国家工业和信息化部消费品工业司副司长郭翔:医药工业机遇大于挑战

2016年06月18日 14:47
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  6月18日,在中欧国际工商学院2016第十二届中国健康产业高峰论坛上,国家工业和信息化部消费品工业司副司长郭翔就医药工业的发展重点作了简短介绍:

  郭翔:感谢唐局长的介绍,非常高兴参加今天第十二届中国健康产业的高峰论坛。这个章节的题目是企业应对之道,各位都是业界各的认识,对这个题目都有理解。我们的主题目是三医联动,创新创造价值。工业信息化部是医药行业的管理部门,近年来重视医药工业的发展,去年年底按照国务院的部署会同6个部门联合编定了《食品工业发展规划》,以后通过了国务院的领导的专题会的审批,近期即将印发,下面我想就“十三五”期间我们医药工业的一些发展重点、工作任务给大家做一个简短的介绍。

  主要是从6个方面做一个介绍:规划背景、发展回顾、面临形势;第二,指导思想、基本原则;第三,主要发展任务;第四,六大工程。第五,重点发展领域的发展方向;第六,六项保障措施,因为近期要做印发,我们部里会做一个全面的解读。

  规划的背景今年5月8日国务院印发了《中国制造2025》,是工业领域遵循的纲领性的文件,提出了1+X的专项规划体系,1是规划体系,X是相关的规划,包括医药工业的“十三五”规划。我们要使规划真正的落地。

  “十二五”回顾,在“十二五”期间医药工业发展平稳,主营业务收入增长17.4,占全国工业增加值的比重也有增长。

  我们今天讲创新,2015年规模以上企业研发创新经费达450亿元,是2010年的2倍,210个创新药获批开展研究,15个创新药获批生产,有110个新药上市。

  在技术装备,投入超过2个亿,自动化、信息化水平不断提升。兼并重组不断地加强,交易额达到1500亿。主营业务收入超过100亿的企业达到了12家,新三板有200多家上市。

  国际化2015年的出口额达到了564亿美元。面临的形势,总体上在“十三五”期间医药工业的形势是机遇大于挑战,市场需求在稳定增长,特别是老龄化和二孩政策的实施,技术进步不断加强,国务院出台了一些促进医药工业健康有序发展的一些规定、文件、标准等等。行业监管持续强化,还有医改政策不断地完善,这些都是有利的方面。

  总体上讲机遇大于挑战,也存在发展中的一些问题,像发达国家依靠技术变革与突破形成新的竞争优势。其他的新兴国家在国际竞争中赢得了先机,像日本、印度在仿制药方面做得非常好。还有一些约束条件,环保等等的约束不断地加剧,带来了一些挑战。

  针对行业发展存在的问题,我们研究在“十三五”期间明确了指导思想,实现医药工业向中高端迈进,针对问题我们提出了创新驱动,质量为先、保障供给、集约、开放合作的原则。

  提出了发展目标,行业的年均增长高达10%,特别是GMP的认证、绿色发展的能耗要求。智能制造MES的使用率达到30%,供应保障,临床急需的药物实现。再一个是组织结构提升。

  我们确定了八大任务。

  第一,增加创业创新能力。

  第二,提高安全水平。

  第三,保障能力。

  第四,绿色改造升级。

  第五,两化融合。

  第六,优化产业组织结构

  第七,提高国际化的发展水平。

  第八,针对新常态发展新业态。

  第一个是提了产学研的创新体系,加强研发的支撑。

  完善体系发挥政府的引导作用,强化企业的创新主体地位,推动企业加强技术协作,推动医疗机构在医疗创新上的主动性。今天上午上海市经信委的主任提到了这个问题。

  我们要提出生物技术的药物的装备水平,加强联合疫苗的国产化,我们对疫苗的管理提出了新的要求。加强医疗器械的核心技术关键部件的开发和应用。

  我们准备了一些临床药效的评价平台建立,小企业的服务平台,医药的研发公共数据和资源平台。还有金融创新。

  提高质量安全是加强质量的体系建设。

  第二,推动重点领域的质量提升。

  第三,加强质量品牌的建设,国务院发了40号文,增品种、提品质、创品牌。我们医药行业的“十三五”期间、品种、品质、品牌是重中之重。

  加强体系强调企业的主体责任,引导企业提升药学的服务能力。

  提升重点领域的质量提升提升基本药物的质量水平。完善中药治疗标准体系。实施国家医疗器械的标准行动计划。建立质量管理体系。

  加强品牌建设,要传承中药的品牌,OTC药物、医疗器械和自主品牌,我们会同有关部门拿出一些具体的测试。

  培育药物大品种,提高市场的集中度,我们按照国务院的部署要求制定医药工业企业的兼并重组方案。

  提升供应保障能力,保障短缺药的供应,完善医药的筹备体系,满足多样化的市场需求。要建立信息的监测平台,建设小品种药物的集中基地,我们在上海已经建了一个基地,部里给了一些资金支持。下一步在全国布点小品种的集中基地。

  完善国家医药储备,发挥国家的储备功能,优化储备结构,丰富储备方式,健全地方医药储备。再一个是完善储备管理的系统,特别是是应急响应的系统。

  再一个是满足多样化的市场需求,进行微创新,三品工程有一些资金专门对儿童药的微创新部里有一个专项。发展家用医疗的器械产品,改进产品的设计和功能。

  建设绿色工厂、家园、产业园区,提升行业的管理水平,包括清洁安全审查,还有低排放的绿色工厂,建设医药工业的标准园区。

  提升全行业的EHS的管理水平,对供应商进行审计。

  两化融合是信息化改造工业化,提升自动化、信息化水平,应用技术改进质量管理。不具体说数字化的东西,包括互联网、物联网、大数据、云计算为医药工业的发展做支撑。

  还有一个是监控、系统。

  再一个优化产业组织结构,促进行业重组,提到重组之后一些企业要退出,特别支持企业强强联合,行业是4900家企业我们制定了一个兼并重组的目标。推动大企业整合小企业,小企业要建立产业联盟等等。

  再一个是整个产业急剧的发展,好多地方建立了医药工业产业园区,特点京津冀协同、包括上海的张江都是这个方面给很大的支持。国际化的水平是一个优化出口结构,加强出口的一些增长,加强国际技术合作,加强国际产能合作。巩固国际定位,扩大医疗设备的出口规模。

  还有是国外的药企的合作,包括赛诺菲、礼来在国内建厂,所以我们分管的刘延东副总理提出来在中国,为中国的理念,加强国际合作,建立跨境研发的合作平台,引领中药国际标准的制定。

  产能落实“一带一路”的要求,加强兼并重组,引进培养国际化人才。

  拓展新领域是工信部的一个重要的工作内容,推动互联网+医药,培育新的健康消费需求,推动生产型服务业、制造业的发展,包括云计算。包括家庭养老、大健康,今天我们的主题是健康产业,特殊医疗用的食品是下一步研发的重点。还有是支持新兴医学的技术发展,完善行业的准入政策。

  推动生产型服务业和服务型制造发展。

  六大工程就是这六,创新能力提升刚才我讲了主要是实现10到15项的技术突破。质量提升是评价还有小品种药的基地布局。医药绿色工厂搞一些示范园区,医药智能制造,大家前一段时间部里装备司有4家企业做智能制造的试点,下一步要加大医药智能化的工程的实施。

  还有是国际竞争力的提升工程。

  重点发展领域不说了。下一步规划之后要做解读,生物药、化学药、中药、医疗器械都有不同的侧重点,中药的发展是“十三五”的重中之重。

  六大保障措施,第一是加强政策的协调配套。今天上午提到的三医联动也是政策配套,规划几个部门联合发是形成合力,让政策落地,促进行业发展。

  第二,财税金融政策的扶持,我们工信部包括一些中药材有专项资金支持工业发展,其他部门也有一些资金。

  第三,完善价格、采购和医保的政策。

  第四,发挥质量安全的监管作用。包括食药总局出台了一系列的政策、制度改革等等。

  第五,加强药品的流通体系,两票制的问题在扩大试点。

  第六,加强人才队伍建设,现在医药工业总体上的人才特别是专用特殊人才是缺乏的。我们今天工商学院举办这么一个活动实际上也是重要的培养人才交流的渠道。这是我们的刚才给大家汇报的是我们的“十三五”期间作为工业管理部门要做的工作。接下来我们还有机会,再进行交流。给局长轻个假,接到通知我得赶回去,交流的环节就参加不了,下一步我们规划印出来之后还有更多的场合和大家见面,谢谢大家!

  唐民皓:谢谢郭司长,先问你一个问题,郭司长用几分钟时间勾勒了未来5年作为行业主管部门医药行业发展的大的框架,一定有很多问题,时间的关系本来是最后一起问的,我把这个问题先问一下郭司长,这个问题我注意到你讲到几个词,整合、兼并、联合、联盟,实际上中国有将近5000家的药品生产企业,未来在5年当中目标是要把它更多的要集中起来,叫产业集中度,具体兼并政策有没有什么更加明确的或者说我们可期待的目标?

  郭翔:借此机会给大家做个解释,我是学食品专业的,因为是20几年来一直从事食品行业的管理工作,去年组织让我到医药处工作,因为食药同源,到医药处当处长,这个规划是我亲自制定的。过去在食品学习的时候也多次接触到药,因为药方面有好多食品行业值得学习的地方,特别是在管理方面,人员素质方面值得食品行业学习。在医药处工作一年多的时间,对医药行业有了初步的认识。我们局长提到了兼并重组方案也是我牵头制定,方案大家可能知道3年前婴幼儿奶粉的兼并重组方案是我制定的。具体的一些内容,包括一些政策基本上和婴幼儿奶粉的兼并重组方案有一些相似之处,那个是公开的,大家从官网上可以查到,国家婴幼儿奶粉的兼并重组方案,包括政策、资金、土地各方面的支持。整个医药行业现在目前是4900家左右,争取在10年之内有一个目标,这个目标我们拿出来了,通过测算正在征求有关专家、大专院校、科研院所、生产企业的意见,规划总理有要求,无论是规划也好,政策必须真正落地,符合行业发展实际,建立了考核机制,完不成政府在落实过程中有问题。有一半的企业是走兼并重组的路。

  刚才说了几个模式,肯定出台一些详细的优惠政策,希望医药企业不但于国际大公司学习一些管理经验、先进的技术,另外加强合作,共同把中国的医药工业做大做强,谢谢大家!

  唐民皓:谢谢郭司长。我再说点自己的想法,中国要变成一个创新药的大国,制药的强国,四五千家的药企是不行的,我们寄希望在未来的5年当中我们在企业的兼并重组方面跨出一步,我们的产业才有后面的希望。

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