湖南婴儿注射疫苗出意外续 康泰疫苗叫停

2013年12月17日08:20  星辰在线-长沙晚报  微博

  常德、衡阳两市相继报告3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应后,湖南省卫生厅高度重视,先后派出3批次疾控、临床专家赴现场进行调查处置。昨日,省卫生厅通报,涉事疫苗批次目前已停用,湖南已应急调拨其他厂家疫苗。此外,经家属同意,衡阳2例死亡病例已经送至相关机构进行尸检。

  库存20万支深圳康泰疫苗紧急叫停

  据省卫生厅通报,省卫生厅、省疾控中心12月12日起先后派出3批疾控、临床专家赴现场调查,调查内容包括病例疫苗接种、发病和救治等相关信息,疫苗来源、储存运输、冷链温度监测、疫苗出入库登记,接种单位及接种人员资质、接种操作过程等。国家卫生计生委也派出疾控专家现场指导。目前的现场调查显示,3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的预防接种单位合格证,接种人员均具有预防接种资质,接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。

  经核实,3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司(以下简称深圳康泰),均在有效使用日期之内。另外,常宁市病例同时接种的流感疫苗为上海生物制品研究所生产,批号为201307040;汉寿县病例注射的维生素K1为国药集团蓉生制药生产,批号为13040142。

  虽然上述疫苗、药品与发病或死亡是否存在关联正在调查中,为确保疫苗使用安全,最大限度地降低可能存在的风险,省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州,13日在省内常德等其他相关5个市州暂停使用深圳康泰这两个批次的乙肝疫苗,合计311076支,于2013年9月中旬分发到相关市州,其中批号C201207090疫苗132936支(郴州66000支、衡阳66936支),批号C201207088疫苗178140支(常德48000支、益阳16536支、张家界15600支、湘西自治州45600支、永州52404支);截至叫停前已使用108654支,尚有库存202422支。

  加强疑似预防接种异常反应监测

  为确保上述7个市州乙肝疫苗常规接种工作的正常开展,省卫生厅已于12日开始从其他厂家紧急调拨乙肝疫苗,并及时分发至相关市州。目前,已调拨168000支(衡阳21000支、郴州30000支、常德36000支、湘西自治州30000支、益阳15000支、张家界13500支、永州22500支)。

  同时,全省切实加强疑似预防接种异常反应监测。省疾控中心指派专人对网络直报专网进行实时监控,截至昨晚8时,除上述3例病例外,未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。

  省卫生厅相关负责人表示,按照相关程序,我省将组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果、疫苗和相关药品检测鉴定结果等进行综合研判,对3例病例作出相关诊断。

  另悉,汉寿县患儿经积极救治,病情好转,已于12月12日从重症监护病房转普通病房治疗。目前,汉寿县患儿病情已明显好转,12月13日,省卫生厅组织湘雅医院儿科、感染科和省疾控中心等专家赴常德现场指导,促进其早日康复。

 

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