远端的压力。远端压力的测量依靠一根很细的导丝，导丝的前面有一个传感器，把导丝送到冠状动脉的远端，就可以测得远端的压力。绿色压力跟红色压力的比值就是FFR，现在看绿色和红色的压力的比值大概是0.72到0.73，这就说明狭窄的病变会引起缺血，需要进行介入治疗。

　　生命时报：病人都比较关注FFR技术对病人出院之后的生活有什么影响？另外，利用这项技术完成介入治疗后，能否为病人在后续的治疗中制定一套能够节省医疗费用的治疗方案，或者一些有助于减少费用的措施？

　　李建平：FFR技术是帮助医生做判断的，对病人来说最直接的好处就是如果FFR测量结果提示患者的狭窄没有临床意义，就不需要放支架，直接节省了支架手术的费用。

　　另外植入支架以后，也存在潜在的风险，就是植入支架半年到一年时，有可能出现再狭窄，这个比例尽管很低，但风险还是存在的。更少见的一种情况是支架里面形成了血栓，所以病人需要再次入院治疗，这些都是可以接受的手术并发症。但是如果最初这个病人并不需要手术治疗，那么一旦出现手术并发症就是给病人造成的额外负担。

　　从费用上说，冠心病患者的医疗费用，除了支架的费用，还有术后药物治疗的费用。如果不给这个病人做支架手术，就不需要选用支架手术后的治疗药，比如氯吡格雷，这个药很贵，如果没有做支架手术，就不需要吃这个药了。另外如果没有必要放支架，你给他放了支架，一旦出现手术并发症，就需要再住院，这是一个恶性循环，对患者是不好的。

　　霍勇：我想补充说明的是，FFR是一项安全的技术，不会给病人带来伤害或造成并发症。FFR测量会使用导丝，支架手术也会使用导丝，只不过FFR的导丝可以测量血管的压力，普通做支架手术的导丝测不了压力。FFR测量的操作过程几乎不会给病人带来任何伤害。在测量时给病人使用的药物，是用于扩张周围的小血管，即李教授讲的消除微循环的影响。这个药物是非常安全的，半衰期是十几秒钟，打完以后就代谢掉了。可以说FFR的操作过程比超声检查都安全，几乎没有副作用。

　　健康报：稳定性心绞痛可能转变成不稳定性心绞痛，在稳定性心绞痛患者经过FFR测量有一些需要做支架手术，这个比例大概有多少？有多少人会从稳定性心绞痛转变成不稳定性心绞痛？

　　霍勇：目前很难确定比例，只能说在病理上稳定的病变和不稳定的病变是可以互相转变的。到目前为止，不稳定的病变本身为什么不稳定，原理也不是很清楚，稳定的病变转变成不稳定病变的原理也不是很清楚，但这种情况是肯定存在的。比如原来有狭窄，后来变成了心肌梗死，这种情况不在少数。随着临床研究的进展，国外有非常多的证据表明在哪些情况下，稳定性心绞痛容易变成不稳定性心绞痛。比如说如果FFR测量的结果低于0.8或者0.75，就容易变成不稳定的病变。FAME II研究的结果也发现，稳定性冠心病患者经过FFR测量，进行支架手术后，病人发生不稳定性心绞痛的几率就少多了。而对照组中没放支架的病人发生不稳定性心绞痛的几率就增加了，单纯药物治疗组的不良事件发生率增加了86%。说明当FFR测量结果低于临界值的时候，稳定性心绞痛容易转变为不稳定性心绞痛。

　　当然导致稳定性心绞痛转变为不稳定性心绞痛的因素还有很多，血管本身的狭窄程度是一个重要因素，此外，还有一些医学指标，比如C反应蛋白高，还有血脂高，胆固醇高，合并其它炎症，糖尿病等危险因素，都是容易导致不稳定性心绞痛的因素。

　　门诊：在之前的会上我其实听过两位教授的演讲，关于FFR的讨论，主要集中在0.75到0.8之间的中间值，过去我们认为它是灰色地带，要按照医生自己的经验判断，是否需要做支架手术。两位教授是否可以分享一下，你们碰到这个问题是怎么处理的？

　　李建平：如果FFR在0.75到0.80之间，首先需要考虑在技术操作上充分地进行了微循环扩张，FFR技术的前提条件是要用药物最大程度扩张微循环，如果你觉得药物剂量可能不够，可以再给一次，以充分排除微循环的影响。排除之后如果FFR仍处于了灰色地带，我个人更愿意借助其它检查手段，比如说让病人做运动负荷试验，或者其它传统的检查方法，虽然程序上要麻烦些，但是从规范上讲，这样做对病人比较好。

　　霍勇：我觉得不用太顾虑灰色地带，尽管FFR不是一个黑白分明的检查，但是它对高值和低值的区分已经很清楚。而且FFR结果在0.75到0.80之间的情况很少，比例很低。我同意李教授的观点，如果FFR结果在0.75到0.80之间，医生可以根据经验进行处理，我个人更倾向于保守治疗，因为这个结果恰恰说明病人回到了稳定状态。

　　主持人：时间关系，我们今天的讨论就到这里，非常感谢媒体朋友参与讨论，最后请允许我代表圣犹达医疗感谢两位教授给我们带来的精彩演讲，也希望各位媒体朋友今后继续关注并支持圣犹达医疗，今天的发布会就到这里，谢谢大家！