脑血管病治疗取得重大突破

2013年07月05日14:59  《生命时报》  微博

  “在飞往檀香山的飞机上,我却久久不能入眠。手中的电脑因为运行太久而发烫,我知道电脑里那份幻灯的重量,那是这12年来中国脑血管病临床试验漫长的成长历程。”

  6月30日,在北京国家会议中心召开的“CHANCE研究及亚组研究结果发布会”上,首都医科大学附属北京天坛医院副院长、神经内科王拥军教授回顾自己在今年2月8日参加美国夏威夷国际卒中会议时的心情,依然激动到声音颤抖。就是这项刚刚发表于国际著名医学期刊《新英格兰医学杂志》的CHANCE研究(氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究),标志着中国脑血管病研究水平不仅得到了国际主流医学界的认可,而且将会改写国际卒中治疗指南,有望引领未来治疗的方向。

  轻型卒中复发高,治疗难

  目前,我国的脑卒中发病率正以每年8.7%的速度上升,高于全球平均上升速度。

  “除了普通老百姓认为的会导致嘴歪眼斜、肢体不利,甚至即刻夺走生命的严重脑卒中,一些缺血性轻微脑血管疾病,更是‘沉默杀手’”,王拥军表示。所谓缺血性轻微脑血管疾病,主要包括轻型卒中和短暂性脑缺血发作(TIA),我国每年新发患者约有300万例。这类疾病虽然表面上看起来并不严重,但只要发生过一次,就会在身体里埋下“炸药”,随时随地可能复发。

  轻型卒中和TIA的初发患者,即使按目前国际的标准方案治疗,90天内的复发率仍高达10%~20%。更凶险的是,这类患者一旦复发为中度或重度卒中,治疗难度相当大,其结果往往是终身残疾甚至死亡。“在国际上,如何预防早期卒中复发,是公认的难点。”王拥军表示。

  “双抗”方案开启全新思路

  近些年,虽有小规模研究显示,对轻型卒中和TIA患者进行尽早干预,可以降低他们的复发风险。然而,究竟采用哪种方案,效果和安全性又如何,缺乏大规模研究的支持。

  从2008年开始,王拥军教授领衔完成了由方案设计、团队组建、方案讨论,到项目启动、研究方案发表、受试者入组,以及数据库的建立与锁定及结果分析、主要结果公布及第一篇文章撰写及发表等一系列工作。5年间,CHANCE研究得到了包括北京、天津、山东、山西、浙江、广州等全国19个省/直辖市招募114家分中心的支持,共纳入5170例受试者。

  最新研究结果显示,轻型卒中和TIA发病早期,联合运用氯吡格雷和阿司匹林治疗(“双抗”方案),每年至少减少10万例再发卒中。按每例卒中病人直接住院医疗费用约2.5万元计算,可使我国每年节省直接住院医疗费用约25亿元。

  王拥军介绍,该研究用严谨的数据得出4个重要结论:第一, 轻型卒中和TIA是可以治疗的医学急症;第二, “双抗”治疗方案,可以减少3个月卒中发生32%;第三,该方案安全,不增加任何程度的出血风险;第四, 有理由推测可以对轻型卒中和TIA进行更为积极的治疗方案。

  入选2013卒中十大研究

  在美国夏威夷召开的国际卒中大会上,CHANCE研究成为国际同行关注的焦点,被评为2013年十大最新研究进展之一。国际大师们惊叹,中国研究者能在如此短暂的时间内完成如此高质量的大型临床试验。

  目前,CHANCE研究的第一篇文章已被《新英格兰医学杂志》接收并于6月26日在线刊登。这是我国在此杂志上发表的第一个大样本、多中心临床研究论著,也是我国神经科在此杂志上发表的第一篇论著。这标志着我国脑血管病药物临床试验已达到国际先进水平。


分享到:
猜你喜欢

看过本文的人还看过

意见反馈 电话:010-82612286保存  |  打印  |  关闭