000
返回顶部
健闻联播03

疫苗致命难道仅是偶合症

我有话说(人参与)

据国家食药监总局官网发布消息称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,疑致8名婴儿死亡,死因尚在调查中。尽管国家食药监总局、国家卫计委已下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗。但是在事发多天后,涉事批次疫苗流向仍迟迟未被公布。是否真为偶合死亡病例?为何出事4起才全面叫停?问题疫苗又流向何处了?公众的担心和忧虑难以消除……

  涉事企业

  康泰:系偶合症与疫苗无关

  深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业,产品市场占有率达50%以上。

  深圳市卫计委称,目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关。婴儿父亲说,医院告诉他,孩子打的疫苗不是之前被报道出问题的疫苗,如果要查明死因,就得解剖尸体,等一两个月才能出结果,没有别的办法,只能等了。

  然而针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件,该公司常务副总经理张建三回应说,这是偶发事例。

  康泰公司16日发布通报,将此称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的”,“偶合症的发生与疫苗本身无关”。

  张建三表示:“在湖南,每年大概有300万以上婴儿接种,所以在很大的基数上,出现的偶发事例原来没有过。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有关。”

  背景调查

  康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假 被令停产整顿

  康泰生物创立于1992年,最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台,康泰生物2003年就完成了股份制改造,计划上市,然而直到2008年,康泰生物都未能实现上市。

  2009年开始,康泰生物五大发起人中的四家,分别为国家开发投资公司、上实医药旗下的上海华瑞投资、湖南高科技创业投资有限公司和交大昂立皆已退出对康泰的投资。

  目前,深圳瑞源达投资公司为其主要投资者,持股比例超过76%。据媒体报道,深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假,被国家药监局勒令停产整顿。

  疑问追溯

  是否为偶合死亡病例?

  有媒体指出,此次发生不良反应并死亡的三个案例,已经不在“出生0到28天”的新生儿范畴之内,其中一名甚至是已经半岁的儿童,是否能判定为“新生儿偶合死亡”,还有待调查结论。

  湖南省妇幼保健院医务部主任提醒,乙肝疫苗并非每个新生儿都适合接种。有发烧症状、免疫缺陷、体重低于2500克以及有严重湿疹的孩子不能接种。有一些早产儿、或者小孩出生以后有一些疾病的,在疾病的治疗期是不宜接种疫苗的。

  为何出事4起才全面叫停?

  12月13日,国家食药监总局通知,暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用,当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天,深圳又发生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。

  不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查,才会导致“疑似悲剧”再次发生。

  问题疫苗都到哪儿去了?

  尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少,流向了何处,至今并未公布。

  不少市民认为,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的担心?17日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关,该疫苗与13日叫停的并不是同一批次,而深圳有关部门一直“谨慎地”等候到19日下午,才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天,其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办?

  问题疫苗退出 缺口如何填?

  据《疫苗流通和预防接种管理条例》,国家提供的免费疫苗由省级统一采购,逐级供应。

  康泰生物常务副总经理张建三称,免费疫苗的价格在每人份(三剂)6-8元左右。“我们的招标价格是高于别人的,但还是用我们的。”张建三称,免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽,在最顶峰的时候,康泰曾占据70%的市场份额。

  22日,四川省卫生厅发通告称,各市(州)将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心,由省卫生厅调剂解决。

  深圳市卫计委表示,由于乙肝疫苗由广东统一采购,深圳目前使用的均为康泰生产的乙肝疫苗,需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应。在调拨期间,可能存在暂时短缺。

  “下周后半段应该就可以接上。”深圳市卫计委方面说,至于后续如何对乙肝疫苗重新招标,还需要省疾控中心统筹进行。

  深圳市疾控中心免疫规划科主任提醒,在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。

  有关方面如何重塑公众对疫苗安全的信心?

  疫苗对于生命和健康的价值不言而喻。有关专家一再强调疫苗很安全。然而,有关疫苗的死亡案例和各种内幕却让公众对疫苗心生恐惧。如果不给孩子打疫苗,不仅家长不放心,而且孩子以后难上幼儿园。如果给孩子打疫苗,某些问题疫苗带来的风险让公众难以承受。那么,该如何打消公众对疫苗安全的忧虑呢?

  首先是对已经发生的案例和事件进行严肃查处,让相关企业等不敢轻视疫苗安全。其次是对婴儿常规使用的各种疫苗进行系统“体检”,从生产、招标、采购、储藏到使用,进行系统检查。也就是说,不能把几个死亡案例当个例,当偶发事件。即使是一个偶发事件,也要想到必发。

  另外,要对疫苗监管进行系统反思。疫苗被认为是一种特殊药品,比药品还特殊,这意味着比药品监管要更严格。然而,虽然保障疫苗安全的制度有很多,如《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等,但在专业人士看来,以《疫苗流通和预防接种管理条例》为例,在疫苗质量监管上力度明显不够。

  

分享到:
新浪健康独家稿件声明:该作品特供新浪健康使用,转载请注明出处!